Es el organismo técnico encargado de la regulación, control técnico y vigilancia sanitaria de los siguientes productos: alimentos procesados, aditivos alimentarios, agua procesada, productos del tabaco, medicamentos en general, productos nutracéuticos, productos biológicos, naturales procesados de uso medicinal, medicamentos homeopáticos y productos dentales; dispositivos médicos, reactivos bioquímicos y de diagnóstico, productos higiénicos, plaguicidas para uso doméstico e industrial, fabricados en el territorio nacional o en el exterior, para su importación, exportación, comercialización, dispensación y expendio, incluidos los que se reciban en donación y productos de higiene doméstica y absorbentes de higiene personal, relacionados con el uso y consumo humano; así como de los establecimientos sujetos a vigilancia y control sanitario establecidos en la Ley Orgánica de Salud y demás normativa aplicable, exceptuando aquellos de servicios de salud públicos y privados. (D.E. 1290, Art. 9).
| Trámite | Descripción |
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| Emisión de Permiso de funcionamiento para establecimientos destinados a la elaboración de suplementos alimenticios | Trámite orientado a otorgar el permiso de funcionamiento al establecimiento destinado a la elaboración de Suplementos Alimenticios. Definición: Suplementos alimenticios: también denominados c ... |
| Emisión de Permiso de funcionamiento para establecimientos donde se ejerce el Trabajo Sexual | Trámite orientado a otorgar el permiso de funcionamiento al establecimiento para ejercer el trabajo sexual y oferta de servicios, tales como: prostíbulos, burdeles, casas de cita, casas de tolerancia o cualquiera que sea la denominación comercial con q ... |
| Emisión de Permiso de funcionamiento para establecimientos procesadoras de alimentos | Trámite orientado a otorgar el permiso de funcionamiento al establecimiento procesadores de alimentos procesados, siendo estos carnicos, pescados, hortalizas, tuberculos, molineria, ovoproductos, hielo, agua embotellada, jugos, vinos, bebidas alcohólic ... |
| Emisión de Permiso de funcionamiento para establecimientos procesadores de alimentos identificados como Unidades de Economía Popular y Solidaria | Trámite orientado a otorgar el permiso de funcionamiento a los establecimientos categorizados como establecimientos destinados a la elaboración de almidones y productos derivados del almidón |
| Emisión de Permiso de funcionamiento para Fabricantes de Envases Primarios para Productos de Uso y Consumo Humano | Trámite orientado a otorgar el permiso de funcionamiento a los establecimientos fabricantes de envases primarios para productos de uso y consumo humano, están autorizados para elaborar o fabricar, comercializar, exportar y distribuir envases que se enc ... |
| Emisión de Permiso de Funcionamiento para Laboratorio Farmacéutico, estación de envasado de gases medicinales y Laboratorios Fabricantes de Ingredientes Farmacéuticos Activos y Excipientes para la Elaboración de Medicamentos de Uso y Consumo Humano. | Trámite orientado a otorgar el permiso de funcionamiento a los establecimientos categorizados como laboratorios farmacéuticos de medicamentos en general, estación de envasado de gases medicinales y Laboratorios fa ... |
| Emisión de Permiso de funcionamiento para laboratorios para fabricación de espumas de carnaval | Trámite orientado a otorgar el permiso de funcionamiento a los laboratorios para fabricación de espumas de carnaval autorizados para fabricar, envasar, acondicionar, exportar y distribuir espumas de carnaval. ... |
| Emisión de Permiso de funcionamiento para Realizar Tatuajes y Perforaciones Corporales | Trámite orientado a otorgar el permiso de funcionamiento al establecimiento para realizar Tatuajes y Perforaciones Corporales, para realizar actividades de tatuaje, micropigmentación y piercing de carácter exclusivo y son categorizados como alto riesgo ... |
| Emisión de Reinscripción de Notificación Sanitaria de Medicamentos Homeopáticos de Fabricación Nacional y Extranjera | Trámite orientado a la obtención de un nuevo certificado de Notificación Sanitaria de Medicamentos Homeopáticos de Fabricación Nacional y Extranjera por reinscripción. Se otorgará una vez concluido el período de vigencia, siempre y cu ... |
| Emisión y Renovación del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura para Laboratorios Farmacéuticos de Productos Naturales procesados de uso medicinal | Trámite orientado a otorgar la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura para los laboratorios farmacéuticos de productos naturales procesados de uso medicinal instalados en la República del Ecuador que fabriquen, maquilen, acondi ... |
| Entrega de informes periódicos de seguridad (PSUR, PBRER) | Trámite orientado a la recepción, análisis y evaluación de la información referente a los Informes Periódicos de Seguridad IPS (PSUR) / Informes Periódicos de Evaluación Beneficio-Riesgo (PBRER); con la finalidad de poder asegurar que ... |
| Entrega de reportes mensuales (manuales) de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización | Tramite orientado al cumplimiento de entrega reportes mensuales de movimientos y existencias de medicamentos que contienen sustancias catalogadas sujetas a fiscalización de forma manual. Proceso mediante ... |
| Evaluación de Informe Toxicológico de Plaguicida de Uso Agricola, como requisito previo para la emisión del Registro Fitosanitario otorgado por AGROCALIDAD | Trámite orientado a emitir un informe toxicológico de plaguicidas químicos de uso agrícola para posterior emisión de registro de un Plaguicidas Químico de Uso Agrícola otorgado por AGROCALIDAD, en la cual se determina la categorí ... |
| Fabricación Productos Naturales Procesados de Uso Medicinal en Laboratorios Farmacéuticos de Medicamentos en General bajo modalidad de campaña | Trámite orientado a los laboratorios farmacéuticos nacionales de medicamentos en general que adicionalmente quieran fabricar productos naturales procesados de uso medicinal, por lo que deben fabricar estos productos bajo la modalidad de campaña o de pr ... |
| Fabricación Suplementos Alimenticios en Laboratorios Farmacéuticos bajo modalidad de campaña | Trámite orientado a los laboratorios farmacéuticos nacionales de medicamentos en general que adicionalmente quieran fabricar suplementos alimenticios, deben fabricar estos productos bajo la modalidad de campaña o de preferencia en áreas autónomas e ind ... |
| Homologación de Buenas Prácticas de Manufactura (Plantas Nacionales) o Uno Rigurosamente Superior | Descripción: Trámite orientado a solicitar la homologación del certificado de Buenas Prácticas de Manufactura o certificac ... |
| Homologación de buenas prácticas de manufactura (plantas procesadoras extranjeras) | Descripción: Trámite orientado a la obtención del certificado de Buenas Prácticas de Manufactura para aquellas plantas procesado ... |
| Inclusión de Bodega y/o Sucursal de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización | Trámite orientado a Inclusión de nuevas Bodegas y/o Sucursales para el almacenamiento de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización, aplica para establecimientos que previamente hayan obtenido la Calific ... |
| Inclusión de forma farmacéutica a un área de producción certificada en Buenas Prácticas de Manufactura | Trámite orientado al usuario para solicitar la inclusión de formas farmacéuticas en áreas de producción que ya se encuentren certificadas en Buenas Prácticas de Manufactura para los laboratorios farmacéuticos instalados en la República del Ecuador que ... |
| Inclusión de Forma Farmacéutica a un área de producción certificada en buenas prácticas de manufactura de laboratorios farmacéuticos de productos | Tramite orientado al usuario para solicitar la inclusión de formas farmacéuticas en áreas de producción que ya se encuentren certificadas en Buenas Prácticas de Manufactura para los laboratorios farmacéuticos de productos naturales procesados de u ... |
| Inclusión del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura para Productos Cosméticos, Productos de Higiene Doméstica, Productos Absorbentes de Higiene Personal | Trámite orientado a realizar una inclusión de una nueva línea de producción en la certificación voluntaria de Buenas Prácticas de Manufactura para laboratorios de productos cosméticos, productos higiénicos de uso doméstico y productos ... |
| Inclusión de medicamentos que contengan nuevas sustancias catalogadas sujetas a fiscalización | Trámite orientado a la obtención del Certificado de Inclusión de medicamentos que contengan nuevas sustancias catalogadas sujetas a fiscalización. |
| Inclusión de tipos de productos en áreas certificadas en Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y/o Transporte para Establecimientos Farmacéuticos y Establecimientos de Dispositivos médicos de uso humano | Trámite orientado a la inclusión de tipos de productos en el certificado de buenas prácticas para establecimientos que realizan actividades de almacenamiento, distribución y/o transporte de productos farmacéuticos ... |
| Inclusión o modificación de la actividad autorizada para el manejo de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización | Trámite orientado a la obtención del Certificado de inclusión o modificación de la actividad autorizada para el manejo de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización. |
| Informe de guías de transporte de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización | Tramite orientado a informar a la ARCSA el reporte de guías de transporte (guías de remisión utilizadas) en el transporte interprovinciales de medicamentos sujetos a fiscalización. **Para el transporte de medica ... |