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Amplicación del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura para Laboratorios Farmacéuticos de Medicamentos Nacionales

Trámite orientado al usuario para solicitar la ampliación de áreas o  formas farmacéuticas en el Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), para los laboratorios farmacéuticos nacionales instalados en la República del Ecuador que fabriquen, maquilen, acondicionen, almacenen, distribuyan y transporten los productos objetos de la normativa vigente (NORMATIVA DE BUENAS PRÁCTICAS PARA LABORATORIOS FARMACÉUTICOS N° ARCSA-DE-008-2018-JCGO), ...

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-016-02-02

Inclusión de forma farmacéutica a un área de producción certificada en Buenas Prácticas de Manufactura

Trámite orientado al usuario para solicitar la inclusión de formas farmacéuticas en áreas de producción que ya se encuentren certificadas en Buenas Prácticas de Manufactura para los laboratorios farmacéuticos instalados en la República del Ecuador que fabriquen, maquilen, acondicionen, almacenen, distribuyan y transporten los productos objetos de la normativa vigente (NORMATIVA DE BUENAS PRÁCTICAS PARA LABORATORIOS FARMACÉUTICOS N° ARCSA-DE-008-2...

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-016-02-03

Fabricación Suplementos Alimenticios en Laboratorios Farmacéuticos bajo modalidad de campaña

Trámite orientado a los laboratorios farmacéuticos nacionales de medicamentos en general que adicionalmente quieran fabricar suplementos alimenticios, deben fabricar estos productos bajo la modalidad de campaña o de preferencia en áreas autónomas e independientes, cumpliendo con Buenas Prácticas de Manufactura respectivas para cada tipo de producto, con materia prima utilizada en la elaboración de medicamentos y que cuenten con sus respectivos re...

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-016-02-04

Fabricación Productos Naturales Procesados de Uso Medicinal en Laboratorios Farmacéuticos de Medicamentos en General bajo modalidad de campaña

Trámite orientado a los laboratorios farmacéuticos nacionales de medicamentos en general que adicionalmente quieran fabricar productos naturales procesados de uso medicinal, por lo que deben fabricar estos productos bajo la modalidad de campaña o de preferencia en áreas autónomas e independientes, cumpliendo con Buenas Prácticas de Manufactura respectivas para cada tipo de producto y con sus respectivos registros de validación, tales como la vali...

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-016-02-05

Modificaciones en el certificado de Buenas Prácticas de Manufactura de Laboratorios Farmacéuticos Nacionales

Trámite orientado al usuario que requiera realizar modificaciones en el proceso, equipos y/o sistemas críticos de apoyo o condiciones bajo las cuales se obtuvo el Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura; que no implique la ampliación de áreas específicas, por lo que deberá  ser notificado a la ARCSA, en los siguientes treinta (30) días término posteriores de su implementación.  ...

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-016-02-06

Obtención y Renovación del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura para Laboratorios Farmacéuticos de Gases Medicinales

Trámite orientado a otorgar el certificado de buenas prácticas de manufactura a los laboratorios farmacéuticos instalados en la República del Ecuador, que produzcan, llenen, almacenen y distribuyan gases medicinales....

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-016-02-09

Ampliación del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura para Laboratorios Farmacéuticos de Gases Medicinales

Trámite orientado a realizar la ampliación del certificado de buenas prácticas de manufactura a los laboratorios farmacéuticos instalados en la República del Ecuador, que produzcan, llenen, almacenen y distribuyan gases medicinales....

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-016-02-10

Ampliación del certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y/o Transporte para Establecimientos Farmacéuticos y Establecimientos de Dispositivos médicos de uso humano

Trámite orientado para realizar la ampliación del certificado de buenas prácticas para establecimientos que realizan actividades de almacenamiento, distribución y/o transporte de productos farmacéuticos y dispositivos médicos, garantizando el mantenimiento de las características y propiedades de los productos durante su almacenamiento, distribución y transporte....

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-016-03-02

Notificación de contratación o tercerización de servicios de almacenamiento, distribución y/o transporte

Trámite orientado a otorgar el código de notificación de contratación de servicios de almacenamiento, distribución y/o transporte para todos los establecimientos farmacéuticos y establecimientos de dispositivos médicos contemplados en la Ley Orgánica de Salud, que cumplen con las actividades de Casas de representación farmacéuticas, Distribuidoras farmacéuticas, Empresas de logística y/o almacenamiento de productos farmacéuticos, Distribuidoras d...

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-016-03-03

Modificaciones en el proceso, en la notificación de contratación de servicios de almacenamiento, distribución y/o transporte, o en el certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y/o Transporte para Establecimientos Farmacéuticos y Esta

Trámite orientado a realizar modificaciones en el proceso, en la notificación de contratación de servicios de almacenamiento, distribución y/o transporte o en el certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y/o Transporte para establecimientos farmacéuticos y establecimientos de dispositivos médicos. ...

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-016-03-04

Inclusión de tipos de productos en áreas certificadas en Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y/o Transporte para Establecimientos Farmacéuticos y Establecimientos de Dispositivos médicos de uso humano

Trámite orientado a la inclusión de tipos de productos en el certificado de buenas prácticas para establecimientos que realizan actividades de almacenamiento, distribución y/o transporte de productos farmacéuticos y dispositivos médicos, garantizando el mantenimiento de las características y propiedades de los productos durante su almacenamiento, distribución y transporte....

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-016-03-05

Notificación de Inspección en Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y/o Transporte (BPA/BPD/BPT) para las Casas de Representación, Distribuidoras y Establecimientos de Comercialización de Dispositivos Médicos de Uso Humano, por un Organismo de

Trámite orientado a comunicar a la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria - ARCSA, Doctor Leopoldo Izquieta Pérez, el día de la inspección y comisión inspectora del Organismo de Inspección Acreditado que realizará la inspección por certificación en Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y/o Transporte para Establecimientos Farmacéuticos y Establecimientos de Dispositivos Médicos....

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-016-05-01

Registro de Certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y/o Transporte (BPA/BPD/BPT) para las Casas de Representación, Distribuidoras y Establecimientos de Comercialización de Dispositivos Médicos de Uso Humano

Trámite orientado para registrar en la ARCSA, el certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y/o Transporte emitido por un Organismo de Inspección Acreditado, para Establecimientos Farmacéuticos y Establecimientos de Dispositivos Médicos....

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-016-05-02

Registro de los Organismos de Inspeccción Acreditados con Fines de Certificación de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y/o Transporte (BPA/BPD/BPT) para las Casas de Representación, Distribuidoras y Establecimientos de Comercialización de Di

Trámite orientado a registrar en la ARCSA a los Organismos de Inspección acreditados por el Servicio de Acreditación Ecuatoriano con fines de Certificación de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y/o Transporte (BPA/BPD/BPT) para los establecimientos farmacéuticos y establecimientos de dispositivos médicos de uso humano. Definición:...

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-016-05-03

Cambios en el Certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y/o Transporte (BPA/BPD/BPT) para las Casas de Representación, Distribuidoras y Establecimientos de Comercialización de Dispositivos Médicos de Uso Humano

Trámite orientado al organismo de inspección acreditado que requiera el cambio o modificación al certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y/o Transporte (BPA/BPD/BPT), el titular del certificado debe registrar este cambio o modificación a la ARCSA, adjuntando como requisito el certificado actualizado....

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-016-05-04

Ampliación del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura para Productos Cosméticos, Productos de Higiene Doméstica, Productos Absorbentes de Higiene Personal

Trámite orientado a la ampliación de la certificación voluntaria de Buenas Prácticas de Manufactura para laboratorios de productos cosméticos, productos higiénicos de uso doméstico y productos absorbentes de higiene personal.  ...

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-016-06-02

Inclusión del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura para Productos Cosméticos, Productos de Higiene Doméstica, Productos Absorbentes de Higiene Personal

Trámite orientado a realizar una inclusión de una nueva línea de producción en la certificación voluntaria de Buenas Prácticas de Manufactura para laboratorios de productos cosméticos, productos higiénicos de uso doméstico y productos absorbentes de higiene personal...

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-016-06-03

Modificación del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura para Productos Cosméticos, Productos de Higiene Doméstica, Productos Absorbentes de Higiene Personal

Trámite orientado a realizar modificaciones en la certificación voluntaria de Buenas Prácticas de Manufactura para laboratorios de productos cosméticos, productos higiénicos de uso doméstico y productos absorbentes de higiene personal...

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-016-06-04

Reconocimiento del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura para Productos Cosméticos, Productos de Higiene Doméstica, Productos Absorbentes de Higiene Personal

Trámite orientado a otorgar un certificado por Reconocimiento de la certificación voluntaria de Buenas Prácticas de Manufactura para laboratorios de productos cosméticos, productos higiénicos de uso doméstico y productos absorbentes de higiene personal....

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-016-06-05

Inscripción de Fideicomiso o Negocios Fiduciarios CANTÓN - CARLOS JULIO AROSEMENA TOLA

A través de este trámite se inscribe la transferencia de bienes muebles o inmuebles de manera temporal e irrevocable, para que la fiduciaria, cumpla con las finalidades específicas instituidas en el contrato de constitución. Bien Mueble: Aquel que puede trasladarse fácilmente de un lugar a otro, por cualquier medio. Bien inmueble: Todo lo que no se puede trasportar de un lugar a otro y que se encuentran adheridos al suelo, por ejemplo: casa, te...

Gobierno Autónomo Descentralizado Municipal de Carlos Julio Arosemena Tola

Inscripción de Testamento CANTÓN - CARLOS JULIO AROSEMENA TOLA

El trámite de inscripción de Testamento, consiste en inscribir la disposición de bienes que realiza una persona antes de su muerte, para sus herederos o legatarios. Legatario: Es aquella persona particular, que adquiere sólo bienes concretos y determinados, sin responder del pasivo de la herencia. ...

Gobierno Autónomo Descentralizado Municipal de Carlos Julio Arosemena Tola

Inscripción de Donación de Bienes Inmuebles CANTÓN - CARLOS JULIO AROSEMENA TOLA

contrato que se celebra entre vivos , y de acuerdo al Art. 939 Código Civil la donación es un acto de libertad por el cual una persona dispone gratuita e irrevocablemente de una cosa en favor de otra que la acepta, salvo en lo dispuesto en el Capítulo IV de este título”. La donación es un contrato a través del cual se transfiere de manera gratuita un bien a otra persona que acepta dicha transferencia. Las partes en este acuerdo se denominan dona...

Gobierno Autónomo Descentralizado Municipal de Carlos Julio Arosemena Tola

Inscripción de Posesión Efectiva CANTÓN - CARLOS JULIO AROSEMENA TOLA

POSESION EFECTIVA DE TODOS LOS BIENES INMUEBLES que se realiza por escritura pública y debe estar firmado por todos los peticionarios y debe acompañar una declaracion juramentada de todos los herederos que se creyeren con derecho. La Posesión Efectiva solicitan los herederos de la persona fallecida (causante) sobre los bienes intestados .  ...

Gobierno Autónomo Descentralizado Municipal de Carlos Julio Arosemena Tola

Inspecciones Técnicas de Vigilancia y Control Posterior

Trámite orientado a gestionar los controles de establecimientos de vigilancia y control sanitario, y los productos de uso y consumo humano, que estén dentro de la competencia de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria - ARCSA, Doctor Leopoldo Izquieta Pérez, conforme a la normativa vigente.  ...

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-029-01-01

Inscripción de Posesión Efectiva CANTÓN - LIMÓN INDANZA

Este trámite consiste en inscribir la posesión efectiva de los bienes de un heredero. La posesión efectiva es un trámite para establecer quienes son los herederos de la persona fallecida de la universalidad de los bienes siempre que no exista un testamento de por medio....

Gobierno Autónomo Descentralizado Municipal del Cantón Limón Indanza

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