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Emisión de Certificado de Notificación Sanitaria de Suplementos Alimenticios de Fabricación Nacional o Extranjera o por líneas de producción certificadas en buenas prácticas de manufactura

Trámite orientado para la Inscripción de Notificación Sanitaria de Suplementos Alimenticios de Fabricación Nacional / Extranjera, o por líneas de producción certificadas en buenas prácticas de manufactura. Para el caso de productos por líneas certificadas BPM se requiere previamente la homologación del certificado BPM, misma que habilita al ciudadano para la exportación y comercialización de los suplementos alimenticios. ...

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-002-21-01

Emisión de Certificado de Producto Farmacéutico

Trámite orientado a la obtención de Certificado de Producto Farmacéutico (CPF) para medicamentos en general. ARCSA.- Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria. Certificado de Producto Farmacéutico.- Certificación emitida por el país de exportación como parte del Sistema de Certificación de la calidad de los Productos Farmacéuticos objeto del comercio internacional, en base al formato propuesto por la Organización Mundial de...

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-006-02-01

Certificación de Admisibilidad (CoA)

Trámite orientado a la emisión del certificado de Admisibilidad es un documento oficial emitido por la Subsecretaría de Recursos Pesqueros como Autoridad Competente del Ecuador, este documento certifica que un producto puede ser admitido en el mercado los Estados Unidos de América conforme a los lineamientos de la National Marine Fisheries Service (NMFS) del Departamento de Comercio de los Estados Unidos y los requisitos establecidos por la norma...

Ministerio de Agricultura, Ganadería y Pesca

MAG-155-01-01

Atención a requerimientos de modificación del registro de empresa de como Fabricante Fa, Formulador Fo, Exportador Ex, Envasador En, Importador I, Importador para consumo propio Icp y Distribuidor D de plaguicidas y productos afines de uso agrícola

Trámite orientado a la modificación del registro de empresa como Fabricante (Fa), Formulador (Fo), Exportador (Ex), Envasador (En), Importador (I), Importador para consumo propio (Icp) y Distribuidor (D) de plaguicidas y productos afines de uso agrícola, con el propósito de permitir al operador ejercer o ejecutar la actividad con la que fue registrada a nivel nacional....

Agencia de Regulación y Control Fito y Zoosanitario

ARCFZ-004-03-04

Emisión del Certificado de Garantía de Lote de Productos Alimenticios

Trámite orientado a otorgar el certificado de garantía de lote de productos alimenticios nacionales que van a ser exportados, se otorga cuando se cumplen parámetros bromatológicos,  microbiológicos, con el fin de proteger la salud y evitar prácticas que puedan inducir a error o engaño a los consumidores. Definición: ...

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-012-01-01

Inscripción de Certificado de Registro Sanitario de Medicamentos Biológicos

Trámite orientado a la inscripción de registro sanitario para los medicamentos biológicos, mismo que habilita al ciudadano para la importación, exportación y comercialización. Se otorgará cuando se cumpla con los requisitos de calidad, seguridad, eficacia; con el fin de proteger la salud y evitar prácticas que puedan inducir a error o engaño a los consumidores....

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-004-14-01

Habilitación de exportador autorizado

El registro de Exportador Autorizado es una habilitación que emite el Ministerio de Producción, Comercio Exterior e Inversiones (MPCEI) por intermedio de la Dirección de Certificación de Origen para certificar el origen de las mercancías a través de una prueba de origen (Declaraciones en Factura), con sujeción a las condiciones establecidas en los acuerdos comerciales vigentes para Ecuador, así como en la normativa nacional que rigen para este pr...

Ministerio de Producción, Comercio Exterior e Inversiones

T92

Solicitud de certificado de captura simplificada de productos pesqueros

Las empresas pesqueras industriales pueden solicitar la certificación de la legalidad de la captura de los productos pesqueros artesanales que son exportados a los diferentes mercados, cumpliendo con las normativas nacionales e internacionales....

Ministerio de Agricultura, Ganadería y Pesca

MAG-155-01-05

Notificación Sanitaria Simplificada de Alimentos Procesados

Trámite orientado a simplificar el proceso de obtención de notificaciones sanitarias de alimentos procesados de fabricación nacional, brindando asistencia técnica personalizada en las Coordinaciones Zonales de la ARCSA, para que los emprendedores puedan impulsar el desarrollo de su economía, posicionando sus productos en los principales mercados a nivel nacional, y regularizar el proceso de vigilancia y control sanitario posterior. Definici...

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-002-16-01

Solicitud de certificado de captura para productos pesqueros nacionales con o sin procesamiento

Las empresas pesqueras industriales pueden solicitar la certificación de la legalidad de la captura de los productos pesqueros con o sin procesamiento que son exportados a los diferentes mercados, cumpliendo con las normativas nacionales e internacionales....

Ministerio de Agricultura, Ganadería y Pesca

MAG-155-01-04

Obtención de información sobre los requerimientos para importar o exportar

La Ventanilla Única Ecuatoriana – VUE ofrece información relacionada con los requisitos de importación y que son autorizados y emitidos por las instituciones y organismos de la Administración Pública Central e Institucional que mantienen requerimientos como licencias, registros, permisos, certificados y demás instrumentos relacionados con el comercio exterior. ...

Servicio Nacional de Aduana del Ecuador

SENAE-005-001-005

Emisión de Certificado sanitario y/o de calidad traducido

Emisión de certificado sanitario y/o de calidad traducido es el Trámite orientado a otorgar a personas jurídicas la certificación sanitaria traducida para completar y continuar con el proceso de exportación, por requerimiento de los puertos a los que la mercadería llega, independientemente del país de destino....

Ministerio de Agricultura, Ganadería y Pesca

MAG-159-02-04

Solicitud de certificado de declaración de pesca importada con procesamiento

Las empresas pesqueras industriales pueden solicitar la certificación de la legalidad de la captura de los productos pesqueros importados con procesamiento para ser exportados a los diferentes mercados, cumpliendo con las normativas nacionales e internacionales....

Ministerio de Agricultura, Ganadería y Pesca

MAG-155-01-06

Solicitud de certificado de declaración de pesca importada sin procesamiento

Las empresas pesqueras industriales pueden solicitar la certificación de la legalidad de la captura de los productos pesqueros importados sin procesamiento para ser exportados a los diferentes mercados, cumpliendo con las normativas nacionales e internacionales....

Ministerio de Agricultura, Ganadería y Pesca

MAG-155-01-07

Autorización previo embarque para importación de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización

Trámite orientado a la obtención del Certificado de Autorización previo embarque para importación de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización. Definición ARCSA: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria...

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-023-02-03

Otorgamiento del certificado de procedencia legal para los productos forestales maderables y no maderables provenientes de bosques naturales

Emitir el Certificado de Procedencia Legal a los productos forestales maderables y no maderables procedente de los bosques naturales; conforme lo estable el Acuerdo Interministerial Nro. MAATE-MAG-2022-003, que expide LA NORMA TÉCNICA PARA LA EMISIÓN DEL CERTIFICADO DE PROCEDENCIA LEGAL Y EL CERTIFICADO VOLUNTARIO DE BUENAS PRÁCTICAS FORESTALES DE PRODUCTOS MADERABLES Y NO MADERABLES, suscrito el 19 de septiembre de 2022, publicado en el Registro...

Ministerio de Ambiente y Energía

Emisión de certificado de prototipo / modelo de embalaje (Sacos tejido de plástico) por primera vez, renovación o reconocimiento anual para mantener vigente el certificado de aprobación

La Subsecretaría de Puertos, Transporte Marítimo y Fluvial, emite certificados de aprobación del prototipo/modelo de los embalajes/envases para el transporte marítimo de mercancías peligrosas, para los sacos de tejido de plástico, lo cual, asegura que los embalajes/envases en series que se fabriquen en base al prototipo/modelo que se aprueba para el transporte de mercancía peligrosa cumplan con las disposiciones del Código Marítimo Internacional ...

Ministerio de Infraestructura y Transporte

MIT-039-01-01

Entrega de informes periódicos de seguridad (PSUR, PBRER)

Trámite orientado a la recepción, análisis y evaluación de la información referente a los Informes Periódicos de Seguridad IPS (PSUR) / Informes Periódicos de Evaluación Beneficio-Riesgo (PBRER); con la finalidad de poder asegurar que el beneficio/riesgo de los medicamentos se mantiene favorable y que su perfil de seguridad está actualizado....

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-029-03-01

Reinscripción de Certificado de Registro Sanitario de Medicamentos de Síntesis Química, Medicamentos Biológicos y Dispositivos Médicos de fabricación Nacional y Extranjera

Trámite orientado a la reinscripción, mediante el cual se actualiza el certificado de registro sanitario para los medicamentos de síntesis química, productos biológicos y dispositivos médicos. Se otorga una vez concluido el período de vigencia, siempre y cuando el producto conserve todas las características aprobadas durante la inscripción. Esta certificación habilita al ciudadano para la  exportación y comercialización de los medicamentos s...

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-004-19-02

Emisión de resolución administrativa de aprovechamiento productivo de agua superficial o subterránea

Trámite orientado a garantizar que todas las personas tienen derecho al acceso al agua, cuyo uso y aprovechamiento deben estar debidamente autorizados, con la finalidad de asegurar un acceso justo y equitativo para todas las demandas, respetando el orden de prelación: consumo humano, riego que garantice la soberanía alimentaria, caudal ecológico y actividades productivas....

Ministerio de Ambiente y Energía

Solicitud de certificado de acreditación de origen legal para productos pesqueros

Las empresas pesqueras industriales pueden solicitar la certificación de acreditación de origen legal de los productos pesqueros exportados a la República de Chile....

Ministerio de Agricultura, Ganadería y Pesca

MAG-155-01-03

Inscripción de Certificado de Registro Sanitario de Medicamentos Biológicos de Fabricación Extranjera por Homologación

Trámite orientado a la inscripción de registro sanitario para los medicamentos biológicos de fabricación extranjera por homologación, mismo que habilita al ciudadano para la importación y comercialización de los medicamentos biológicos, siempre y cuando proceda de una agencia catalogada como de referencia. Se otorgará cuando se cumpla con los requisitos de calidad, seguridad, eficacia; con el fin de proteger la salud y evitar prácticas que puedan...

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-004-01-08

Emisión de Permiso de funcionamiento para laboratorios para fabricación de espumas de carnaval

Trámite orientado a otorgar el permiso de funcionamiento a los laboratorios para fabricación de espumas de carnaval autorizados para fabricar, envasar, acondicionar, exportar y distribuir espumas de carnaval.  ...

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-017-79-03

Autorización de Importación de Materias Primas para Elaboración de Lotes Piloto de Productos con Fines de Registro Sanitario

Trámite orientado a otorgar autorización para importación de materias primas para la elaboración de medicamentos en general, alimentos procesados, cosméticos, productos higiénicos de uso doméstico previo a la obtención del Registro Sanitario, Notificación Sanitaria Obligatoria, Notificación Sanitaria de nuevos productos. Certificar que los productos que ingresan al país son aptos para el consumo y uso humano....

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-010-02-03

Certificado de Vigencia de Registro Sanitario de Medicamentos de Síntesis Química, Biológicos ,Productos Naturales Procesados de Uso Medicinal, Dispositivos Médicos y Reactivos Químicos de Fabricación Nacional y Extranjera

Trámite orientado a otorgar un certificado que indique la vigencia del Registro Sanitario de Medicamentos de Síntesis Química, Medicamentos Biológicos ,Productos Naturales Procesados de Uso Medicinal, Dispositivos Médicos y Reactivos Químicos de Fabricación Nacional y Extranjera otorgado, tiene validez. Se otorgará cuando se cumpla con los requisitos y el producto se encuentra vigente....

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-034-02-01

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