Trámite orientado a la obtención del Certificado de Inclusión de medicamentos que contengan nuevas sustancias catalogadas sujetas a fiscalización. Definición ARCSA: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria Medicamento.- Es toda preparación o forma farmacéutica cuya fórmula de composición expresada en unidades del sist...
Trámite orientado a la inclusión de tipos de productos en el certificado de buenas prácticas para establecimientos que realizan actividades de almacenamiento, distribución y/o transporte de productos farmacéuticos y dispositivos médicos, garantizando el mantenimiento de las características y propiedades de los productos durante su almacenamiento, d...
Trámite orientado a realizar una inclusión de una nueva línea de producción en la certificación voluntaria de Buenas Prácticas de Manufactura para laboratorios de productos cosméticos, productos higiénicos de uso doméstico y productos absorbentes de higiene personal ...
Trámite orientado a la obtención del Certificado de inclusión o modificación de la actividad autorizada para el manejo de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización. Definición ARCSA: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria Medicamento.- Es toda preparación o forma farmacéutica cuya fór...
Trámite orientado a evaluar la calidad de la información de la revista científica de salud, previo al ingreso en la base de datos de Literatura Latinoamericana y del Caribe en Ciencias de la Salud (LILACS), a fin de contribuir con el desarrollo de la salud en los países de América Latina y el Caribe, facilitando el acceso libre a la información y a...
Trámite orientado a responder las inquietudes, quejas, requerimiento de pacientes y solicitudes de los usuarios sobre Donación y Trasplante de Órganos, Tejidos y Células. Mecanismo mediante el cual los ciudadanos pueden acceder a la información sobre temas del proceso de donación y trasplante de órganos, tejidos y células en el país; es parte de...
Tramite orientado a informar a la ARCSA el reporte de guías de transporte (guías de remisión utilizadas) en el transporte interprovinciales de medicamentos sujetos a fiscalización. **Para el transporte de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización fuera de la jurisdicción provincial se permitirá el uso de...
Trámite de ingreso a la lista de Espera Única Nacional, para la obtención del órgano o tejido requerido. La Lista de Espera Única Nacional es un instrumento que permite mantener un registro ordenado de los pacientes susceptibles de ser tratados mediante un trasplante de órgano o tejido; es potestad del INDOT “Controlar el origen y destino de órg...
Trámite orientado para autorizar el ingreso de pollitos bebés desde el continente hacia las islas Galápagos, previa solicitud de los usuarios. Los pollitos bebés de un días de nacido deben ingresar sin vacunación asegurando la salud de los animales en territorio y garantizando los productos derivados para consumo de la comunidad. ...
Trámite orientado la inscripción de alimentos procesados de fabricación extranjera en línea certificada en Buenas Prácticas de Manufactura; para realizar esta inscripción se requiere que el certificado de BPM o uno rigurosamente superior se encuentre previamente homologado en la Agencia. Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura.- Doc...