Tramite orientado al cumplimiento de entrega reportes mensuales de movimientos y existencias de medicamentos que contienen sustancias catalogadas sujetas a fiscalización de forma manual.
Proceso mediante el cual las personas naturales o jurídicas calificadas o autorizadas para el manejo de medicamentos que contienen sustancias catalogadas sujetas a fiscalización, reportan los datos reales sobre su elaboración, existencia o venta. El reporte deberá realizarse dentro de los 10 (DIEZ) primeros días hábiles del mes siguiente.
El Reporte Manual aplica para aquellos establecimientos que obtuvieron Autorización Ocasional para el manejo no permanente de los medicamentos que contienen sustancias catalogadas sujetas a fiscalización.
Adicionalmente el Reporte Manual aplica cuando un establecimiento farmacéutico calificado para las actividades de importación, exportación, producción, comercialización, distribución, almacenamiento, de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización se encuentra en un proceso de Corrección Base de Datos o inconvenientes de índole informática no siendo posible realizar el reporte a través del Sistema de Saldos empresariales - SISALEM.
El beneficiario del trámite Donación, transferencia o destrucción de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización, podrá ser toda Persona Natural, Jurídica y Jurídica Pública Calificada para el manejo de medicamentos que contienen sustancias catalogadas sujetas a fiscalización.
Dirigido a: Persona Jurídica - Privada, Persona Jurídica - Pública, Persona Natural - Ecuatoriana, Persona Natural - Extranjera.
Reporte mensual de movimientos de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización
1. Formulario u oficio de solicitud de reportes mensuales manuales de medicamentos que contengan sustancias catalogadas.
2. Informe técnico que justifique el motivo para reportar el manejo de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización, en forma manual.
En línea
Para los usuarios que disponen de usuario y contraseña del sistema SISALEM:
Ir a trámite en línea de esta página, llenar el formulario.
En el lapso de 15 días laborables se enviará la respuesta a su requerimiento por correo electrónico.
Para los casos en que la empresa se encuentre en proceso de corrección de base de datos o por inconvenientes en el sistema SISALEM (validados por ARCSA), el usuario debe:
Ir al siguiente link: https://www.gob.ec/tramites/1097/webform y llenar el formulario.
En el lapso de 15 días laborables se enviará la respuesta a su requerimiento por correo electrónico.
Presencial
El usuario debe acercarse a las zonales de la agencia más cercanas a su ubicación y presentar un oficio solicitando el Reporte Manual dirigido al Coordinador Zonal donde se encuentra Calificado el establecimiento, detallando el motivo del reporte manual, adicionalmente se deberá adjuntar los movimientos de los medicamentos sujetos a fiscalización realizado en el mes del reporte.
La persona encargada de atención al usuario le entregará un código para el seguimiento del trámite.
En el lapso de 15 días laborables se enviará la respuesta a su requerimiento por correo electrónico.
Canales de atención: En línea (Sitio / Portal Web / Aplicación web), Presencial, Sistema de Gestión Documental Quipux (www.gestiondocumental.gob.ec).
El trámite no tiene costo
ARCSA Planta Central (Ciudadela Samanes, Av. Francisco de Orellana y Av. Paseo del Parque, Parque Samanes, Bloque 5, Guayaquil - Ecuador). Código Postal: 090703.
9 Coordinaciones Zonales (https://www.controlsanitario.gob.ec/contacto/).
De lunes a viernes 08h00 a 17h00
Contacto: Dirección Técnica de Atención al Usuario
Email: atencionalusuario@controlsanitario.gob.ec
Teléfono: +59343727440 ext. 1013 - 1016 - 1007
Art. 30.- Registro y reporte.- Las personas naturales y jurídicas calificadas por la Secretaría Técnica de Drogas, o por la Autoridad Sanitaria Nacional, según corresponda, mantendrán un registro
actualizado de la importación, exportación, producción, comercialización, distribución, almacenamiento, transporte, prestación de servicios industriales no farmacéuticos y farmacéuticos,
reciclaje, reutilización y uso de sustancias catalogadas sujetas a fiscalización, y de medicamentos que las contengan, debiendo reportar mensualmente a la Secretaría Técnica de Drogas o a la
Autoridad Sanitaria Nacional, los datos reales sobre su elaboración, existencia y venta, dentro de los diez primeros días hábiles del mes siguiente.
Las personas naturales o jurídicas que hayan obtenido de la Secretaria Técnica de Drogas, o de la Autoridad Sanitaria Nacional, autorizaciones ocasionales, tendrán la obligación de mantener registros actualizados de las operaciones realizadas y de reportar, una vez cumplido el objeto de la autorización, los datos reales sobre dichas operaciones, dentro de los diez primeros días hábiles del mes siguiente.
| # | Año-Mes | Volumen de Quejas | Volumen de Atenciones |
|---|---|---|---|
| 1 | 2024-01 | 0 | 5 |
| 2 | 2024-02 | 0 | 12 |
| 3 | 2023-01 | 0 | 4 |
| 4 | 2023-02 | 0 | 7 |
| 5 | 2023-03 | 0 | 9 |
| 6 | 2023-04 | 0 | 9 |
| 7 | 2023-05 | 0 | 8 |
| 8 | 2023-06 | 0 | 3 |
| 9 | 2023-07 | 0 | 15 |
| 10 | 2023-08 | 0 | 20 |
| 11 | 2023-09 | 0 | 6 |
| 12 | 2023-10 | 0 | 5 |
| 13 | 2023-11 | 0 | 23 |
| 14 | 2023-12 | 0 | 25 |
| 15 | 2022-01 | 0 | 2 |
| 16 | 2022-02 | 0 | 5 |
| 17 | 2022-03 | 0 | 2 |
| 18 | 2022-04 | 0 | 3 |
| 19 | 2022-05 | 0 | 3 |
| 20 | 2022-06 | 0 | 3 |
| 21 | 2022-07 | 0 | 3 |
| 22 | 2022-08 | 0 | 3 |
| 23 | 2022-09 | 0 | 3 |
| 24 | 2022-10 | 0 | 3 |
| 25 | 2022-11 | 0 | 10 |
| 26 | 2022-12 | 0 | 4 |
| 27 | 2021-01 | 1 | 5 |
| 28 | 2021-02 | 0 | 5 |
| 29 | 2021-03 | 0 | 8 |
| 30 | 2021-04 | 0 | 3 |
| 31 | 2021-05 | 0 | 8 |
| 32 | 2021-06 | 0 | 9 |
| 33 | 2021-07 | 0 | 7 |
| 34 | 2021-08 | 0 | 5 |
| 35 | 2021-09 | 0 | 10 |
| 36 | 2021-10 | 0 | 6 |
| 37 | 2021-11 | 0 | 5 |
| 38 | 2021-12 | 0 | 1 |
| 39 | 2020-01 | 0 | 5 |
| 40 | 2020-02 | 0 | 6 |
| 41 | 2020-03 | 0 | 5 |
| 42 | 2020-04 | 0 | 2 |
| 43 | 2020-05 | 0 | 2 |
| 44 | 2020-06 | 0 | 4 |
| 45 | 2020-07 | 0 | 2 |
| 46 | 2020-08 | 0 | 4 |
| 47 | 2020-09 | 0 | 2 |
| 48 | 2020-10 | 0 | 3 |
| 49 | 2020-11 | 0 | 3 |
| 50 | 2020-12 | 0 | 4 |
| 51 | 2019-01 | 0 | 0 |
| 52 | 2019-02 | 0 | 0 |
| 53 | 2019-03 | 0 | 0 |
| 54 | 2019-04 | 0 | 6 |
| 55 | 2019-05 | 0 | 0 |
| 56 | 2019-06 | 0 | 3 |
| 57 | 2019-07 | 0 | 1 |
| 58 | 2019-08 | 0 | 1 |
| 59 | 2019-09 | 0 | 1 |
| 60 | 2019-10 | 0 | 1 |
| 61 | 2019-11 | 0 | 8 |
| 62 | 2019-12 | 0 | 7 |
| 63 | 2017-12 | 0 | 24 |
Fecha de última actualización: 2022/05/19