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Inscripción de Registro Sanitario de Dispositivos Médicos de Fabricación Nacional y Extranjera

Trámite orientado a la inscripción de registro sanitario para dispositivos médicos de fabricación nacional y extranjera, mismo que habilita al ciudadano para la importación, dispensación, exportación y comercialización de los dispositivos médicos. Se otorgará cuando se cumpla con los requisitos de calidad, seguridad, eficacia; con el fin de proteger la salud y evitar prácticas que puedan inducir a error o engaño a los consumidores....

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-004-12-01

Otorgamiento del certificado de Notificación Sanitaria Obligatoria de Productos Cosméticos de Fabricación Nacional y Extranjera

Trámite orientado a garantizar que los productos cosméticos de fabricación Nacional que van a obtener la Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO), se encuentren aptos para la comercialización  por primera vez en la Subregión Andina. A través del análisis documental, se verifica que el producto cumple con los requisitos legales y técnicos estipulados en la Normativa vigente Decisión 833 de la Comunidad Andina de Naciones (CAN)....

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-020-02-01

Inscripción de Certificado de Registro Sanitario de Medicamentos de Fabricación Extranjera por Homologación

Trámite orientado a la inscripción de registro sanitario para los medicamentos de fabricación extranjera por homologación, mismo que habilita al ciudadano para la importación y comercialización de los medicamentos. La Autoridad Sanitaria Nacional, a través de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria-ARCSA, o quien ejerza sus competencias, otorgará el Certificado de Registro Sanitario para medicamentos de uso y consum...

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-004-01-02

Inscripción de Certificado de Registro Sanitario de Medicamentos Biológicos

Trámite orientado a la inscripción de registro sanitario para los medicamentos biológicos, mismo que habilita al ciudadano para la importación, exportación y comercialización. Se otorgará cuando se cumpla con los requisitos de calidad, seguridad, eficacia; con el fin de proteger la salud y evitar prácticas que puedan inducir a error o engaño a los consumidores....

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-004-14-01

Modificación de Registro Sanitario de Medicamentos Biológicos

Trámite orientado a la obtención del Certificado de Registro Sanitario de Medicamentos Biológicos por modificación, previa aprobación de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA), entidad que evaluará el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos, con el fin de proteger la salud de la población....

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-004-14-02

Modificación de Registro Sanitario de Dispositivos Médicos de Fabricación Nacional y Extranjera

Trámite orientado a otorgar la certificación de registro sanitario de dispositivos médicos de fabricación nacional y extranjera con las modificaciones o notificaciones solicitadas por el usuario. Se otorgará cuando se cumpla con los requisitos de calidad, seguridad y eficacia; con el fin de proteger la salud y evitar prácticas que puedan inducir a error o engaño a los consumidores...

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-004-12-02

Certificado de Vigencia de Registro Sanitario de Medicamentos de Síntesis Química, Biológicos ,Productos Naturales Procesados de Uso Medicinal, Dispositivos Médicos y Reactivos Químicos de Fabricación Nacional y Extranjera

Trámite orientado a otorgar un certificado que indique la vigencia del Registro Sanitario de Medicamentos de Síntesis Química, Medicamentos Biológicos ,Productos Naturales Procesados de Uso Medicinal, Dispositivos Médicos y Reactivos Químicos de Fabricación Nacional y Extranjera otorgado, tiene validez. Se otorgará cuando se cumpla con los requisitos y el producto se encuentra vigente....

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-034-02-01

Emisión de pronunciamiento de planes emergentes

Trámite orientado a emitir pronunciamientos del cumplimiento del plan de manejo ambiental, de las condicionantes de los permisos ambientales, y/o normativa ambiental vigente, así como para las emergencia ambientales que impacten a los componentes físicos, bióticos o sociales. Por lo cual se requiere la presentación de información por parte del Operador conforme lo establecido en la normativa correspondiente....

Ministerio de Ambiente y Energía

MAE-047-01-11

Inscripción de Certificado de Registro Sanitario de Productos Naturales Procesados de Uso Medicinal de Fabricación Nacional y Extranjera

Trámite orientado a la obtención del certificado de inscripción al registro sanitario para los productos naturales procesados de uso medicinal de fabricación nacional o extranjera. Este documento permite al ciudadano la fabricación, distribución y comercialización de los productos naturales de origen nacional o extranjero. El certificado es otorgado cuando se cumpla con los requisitos de calidad, seguridad y eficacia; con el fin de proteger la sa...

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-004-15-01

Inscripción de Certificado de Registro Sanitario de Medicamentos Biológicos de Fabricación Extranjera por Homologación

Trámite orientado a la inscripción de registro sanitario para los medicamentos biológicos de fabricación extranjera por homologación, mismo que habilita al ciudadano para la importación y comercialización de los medicamentos biológicos, siempre y cuando proceda de una agencia catalogada como de referencia. Se otorgará cuando se cumpla con los requisitos de calidad, seguridad, eficacia; con el fin de proteger la salud y evitar prácticas que puedan...

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-004-01-08

Modificación de Registro Sanitario de Productos Naturales Procesados de Uso Medicinal de Fabricación Nacional y Extranjera

Trámite orientado a la obtención de un nuevo certificado de registro sanitario para los productos naturales procesados de uso medicinal de fabricación nacional o extranjera por modificación. Este documento permite al ciudadano la fabricación, distribución y comercialización de los productos naturales de origen nacional que haya sido modificado. El certificado es otorgado cuando se cumpla con los requisitos de calidad, seguridad y eficacia; con el...

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-004-15-02

Reinscripción del Certificado de Registro Sanitario

Trámite orientado a la obtención de un nuevo certificado de registro sanitario para los productos naturales procesados de uso medicinal por reinscripción. Se otorgará una vez concluido el período de vigencia, siempre y cuando el producto conserve todas las características aprobadas durante la inscripción. Este documento permite al ciudadano la fabricación, distribución y comercialización de los productos naturales....

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-004-19-01

Arrendamiento de los locales de expendio de comidas en el Malecón Escénico de Manta

Autoridad Portuaria de Manta construyó el Malecón Escénico, con el fin de contribuir al ornato de la ciudad y al fomento de la actividad turística, prestando a la colectividad de la zona un servicio coordinado, eficiente e integral para lo cual a suscrito con distintos arrendatarios contratos de arrendamiento de uso de los establecimientos....

Autoridad Portuaria de Manta

APM-030-01-01

Emisión de Permiso de funcionamiento para Casas de Representación Farmacéuticas, Distribuidoras Farmacéuticas, Empresas Logística y/o Almacenamiento de Productos Farmacéuticos (Medicamentos en General, Homeopáticos,Productos Naturales, Distribución gases.

Trámite orientado a otorgar el permiso de funcionamiento al establecimiento con actividad de Casas de Representación Farmacéuticas (Medicamentos en General, Medicamentos Homeopáticos, Productos Naturales Procesados de uso Medicinal), distribuidoras farmacéuticas, Empresas Logística y/o Almacenamiento de productos farmacéuticos, para realizar promoción médica de medicamentos en general, medicamentos homeopáticos, productos naturales procesados de ...

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-017-01-02

Arrendamiento de espacio por parqueo

El Malecón Escénico de Autoridad Portuaria de Manta, es un bien inmueble administrado por dicha Institución y se levanta sobre una infraestructura conformada por áreas verdes, parqueo tarifario y una zona de locales comerciales, para el expendio de alimentos y bebidas, lo que permite un eficiente desenvolvimiento de las actividades turísticas en sus distintas ramas, así como eventos sociales, educativos, culturales y deportivos....

Autoridad Portuaria de Manta

APM-030-03-01

Emisión de Permiso de Funcionamiento para Botiquines, Farmacias y establecimientos Farmacéuticos Homeopáticos, y Establecimientos de Expendio de Productos Naturales Procesados de Uso Medicinal

Trámite orientado a otorgar el permiso de funcionamiento para botiquines, farmacias y establecimientos homeopáticos y establecimientos de expendio de productos naturales procesados de uso medicinal, autorizados para el expendio de productos naturales procesados de uso medicinal, cosméticos que contienen ingredientes activos naturales, suplementos alimenticios a base de recursos naturales, vitaminas y minerales clasificadas en su registro sanitari...

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-017-01-03

Emisión de Permiso de funcionamiento para Fabricantes de Envases Primarios para Productos de Uso y Consumo Humano

Trámite orientado a otorgar el permiso de funcionamiento a los establecimientos fabricantes de envases primarios para productos de uso y consumo humano, están autorizados para elaborar o fabricar, comercializar, exportar y distribuir envases que se encuentran en contacto directo con productos de uso y consumo humano. Definición: Envase primario.- Envase diseñado para estar en contacto directo con el producto.  ...

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-017-79-02

Emisión de Permiso de funcionamiento para Establecimientos de Productos Cosméticos, Higiénicos de uso Doméstico y/o Productos Absorbentes de Higiene Personal o Combinados

Trámite orientado a otorgar un permiso de funcionamiento a los establecimientos con actividad de Laboratorios de Productos Cosméticos, Higiénico de uso doméstico y/o productos absorbentes de Higiene Personal o combinados, autorizados para fabricar o elaborar, envasar y acondicionar productos cosméticos en general....

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-017-20-01

Emisión de Permiso de funcionamiento para Establecimientos de Productos Higiénicos de Uso Industrial

Trámite orientado a otorgar el permiso de funcionamiento al establecimiento de productos higiénicos de uso industrial, autorizado para fabricar, maquilar, envasar y acondicionar productos higiénicos de uso industrial. Requieren para su funcionamiento la dirección técnica y responsabilidad de un profesional Bioquímico Farmacéutico o Químico Farmacéutico, debidamente registrado en el Ministerio de Salud, de conformidad a lo establecido en la Ley Or...

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-017-20-02

Emisión de Permiso de funcionamiento para establecimientos de productos plaguicidas de uso domésticos, industrial o en salud pública (Laboratorios, distribuidoras y comercializadora al por menor)

Trámite orientado a otorgar el permiso de funcionamiento al establecimiento con actividad de laboratorio de plaguicidas de uso domésticos, industrial o en salud pública, autorizados para fabricar, almacenar y distribuir productos plaguicidas de uso doméstico, industrial o en salud pública; deben estar bajo la dirección técnica de profesional técnico. Definición:...

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-017-31-01

Inscripción de Certificado de Notificación Sanitaria de Medicamentos Homeopáticos de Fabricación Nacional y Extranjera

Trámite orientado a la obtención del Certificado de Notificación Sanitaria de Medicamentos Homeopáticos de Fabricación Nacional y Extranjera. Este documento permite al ciudadano la fabricación/importación, distribución y comercialización de los Medicamentos Homeopáticos nacionales y extranjeros  El certificado es otorgado cuando se cumpla con los requisitos de calidad, seguridad y eficacia; con el fin de proteger la salud de la población....

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-002-05-01

Emisión de Permiso de funcionamiento para laboratorios para fabricación de espumas de carnaval

Trámite orientado a otorgar el permiso de funcionamiento a los laboratorios para fabricación de espumas de carnaval autorizados para fabricar, envasar, acondicionar, exportar y distribuir espumas de carnaval.  ...

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-017-79-03

Emisión de Permiso de funcionamiento para establecimientos procesadoras de alimentos

Trámite orientado a otorgar el permiso de funcionamiento al establecimiento procesadores de alimentos procesados, siendo estos carnicos, pescados, hortalizas, tuberculos, molineria, ovoproductos, hielo, agua embotellada, jugos, vinos, bebidas alcohólicas, comidas listas y empacadas, derivados de cacao, azucares, caramelos, etc. Estos establecimiento para su funcionamiento deberán contar con la responsabilidad técnica de un profesional con el per...

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-017-35-01

Modificación de Notificación Sanitaria de Medicamentos Homeopáticos de Fabricación Nacional y Extranjera

Trámite orientado a la obtención de un nuevo Certificado de Notificación Sanitaria de Medicamentos Homeopáticos de Fabricación Nacional por modificación. Este documento permite al ciudadano la fabricación, distribución y comercialización de los Medicamentos Homeopáticos de Fabricación Nacional que haya sido modificado. El certificado es otorgado cuando se cumpla con los requisitos de calidad, seguridad y eficacia; con el fin de proteger la salu...

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-002-05-02

Emisión de Reinscripción de Notificación Sanitaria de Medicamentos Homeopáticos de Fabricación Nacional y Extranjera

Trámite orientado a la obtención de un nuevo certificado de Notificación Sanitaria de Medicamentos Homeopáticos de Fabricación Nacional y Extranjera por reinscripción. Se otorgará una vez concluido el período de vigencia, siempre y cuando el producto conserve todas las características aprobadas durante la inscripción. Este documento permite al ciudadano la importación, fabricación, distribución y comercialización de los Medicamentos Homeopáticos ...

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-002-05-03

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