Trámite orientado a otorgar la Modificación a la Notificación Sanitaria de Plaguicidas de Uso Doméstico, Industrial y en Salud Pública de Fabricación Nacional y Extranjera ARCSA: Se entiende por la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria, de la República del Ecuador. Plaguicida.- Cualquier sustancia química o mezc...
Tramite orientado a otorgar un nuevo certificado de notificación sanitaria de productos higiénicos de uso industrial de fabricación extranjera con la inclusión de las modificaciones solicitadas por el usuario, la modificación de la notificación sanitaria no involucra el cambio del código alfanumérico inicialmente concedido. ARCSA. - Se entiende ...
Trámite orientado a otorgar el certificado de notificación sanitaria de suplementos alimenticios con los cambios o modificaciones solicitadas por el usuario (se mantiene el código alfanumérico inicialmente concedido). Se otorgará cuando se cumpla con los requisitos de acuerdo con la normativa vigente, precautelando la salud y evitar prácticas que p...
Trámite orientado a otorgar la certificación de registro sanitario de dispositivos médicos de fabricación nacional y extranjera con las modificaciones o notificaciones solicitadas por el usuario. Se otorgará cuando se cumpla con los requisitos de calidad, seguridad y eficacia; con el fin de proteger la salud y evitar prácticas que puedan induc...
Trámite orientado a la obtención del Certificado de Registro Sanitario de Medicamentos Biológicos por modificación, previa aprobación de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA), entidad que evaluará el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos, con el fin de proteger l...
Trámite orientado a otorgar la certificación de registro sanitario de medicamentos de Síntesis (general) por modificación , comprende también:, Autorización para el agotamiento del inventario de etiquetas disponibles en bodegas y medicamentos acondicionados en el territorio nacional. Autorización para la comercialización de ...
Trámite orientado a la obtención de un nuevo certificado de registro sanitario para los productos naturales procesados de uso medicinal de fabricación nacional o extranjera por modificación. Este documento permite al ciudadano la fabricación, distribución y comercialización de los productos naturales de origen nacional que haya sido modificado. El ...
Trámite orientado al usuario que requiera realizar modificaciones en el proceso, equipos y/o sistemas críticos de apoyo, por lo que deberá ser notificado a la ARCSA posterior a su implementación. ...
Trámite orientado al usuario que requiera realizar modificaciones en el proceso, equipos y/o sistemas críticos de apoyo o condiciones bajo las cuales se obtuvo el Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura; que no implique la ampliación de áreas específicas, por lo que deberá ser notificado a la ARCSA, en los siguientes treinta (30) días ...
Trámite orientado a realizar modificaciones en el proceso, en la notificación de contratación de servicios de almacenamiento, distribución y/o transporte o en el certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y/o Transporte para establecimientos farmacéuticos y establecimientos de dispositivos médicos. ...