Trámite orientado a la obtención del Certificado de Autorización previo embarque para importación de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización.
Definición
ARCSA: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
Autorización de importación o exportación.- Las personas naturales y jurídicas calificadas y autorizadas como importadores o exportadores, previo al embarque, obtendrán de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria- ARCSA, la autorización para la importación o exportación de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización.
Importación.- Actividad mediante la cual una persona natural o jurídica, calificada por la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria - ARCSA, realiza el ingreso a territorio nacional de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización.
Medicamento.- Es toda preparación o forma farmacéutica cuya fórmula de composición expresada en unidades del sistema internacional está constituida por una sustancia o mezcla de sustancias, con peso, volumen y porcentajes constantes elaborada en laboratorios farmacéuticos legalmente establecidos, envasada y etiquetada para ser vendida como eficaz para el diagnóstico, tratamiento, mitigación, profilaxis de una enfermedad, anomalía física o síntoma, o para el restablecimiento, corrección o modificación del equilibrio de las funciones orgánicas del hombre o de los animales.
Sustancias catalogadas sujetas a fiscalización.- Son sustancias catalogadas sujetas a fiscalización las que constan en el anexo de la Ley Orgánica de Prevención Integral del Fenómeno Socio
Económico de las Drogas, se clasifican en:
a. Estupefacientes;
b. Psicotrópicas;
c. Precursores químicos; y, sustancias químicas específicas.
El beneficiario del trámite Autorización previo embarque para importación de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización, podrá ser toda razón social que cuente con Registro Único de Contribuyentes (RUC) de persona natural - jurídica, nacional o extranjera, pública o privada.
Dirigido a: Persona Jurídica - Privada.
Certificado de importación de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización
ANEXO 6
AUTORIZACIÓN PARA IMPORTAR Y/O EXPORTAR PREVIO EMBARQUE
6.1. Requisitos para solicitar la autorización para importar medicamentos que contengan sustancias estupefacientes, sustancias psicotrópicas o precursores químicos, por personas calificadas como importadores
i. Solicitud para importar medicamentos que contengan sustancias estupefacientes, sustancias psicotrópicas o precursores químicos, a través de la Ventanilla Única Ecuatoriana (VUE);
ii. Nota de pedido o factura proforma de la importación;
iii. Especificaciones técnicas de fórmula cuali-cuantitativa; y,
iv. Pago de la tasa por el servicio solicitado.
6.2. Requisitos para solicitar la autorización para importar medicamentos que contengan sustancias estupefacientes, sustancias psicotrópicas o precursores químicos, por personas autorizadas ocasionalmente para importar i. Solicitud para importar medicamentos que contengan sustancias estupefacientes, sustancias psicotrópicas o precursores
químicos catalogadas sujetas a fiscalización (conforme el formato establecido en el instructivo que la Agencia elabore para el efecto); y,
ii. Factura de pago de la tasa por el servicio solicitado.
Personas naturales o jurídicas calificadas y autorizadas como importadores o exportadores de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización.
Ingresar al portal de la Aduana https://ecuapass.aduana.gob.ec/ con su Id Usuario y clave.
Completar y finalizar el formulario [129-SE-001-REQ] Solicitud de Autorización de Importación de Medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización en la VUE, de acuerdo al INSTRUCTIVO EXTERNO AUTORIZACIÓN PARA IMPORTAR MEDICAMENTOS QUE CONTENGAN SUSTANCIAS CATALOGADAS SUJETAS A FISCALIZACIÓN, A TRAVÉS DE LA VENTANILLA ÚNICA ECUATORIANA - VUE. CÓDIGO IE-B.3.2.2-MSF-01 VERSIÓN 2.0. La solicitud presentará el estado “Solicitud Enviada”
Una vez ingresada la solicitud, el usuario debe imprimir la orden de pago, cancelar el valor establecido en la misma y la solicitud cambiará de estado a “Pago Confirmado”.
La factura por el concepto del pago realizado, será enviada al correo electrónico que está registrado en la VUE, desde la dirección electrónica arcsa.facturacion@controlsanitario.gob.ec.
Cuando la solicitud se encuentre en estado “AUCP enviado a la Aduana”, el usuario deberá acercarse a la secretaría zonal que corresponda a la ciudad registrada en los datos del solicitante, para retirar el Certificado de Autorización de Importación de Medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización
Adjunte los requisitos:
Las personas naturales o jurídicas calificadas deberán adjuntar a la solicitud a la VUE los siguientes requisitos:
ii. Nota de pedido o factura proforma de la importación;
iii. Especificaciones técnicas de fórmula cuali-cuantitativa; y,
iv. Pago de la tasa por el servicio solicitado.
Canales de atención: Correo electrónico, En línea (Sitio / Portal Web / Aplicación web).
1 - 3,000 USD FOB $30
3,001 - 5,000 USD FOB $45
5,001 - 10,000 USD FOB $70
10,001 - 50,000 USD FOB $150
50,001 - 100,000 USD FOB $220
SUPERIORES A 100,000 USD FOB $280
Formas de Pago:
ARCSA Planta Central (Ciudadela Samanes, Av. Francisco de Orellana y Av. Paseo del Parque, Parque Samanes, Bloque 5, Guayaquil - Ecuador). Código Postal: 090703.
De lunes a viernes 08h00 a 17h00.
9 Coordinaciones Zonales (https://www.controlsanitario.gob.ec/contacto/).
180 días
Contacto: Dirección Técnica de Atención al Usuario
Email: atencionalusuario@controlsanitario.gob.ec
Teléfono: +59343727440 ext. 1013 - 1016 - 1007
| # | Año-Mes | Volumen de Quejas | Volumen de Atenciones |
|---|---|---|---|
| 1 | 2025-01 | 0 | 22 |
| 2 | 2025-02 | 0 | 26 |
| 3 | 2025-03 | 0 | 0 |
| 4 | 2024-01 | 0 | 28 |
| 5 | 2024-02 | 0 | 40 |
| 6 | 2024-03 | 1 | 20 |
| 7 | 2024-04 | 0 | 15 |
| 8 | 2024-05 | 0 | 40 |
| 9 | 2024-06 | 0 | 18 |
| 10 | 2024-07 | 0 | 31 |
| 11 | 2024-08 | 0 | 23 |
| 12 | 2024-09 | 0 | 3 |
| 13 | 2024-10 | 0 | 28 |
| 14 | 2024-11 | 0 | 26 |
| 15 | 2024-12 | 1 | 24 |
| 16 | 2023-01 | 0 | 8 |
| 17 | 2023-02 | 0 | 61 |
| 18 | 2023-03 | 0 | 39 |
| 19 | 2023-04 | 0 | 24 |
| 20 | 2023-05 | 0 | 43 |
| 21 | 2023-06 | 0 | 22 |
| 22 | 2023-07 | 0 | 37 |
| 23 | 2023-08 | 0 | 21 |
| 24 | 2023-09 | 0 | 50 |
| 25 | 2023-10 | 0 | 17 |
| 26 | 2023-11 | 0 | 47 |
| 27 | 2023-12 | 0 | 18 |
| 28 | 2022-01 | 0 | 5 |
| 29 | 2022-02 | 0 | 46 |
| 30 | 2022-03 | 0 | 30 |
| 31 | 2022-04 | 0 | 22 |
| 32 | 2022-05 | 0 | 24 |
| 33 | 2022-06 | 0 | 44 |
| 34 | 2022-07 | 0 | 17 |
| 35 | 2022-08 | 0 | 52 |
| 36 | 2022-09 | 0 | 41 |
| 37 | 2022-10 | 0 | 31 |
| 38 | 2022-11 | 0 | 27 |
| 39 | 2022-12 | 0 | 27 |
| 40 | 2021-01 | 0 | 39 |
| 41 | 2021-02 | 0 | 34 |
| 42 | 2021-03 | 0 | 32 |
| 43 | 2021-04 | 0 | 36 |
| 44 | 2021-05 | 0 | 33 |
| 45 | 2021-06 | 0 | 38 |
| 46 | 2021-07 | 0 | 38 |
| 47 | 2021-08 | 0 | 16 |
| 48 | 2021-09 | 0 | 45 |
| 49 | 2021-10 | 0 | 30 |
| 50 | 2021-11 | 0 | 40 |
| 51 | 2021-12 | 0 | 13 |
| 52 | 2020-01 | 0 | 16 |
| 53 | 2020-02 | 0 | 55 |
| 54 | 2020-03 | 0 | 40 |
| 55 | 2020-04 | 0 | 30 |
| 56 | 2020-05 | 0 | 25 |
| 57 | 2020-06 | 0 | 28 |
| 58 | 2020-07 | 0 | 23 |
| 59 | 2020-08 | 0 | 22 |
| 60 | 2020-09 | 0 | 22 |
| 61 | 2020-10 | 0 | 32 |
| 62 | 2020-11 | 0 | 27 |
| 63 | 2020-12 | 0 | 17 |
| 64 | 2019-01 | 0 | 46 |
| 65 | 2019-02 | 0 | 35 |
| 66 | 2019-03 | 0 | 45 |
| 67 | 2019-04 | 0 | 38 |
| 68 | 2019-05 | 0 | 26 |
| 69 | 2019-06 | 0 | 33 |
| 70 | 2019-07 | 0 | 24 |
| 71 | 2019-08 | 0 | 0 |
| 72 | 2019-09 | 0 | 0 |
| 73 | 2019-10 | 0 | 31 |
| 74 | 2019-11 | 0 | 33 |
| 75 | 2019-12 | 0 | 29 |
| 76 | 2017-12 | 0 | 432 |
Fecha de última actualización: 2024/03/05