Inclusión de tipos de productos en áreas certificadas en Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y/o Transporte para Establecimientos Farmacéuticos y Establecimientos de Dispositivos médicos de uso humano

Inclusión de tipos de productos en áreas certificadas en Buenas Prácticas de Almacenamiento Distribución y o Transporte para Establecimientos Farmacéuticos y Establecimientos de Dispositivos médicos

Trámite orientado a la inclusión de tipos de productos en el certificado de buenas prácticas para establecimientos que realizan actividades de almacenamiento, distribución y/o transporte de productos farmacéuticos y dispositivos médicos, garantizando el mantenimiento de las características y propiedades de los productos durante su almacenamiento, distribución y transporte.

¿A quién está dirigido?

El beneficiario de este trámite podrá ser toda razón social que cuente con un Registro Único de Contribuyente (RUC) de persona natural o jurídica, nacional o extranjera, pública o privada.

Dirigido a: Persona Jurídica - Privada, Persona Jurídica - Pública, Persona Natural - Ecuatoriana, Persona Natural - Extranjera.

¿Qué obtendré si completo satisfactoriamente el trámite?

Certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento Distribución y o Transporte

¿Qué necesito para hacer el trámite?

Requisitos Obligatorios:

  1. Formulario de solicitud marcando los tipos de productos a incluir.
  2. Lista de productos que desea incluir.

Formatos y anexos

¿Cómo hago el trámite?

  1. Ingresar los requisitos a través del sistema de gestión documental Quipux
  2. La ARCSA revisará en un término de quince (15) días que toda la información y documentación esté correcta y completa.
  3. En caso que la información o documentación se encuentre incorrecta o incompleta, la ARCSA devolverá la solicitud al regulado para que se rectifique todas las observaciones realizadas en un término de ocho (8) días. El regulado tendrá máximo dos subsanaciones, cada una con el término de ocho (8) días; si la documentación o información no se presenta en el tiempo establecido o continúa incorrecta o incompleta se cancelará el proceso, indicando las causas de la cancelación.
  4. Una vez que la ARCSA revise que toda la información y documentación esté completa y correcta, la ARCSA incluirá los nuevos tipos de productos y actualizará la información en el certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y/o Transporte.
  5. La ARCSA, en el término de cinco (5) días, a través del sistema de gestión documental, informará la emisión del certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y/o Transporte actualizado.

Canales de atención: Presencial, Sistema de Gestión Documental Quipux (www.gestiondocumental.gob.ec).

¿Cuál es el costo del trámite?

El trámite no tiene costo

¿Dónde y cuál es el horario de atención?

ARCSA Planta Central (Ciudadela Samanes, Av. Francisco de Orellana y Av. Paseo del Parque, Parque Samanes, Bloque 5, Guayaquil - Ecuador). Código Postal: 090703.

De lunes a viernes 08h00 a 17h00.

9 Coordinaciones Zonales (https://www.controlsanitario.gob.ec/contacto/).

¿Cuál es la vigencia de lo emitido al completar el trámite?

El certificado tiene vigencia de 3 años, si durante la vigencia del certificado, el establecimiento realiza alguna inclusión de productos, se mantendrá la vigencia inicial del mismo.

Contacto para atención ciudadana

Contacto: Dirección Técnica de Atención al Usuario

Email: atencionalusuario@controlsanitario.gob.ec

Teléfono: 043727440

# Año-Mes Volumen de Quejas Volumen de Atenciones
1 2023-01 0 1
2 2023-02 0 1
3 2023-03 0 2
4 2023-04 0 1
5 2023-05 0 0
6 2023-06 0 3
7 2023-07 0 4
8 2023-08 0 6
9 2023-09 0 1
10 2022-01 0 4
11 2022-02 0 3
12 2022-03 0 6
13 2022-04 0 7
14 2022-05 0 2
15 2022-06 0 2
16 2022-07 0 0
17 2022-08 0 1
18 2022-09 0 4
19 2022-10 0 2
20 2022-11 0 6
21 2022-12 0 2
22 2021-01 0 4
23 2021-02 0 14
24 2021-03 0 10
25 2021-04 0 8
26 2021-05 0 10
27 2021-06 0 12
28 2021-07 0 13
29 2021-08 0 4
30 2021-09 0 8
31 2021-10 0 1
32 2021-11 0 5
33 2021-12 0 6
34 2020-07 0 4
35 2020-08 0 10
36 2020-09 0 6
37 2020-10 0 4
38 2020-11 0 4
39 2020-12 0 3

Fecha de última actualización: 2023/08/23