Trámite orientado a la inscripción de registro sanitario para dispositivos médicos de fabricación nacional y extranjera, mismo que habilita al ciudadano para la importación, exportación y comercialización de los dispositivos médicos. Se otorgará cuando se cumpla con los requisitos de calidad, seguridad, eficacia; con el fin de proteger la salud y evitar prácticas que puedan inducir a error o engaño a los consumidores....
Trámite orientado a la actualización de registro de multas por infracciones de tránsito (transferencia de multas) de los entes de control (Policía Nacional y Gobierno Autónomo Descentralizado de Ambato) únicamente; se realiza la transferencia de multas solicitados por los usuarios al momento de existir inconsistencias en el registro de las mismas, por demora en el traspaso de dominio, y demás situaciones referente al registro erróneo de las infra...
Trámite orientado a la Emisión de Certificado de Registro Sanitario para dispositivos médicos por homologación Descripción:Procedimiento simplificado de registro sanitario: RESOLUCIÓN No. ARCSA-DE-2023-001-VSVZ (EXPEDIR LA REFORMA PARCIAL A LA NORMATIVA TÉCNICA SANITARIA SUSTITUTIVA PARA EL REGISTRO SANITARIO Y CONTROL DE DISPOSITIVOS MÉDICOS DE USO HUMANO, Y DE LOS ESTABLECIMIENTOS EN DONDE SE FABRICAN, IMPORTAN, DISPENSAN, EXPENDEN Y COMERC...
Las empresas maquiladoras son aquellas que importan productos sin pagar aranceles, cuyo producto se comercializa en el país de origen de la materia prima....
El despacho anticipado es la transmisión de la declaración aduanera de importación (DAI) previo a la llegada del medio de transporte en el que arriban las mercancías con el fin de adelantar el procedimiento administrativo de despacho. El objetivo de este tipo de despacho es reducir el tiempo total de despacho suprimiendo la espera de la llegada de mercancías e ingreso al depósito temporal de las mismas para transmitir la declaración aduanera de i...
Las empresas navieras y/o las agencias navieras que los representan, registrarán en la Subsecretaría de Puertos y Transporte Marítimo y Fluvial, en forma permanente los fletes marítimos y en especial cuando exista un cambio o variación en las tarifa básica o en los recargos de las tarifas, de los servicios de transporte marítimo Internacionales tanto de exportación como de importación; con la finalidad de que la Subsecretaría de Puertos y Transpo...
Trámite orientado a la cancelación definitiva del Registro Sanitario de Medicamentos de Síntesis Química, Medicamentos Biológicos, Dispositivos Médicos y Productos Naturales Procesados de Uso Medicinal de Fabricación Nacional y Extranjera a petición voluntaria del Titular del Registro Sanitario, previa la justificación pertinente, para el retiro definitivo del producto en el mercado local....
Trámite orientado a la recepción, análisis y evaluación de la información referente a los Informes Periódicos de Seguridad IPS (PSUR) / Informes Periódicos de Evaluación Beneficio-Riesgo (PBRER); con la finalidad de poder asegurar que el beneficio/riesgo de los medicamentos se mantiene favorable y que su perfil de seguridad está actualizado....
Registrar previamente a las variedades que ingresan al País, a fin de iniciar un proceso de producción, importación, y/o comercialización, para lo que se debe contar previamente una revisión técnica del expediente y sobre todo la adaptación del mismo en territorio Nacional y finaliza con la aprobación del registro. ...
Para el despacho de las mercancías que requieran Declaración Aduanera, se solicita de manera obligatoria emplear cualquiera de las siguientes modalidades de aforo: automático, electrónico, documental o físico. Es importante señalar que dichas modalidades se eligen en base a perfiles de riesgo implementados por el SENAE. En el caso de mercancías perecederas y animales vivos u otras mercancías autorizadas por el Servicio Nacional de Aduana del Ecu...
Trámite orientado a la obtención de un informe técnico, en el que se detalla la validación de un cultivar a través de un ensayo experimental, a través de la medición de los descriptores varietales empleados científicamente para validar la adaptación de un cultivar. Este documento es un requisito para el registro del cultivar en el Ministerio de Agricultura y Ganadería, previo a la comercialización....
Trámite orientado a otorgar un certificado que indique la vigencia del Registro Sanitario de Medicamentos de Síntesis Química, Medicamentos Biológicos ,Productos Naturales Procesados de Uso Medicinal, Dispositivos Médicos y Reactivos Químicos de Fabricación Nacional y Extranjera otorgado, tiene validez. Se otorgará cuando se cumpla con los requisitos y el producto se encuentra vigente....
Trámite orientado a obtener la autorización de importación de materias primas con fines de comercialización y productos terminados de fertilizantes, enmiendas de suelo y productos afines de uso agrícola que cuenten con registro vigente en el Ecuador. Controlar que los plaguicidas, coadyuvantes de uso agrícola, fertilizantes, enmiendas de suelo, productos afines de uso agrícola y productos de uso veterinario importados al país no representen un r...
Trámite orientado a autorizar la importación y utilización de plaguicidas y productos afines de uso agrícola, previo al registro en AGROCALIDAD. Gestionar estratégicamente los procesos de regulación y control inherentes al registro de insumos agropecuarios para garantizar y controlar la eficiencia de los mismos, proveyendo al sector agropecuario insumos de calidad. ...
El Banco Central del Ecuador registra los pagos de créditos externos por: capital de trabajo, pago de obligaciones, desembolsos monetarios para pago de importaciones, adquisición e importación de bienes, renovaciones y novaciones, adquiridas en divisas pactados por personas naturales o jurídicas domiciliadas en el país, con entidades financieras, casas matrices y otros residentes fuera del territorio nacional, con el fin de obtener las estadísti...
Los Operadores de Comercio Exterior pueden realizar solicitudes de inspección por los siguientes conceptos: Reconocimiento de mercancías, facilidades otras entidades, reenrutamiento, reetiqueteo de carga. Este tipo de inspecciones tiene diferentes aplicaciones tal como se indica a continuación:...
Exceptuar por Donación: Trámite orientado autorizar la donación de un producto de investigación sobrante a una institución que ha sido beneficiada, dicha donación lo realiza mediante un convenio, únicamente en los casos en que el producto en investigación disponga de registro sanitario y su uso sea según las condiciones de uso aprobadas en el registro sanitario. Exceptuar para casos excepcionales para pacientes:...
Trámite orientado a obtener la autorización de importación de muestras sin valor comercial de fertilizantes, enmiendas de suelo y productos afines de uso agrícola, con cantidades limitadas (20 litros y 20 kilogramos) para investigación en campo o análisis de laboratorio previo al registro del producto en AGROCALIDAD. Controlar que los plaguicidas, coadyuvantes de uso agrícola, fertilizantes, enmiendas de suelo, productos afines de uso agrícola y...
Este proceso se debe realizar únicamente para los casos en que el contribuyente no obtuvo oportunamente la Tasa de Habilitación para su establecimiento y actualmente éste se encuentra cerrado o abierto en una dirección diferente a la que empezó, por lo tanto, le corresponde al usuario cumplir con el pago de la Tasa de Habilitación por el tiempo en el que funcionó el establecimiento desde el inicio de actividades hasta su cierre, conforme a lo que...
Trámite orientado a la autorización de importación de un producto de uso veterinario. Gestionar estratégicamente los procesos de regulación y control inherentes al registro de insumos agropecuarios para garantizar y controlar la eficiencia de los mismos, proveyendo al sector agropecuario insumos de calidad. ...
Si las mercancías importadas a consumo deben ser devueltas al exterior, por condiciones de calidad, características técnicas o físicas, u otras relativas a su normal funcionamiento o funcionalidad, su posterior retorno estará libre del pago de tributos al comercio exterior tomando en cuenta ciertos atributos que deben tener como condiciones a presentarse en el momento de la Declaración....
La Ventanilla Única Ecuatoriana – VUE ofrece información relacionada con los requisitos de importación y que son autorizados y emitidos por las instituciones y organismos de la Administración Pública Central e Institucional que mantienen requerimientos como licencias, registros, permisos, certificados y demás instrumentos relacionados con el comercio exterior. ...
Trámite orientado a la obtención de un nuevo certificado de registro sanitario para los productos naturales procesados de uso medicinal de fabricación nacional o extranjera por modificación. Este documento permite al ciudadano la fabricación, distribución y comercialización de los productos naturales de origen nacional que haya sido modificado. El certificado es otorgado cuando se cumpla con los requisitos de calidad, seguridad y eficacia; con el...
Trámite orientado a la obtención de un nuevo certificado de registro sanitario para los productos naturales procesados de uso medicinal por reinscripción. Se otorgará una vez concluido el período de vigencia, siempre y cuando el producto conserve todas las características aprobadas durante la inscripción. Este documento permite al ciudadano la fabricación, distribución y comercialización de los productos naturales....
Para el despacho de mercancías de exportación el sistema Ecuapass asignara de forma aleatoria el canal de aforo luego del registro del ingreso de mercancías al depósito temporal, mismas que pueden ser las siguientes modalidades de aforo: automático, electrónico, documental o físico. Es importante señalar que dichas modalidades se eligen en base a perfiles de riesgo implementados por el SENAE....