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Autorización de Importación de Productos por Excepción para Medicamentos, Dispositivos Médicos, Reactivos Bioquímicos

Trámite orientado a solicitar a la Autoridad Sanitaria Competente una autorización de importación de productos que no se comercializan en el país para casos de emergencia sanitaria, tratamientos especializados no disponibles en el país, enfermedades catastróficas, raras o huérfanas. Definición:...

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-021-01-01

Calificación para el manejo de los medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización como productores, importadores, exportadores, almaceneras, comercializadores o distribuidores

Trámite orientado a obtener la calificación para el manejo de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización bajo las actividades de producción, importación, exportación, distribución, comercialización y almacenamiento. Definiciones...

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-023-01-01

Autorización ocasional para la importación o exportación de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización

Trámite oriendado a otorgar la autorización ocasional para la importación o exportación de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización....

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-023-02-02

Autorización previo embarque para importación de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización

Trámite orientado a la obtención del Certificado de Autorización previo embarque para importación de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización. Definición ARCSA: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria...

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-023-02-03

Autorización previo embarque para exportación de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización

Trámite orientado a la obtención del Certificado de Autorización previo embarque para exportación de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización. Definición...

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-023-02-04

Autorizar la baja de inventarios de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización por hurtos, robos, derrames y pérdidas

Trámite orientado para obtención de Comunicado de baja de inventarios (actualización de inventario) en el reporte mensual de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización por hurtos, robos, derrames y pérdidas. Definiciones  Baja de inventarios.- Es la acción de dar de baja del inventario la/s cantidad/es de medicamento/s que contenga/n sustancia/s catalogada/s sujeta/s a fiscalización, posterior a la autorización ot...

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-023-08-01

Donación, transferencia o destrucción de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización

Trámite orientado a solicitar a la ARCSA la obtención de la autorización para la donación, transferencia o destrucción de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización....

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-023-08-02

Ampliación del cupo asignado de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización

Trámite orientado a la obtención del Certificado de Ampliación del cupo asignado de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización. Definición ARCSA: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria...

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-023-03-02

Inclusión o modificación de la actividad autorizada para el manejo de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización

Trámite orientado a la obtención del Certificado de inclusión o modificación de la actividad autorizada para el manejo de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización. Definición...

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-023-02-05

Certificado de no contener sustancias catalogadas sujetas a fiscalización

Trámite orientado a la obtención del Certificado de no contener sustancias catalogadas sujetas a fiscalización Definición ARCSA: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria...

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-023-11-01

Anulación de la calificación de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización

Trámite orientado a la anulación de la calificación de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización. Definición ARCSA: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria....

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-023-01-06

Inclusión de medicamentos que contengan nuevas sustancias catalogadas sujetas a fiscalización

Trámite orientado a la obtención del Certificado de Inclusión de medicamentos que contengan nuevas sustancias catalogadas sujetas a fiscalización. Definición ARCSA: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria...

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-023-02-06

Certificado Sanitario de Exportación de Medicamentos

Tramite orientado a certificar que los productos de uso y consumo humano que se fabrican en la República del Ecuador son exclusivamente de exportación y que los mismos son fabricados en establecimientos que aseguran la calidad, seguridad, eficacia y/o inocuidad de los productos....

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-008-01-01

Certificado de Libre Venta para Medicamentos Generales, Productos Naturales, Dispositivos médicos, Reactivos Bioquimicos,Cosmeticos y Productos Higiene Doméstica y Productos Absorbentes

Trámite orientado a la obtención del Certificado de Libre Venta para Medicamentos Generales, Productos Naturales, Dispositivos médicos, Reactivos Bioquímicos, Cosméticos y Productos Higiene Doméstica y Productos Absorbentes. Definición...

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-024-01-01

Certificado de Vigencia de Registro Sanitario de Medicamentos de Síntesis Química, Biológicos ,Productos Naturales Procesados de Uso Medicinal, Dispositivos Médicos y Reactivos Químicos de Fabricación Nacional y Extranjera

Trámite orientado a otorgar un certificado que indique la vigencia del Registro Sanitario de Medicamentos de Síntesis Química, Medicamentos Biológicos ,Productos Naturales Procesados de Uso Medicinal, Dispositivos Médicos y Reactivos Químicos de Fabricación Nacional y Extranjera otorgado, tiene validez. Se otorgará cuando se cumpla con los requisitos y el producto se encuentra vigente....

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-004-18-01

Solicitud de permiso de importación de muestras sin valor comercial de fertilizantes, enmiendas de suelo y productos afines de uso agrícola

Trámite orientado a obtener la autorización de importación de muestras sin valor comercial de fertilizantes, enmiendas de suelo y productos afines de uso agrícola, con cantidades limitadas (20 litros y 20 kilogramos) para investigación en campo o análisis de laboratorio previo al registro del producto en AGROCALIDAD. Controlar que los plaguicidas, coadyuvantes de uso agrícola, fertilizantes, enmiendas de suelo, productos afines de uso agrícola y...

Agencia de Regulación y Control Fito y Zoosanitario

ARCFZ-025-03-02

Otorgamiento de Certificado Sanitario de Donación de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Reactivos Bioquímicos

Trámite orientado  a la obtención del Certificado Sanitario de Donación de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Reactivos Bioquímicos. Definición: ARCSA: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria...

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-007-01-01

Certificado de Liberación de Lote para la Estrategia Nacional de Inmunizaciones (ENI) y productos biológicos que cuentan con Certificado de Registro Sanitario

Trámite orientado a otorgar el certificado de liberación de lote para la Estrategia Nacional de Inmunizaciones ENI y productos biológicos que cuentan con Certificado de Registro Sanitario, se otorga cuando se verifica que las vacunas que van a ser empleadas cumplan con los requisitos técnicos, legales y especificaciones de calidad, además de ser aptos para el uso y consumo humano Definición: ARCSA.- Agencia Nacional de Regulación, Control y Vig...

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-014-01-01

Certificado de Requerimiento o no de Registro Sanitario de Medicamentos, Productos Naturales, Dispositivos Médicos y Reactivos Bioquímicos

Trámite orientado a la obtención del Certificado de Requerimiento o no de Registro Sanitario de Medicamentos, Productos Naturales, Dispositivos Médicos y Reactivos Bioquímicos Definición VUE.- Ventanilla única ecuatoriana...

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-011-02-01

Certificado de Exclusividad para Medicamentos en General y Biológicos

Trámite orientado a otorgar el Certificado de Exclusividad para Medicamentos en General y Biológicos cuando se determina que el producto es único en el país por su principio activo, forma farmacéutica y vía de administración....

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-013-01-01

Certificado de Calibración In situ

El servicio es referente a la calibración de equipos e instrumentos de medida de las magnitudes Fuerza, Temperatura, Balanzas y Volumen de gran capacidad, proporcionado trazabilidad desde los patrones nacionales hacia éstos, también establece los métodos de comparación y calibración de patrones de medición y estructura la cadena de referencia para cada unidad de los patrones secundarios, terciarios y de trabajo utilizados en el país....

Servicio Ecuatoriano de Normalización

INEN-004-01-01

Solicitud de análisis de muestra de detección de transgénicos

Los laboratorios de Diagnóstico Vegetal determinan la causas u origen de principales agentes bióticos y abióticos en productos y subproductos agrícolas, acontecimiento que origina aumento o disminución de la producción del Ecuador. Trámite orientado al análisis para identificación de organismos genéticamente modificados (OGM). Identificación general del constructo con el iniciador 35S y terminador TNOS e identificación de eventos específicos: so...

Agencia de Regulación y Control Fito y Zoosanitario

ARCFZ-001-02-05

Solicitud de análisis de muestra de determinación de residuos de cadmio en cacao

Trámite orientado a cuantificar el contenido de el metal pesado cadmio en almendra de cacao mediante la técnica basa en método oficial de espectrofotometría de absorción atómica. Los laboratorios de Diagnóstico de los Alimentos y Control de Insumos Agropecuarios aseguran la calidad de la producción de productos e insumos agropecuarios, mediante análisis físicos, químicos y microbiológicos. Está acreditado bajo la norma ISO/IEC 17025 para la eval...

Agencia de Regulación y Control Fito y Zoosanitario

ARCFZ-003-01-04

Solicitud de análisis de muestra de determinación de nitritos en alimentos

Trámite orientado a la determinación del contenido de nitritos en vegetales por espectrometría UV-Vis. Trámite orientado a la determinación del contenido de nitratos en vegetales por espectrometría UV-Vis. Los laboratorios de Diagnóstico de los Alimentos y Control de Insumos Agropecuarios aseguran la calidad de la producción de productos e insumos agropecuarios, mediante análisis físicos, químicos y microbiológicos. Está acreditado bajo la norm...

Agencia de Regulación y Control Fito y Zoosanitario

ARCFZ-003-01-05

Solicitud de análisis de muestra de determinación de nitratos en alimentos

Trámite orientado a la determinación del contenido de nitratos en vegetales por espectrometría UV-Vis. Los laboratorios de Diagnóstico de los Alimentos y Control de Insumos Agropecuarios aseguran la calidad de la producción de productos e insumos agropecuarios, mediante análisis físicos, químicos y microbiológicos. Está acreditado bajo la norma ISO/IEC 17025 para la evaluación de la calidad en muestras de alimentos zootécnicos y alimentos primar...

Agencia de Regulación y Control Fito y Zoosanitario

ARCFZ-003-01-06

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