Art. 63

Se podrá realizar la anulación de la calificación o autorización ocasional por las siguientes causas, según corresponda:

a. Por solicitud de la persona natural o jurídica;

b. Cuando la persona natural o jurídica no renueve la calificación hasta el 31 de enero del año en curso;

c. Cuando se cancele el permiso de funcionamiento o la certificación de Buenas Prácticas; y,

d. Cuando la persona natural o jurídica sea sentenciada por delitos de producción o tráfico ilícito de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización, una vez que el fallo se encuentre ejecutoriado.

Art. 64

Las personas naturales o jurídicas calificadas o aquellas que cuenten con una autorización ocasional podrán solicitar su anulación, de forma voluntaria, una vez que dispongan de saldo en cero de medicamentos que contengan sustancias estupefacientes, sustancias psicotrópicas o precursores químicos, según corresponda, adjuntando los requisitos descritos en el Anexo 10 de la presente normativa y siguiendo el procedimiento detallado en el instructivo que la Agencia elabore para el efecto.

      En el caso de las farmacias privadas, podrán solicitar la cancelación del permiso de funcionamiento, una vez que dispongan de saldo en cero de los medicamentos que contengan sustancias estupefacientes o sustancias psicotrópicas, conforme el instructivo que la Agencia elabore para dicho fin.

Nota:

 Artículo sustituido por artículo 14 de Resolución de la ARCSA No. 8, publicada en Registro Oficial 299 de 27 de Abril del 2023 .

Art. 65

Una vez receptada la solicitud de anulación de la calificación o autorización ocasional, o la solicitud de cancelación del permiso de funcionamiento en el caso de farmacias privadas, la Agencia realizará una inspección en las instalaciones del solicitante, cuando lo considere pertinente, para verificar la existencia de saldos.

Art. 66

La persona natural o jurídica cuya calificación, autorización ocasional o permiso de funcionamiento en el caso de farmacias privadas, fue anulado, como consecuencia de los numerales b., c., y d. del Art. 63 de la presente normativa, debe optar por la destrucción, transferencia o donación de los medicamentos a una persona natural o jurídica calificada o autorizada ocasionalmente para el efecto, excepto aquellas personas naturales o jurídicas que vayan a recibir medicamentos que contengan precursores químicos y que no realicen la actividad de producción, importación o exportación.

 La destrucción, transferencia o donación descrita en el inciso precedente debe realizarse dentro del término de cuarenta y cinco (45) días, contados a partir de la anulación de la calificación, autorización ocasional o permiso de funcionamiento; cumpliendo con lo descrito en el Capítulo X de la presente normativa, excepto la destrucción, transferencia o donación de medicamentos que contengan precursores químicos, los cuales no requieren de una autorización previa por parte de la ARCSA.

Nota:

 Artículo sustituido por artículo 14 de Resolución de la ARCSA No. 8, publicada en Registro Oficial 299 de 27 de Abril del 2023 .

Art. 67

La anulación de la calificación para el manejo de medicamentos que contengan sustancias estupefacientes o sustancias psicotrópicas, por cualquiera de las causas antes mencionadas, conlleva a la eliminación de este tipo de producto del certificado de buenas prácticas de la persona natural o jurídica que estaba calificada.

Nota:

 Artículo sustituido por artículo 14 de Resolución de la ARCSA No. 8, publicada en Registro Oficial 299 de 27 de Abril del 2023 .