Trámite orientado a garantizar que los productos cosméticos de fabricación Nacional que van a obtener la Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO), se encuentren aptos para la comercialización por primera vez en la Subregión Andina. A través del análisis documental, se verifica que el producto cumple con los requisitos legales y técnicos estipulados en la Normativa vigente Decisión 833 de la Comunidad Andina de Naciones (CAN).
Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO): Se entiende por NSO la comunicación en la cual se informa a las Autoridades Nacionales Competentes, bajo
declaración jurada, que un producto cosmético será comercializado.
El trámite de Obtención de Notificación Sanitaria Obligatoria Productos Cosméticos de Fabricación Nacional tiene como beneficiario a toda razón social que cuente con Registro Único de Contribuyentes (RUC) de persona natural o jurídica, nacional o extranjera, privada.
Dirigido a: Persona Jurídica - Privada, Persona Natural - Ecuatoriana.
Certificado de Notificación Sanitaria Obligatoria de Productos Cosméticos
En el formulario debe adjuntar lo siguiente:
N/A
Ingresar a la plataforma de Cosméticos a través de la dirección electrónica: http://aplicaciones.controlsanitario.gob.ec/notificaciones_sanitarias/autenticacion/login
1. PROCEDIMIENTO PARA EL SOLICITANTE/REPRESENTANTE LEGAL
Una vez ingresado al portal web, continuar con los siguientes pasos:
a. Seleccionar Formulario correspondiente "Solicitud de Notificación Sanitaria Obligatoria"
b. A continuación se desplegará el formulario para la Solicitud de Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO) de Productos Cosméticos.
c. Una vez generado el número de trámite, el Representante legal puede enviar el formulario de solicitud al Responsable técnico, seleccionando la opción “Enviar al responsable técnico”, para que complete todos los campos requeridos en el formulario.
2. PROCEDIMIENTO PARA EL REPRESENTANTE TÉCNICO.
Una vez ingresado al portal web, continuar con los siguientes pasos:
a. Llenar los campos del formulario de solicitud de acuerdo a los requerimientos solicitados.
b. En la parte inferior del formulario de solicitud aparece la opción “Documento Adjunto”, mediante la cual se deberá adjuntar escaneados* los requisitos establecidos para el formulario correspondiente de acuerdo a su producto y trámite seleccionado, conforme los requisitos establecidos en la Decisión 833 de la CAN y normativas legales vigentes aplicables.
c. Una vez ingresado todos los campos, el Representante Técnico deberá enviar la solicitud al Representante Legal.
3. FIRMA Y ENVÍO DE LA SOLICITUD DE LA OBTENCIÓN DE LA NOTIFICACIÓN SANITARIA OBLIGATORIA
a. Una vez realizado el Procedimiento de solicitud por parte del responsable técnico, el representante legal deberá continuar con el proceso, ingresando al portal web del sistema aplicado a productos cosméticos
b. Dar clic en la solicitud requerida, para acceder al formulario de solicitud.
c El solicitante podrá revisar la solicitud y verificar los datos ingresados, de modo que se pueda corregir cualquier error que se presente.
d. Una vez revisado el formulario, hacer clic en el botón "guardar” y "enviar", para que la solicitud sea enviada a la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (en el sistema Notificaciones Sanitarias debe cambiar el estado de solicitud de enviada a receptada).
Canales de atención: En línea (Sitio / Portal Web / Aplicación web).
Costo del trámite: La emisión de nuevos certificados de NSO dará lugar al tipo de tamaño de la empresa:
|
TASAS |
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Productos para productos cosméticos nacionales- Grande Empresa $ 565,21 |
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Productos para productos cosméticos nacionales- Mediana Empresa $ 395,65 |
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Productos para productos cosméticos nacionales- Pequeña Empresa $197,82 |
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Productos para productos cosméticos nacionales- Miro Empresa $ 96,09 |
Formas de pago aceptadas en efectivo en el Banco del Pacífico Cta. Corriente N.- 7770278; Produbanco Cta. Corriente N.- 72005000297 con el número de liquidación de la Orden de Pago (código que inicia con FA que se encuentra en la parte superior de la orden de pago)
Nota: Las empresas que cuenten con Certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) aprobadas por ARCSA, tendrán el beneficio de costo $0 en la obtención de la Notificación Sanitaria Obligatoria y sus modificaciones, según la RESOLUCIÓN ARCSA-DE-006-2017-CFMR.
ARCSA Planta Central (Ciudadela Samanes, Av. Francisco de Orellana y Av. Paseo del Parque, Parque Samanes, Bloque 5, Guayaquil - Ecuador). Código Postal: 090703.
De lunes a viernes 08h00 a 17h00.
9 Coordinaciones Zonales (https://www.controlsanitario.gob.ec/contacto/).
La vigencia del Certificado Notificación Sanitaria Obligatoria de Productos Cosméticos de Fabricación Nacional será de 7 años.
Contacto: Dirección Técnica de Atención al Usuario
Email: atencionalusuario@controlsanitario.gob.ec
Teléfono: 043727440 ext. 1013, 1016, 1007
Artículo 1.- La presente Decisión tiene por objeto establecer los requisitos y procedimientos armonizados que deben cumplir los productos cosméticos originarios de los Países Miembros y de terceros países, para comercializarse en la subregión andina, a fin de realizar su control y vigilancia en el mercado y lograr un elevado nivel de protección de la salud o seguridad humana y evitar informaciones que induzcan a error al consumidor. Esta Decisión regula la producción, almacenamiento, importación, y comercialización de los productos cosméticos, así como el control de la calidad y la vigilancia sanitaria de los mismos.
Se consideran productos cosméticos los que se encuentran dentro de la definición establecida en el numeral 2.26 de la presente Decisión, entre los cuales están comprendidos los que figuran en la lista indicativa del Anexo 1.
(...)
Artículo 20.- Sin perjuicio de lo señalado en los capítulos anteriores, los productos cosméticos sólo podrán comercializarse si el envase primario o secundario o empaque cumplen con los requisitos de etiquetado establecidos en el Reglamento Técnico Andino correspondiente.
Artículo 1.- Objeto. El presente Reglamento Técnico Andino tiene como objeto
establecer las especificaciones microbiológicas que deben cumplir los productos
cosméticos que se comercialicen en los territorios de los Países Miembros, con el fin de
proteger la salud o seguridad humana, según lo requerido en el literal l) del artículo 9 de
la Decisión 833 “Armonización de Legislaciones en materia de Productos cosméticos” .
El presente Reglamento Técnico Andino establece también las especificaciones
fisicoquímicas de los productos cosméticos por las que se presumirá que están libres de
contaminación microbiológica.
(...)
| # | Año-Mes | Volumen de Quejas | Volumen de Atenciones |
|---|---|---|---|
| 1 | 2025-01 | 0 | 1583 |
| 2 | 2025-04 | 0 | 1110 |
| 3 | 2025-06 | 0 | 1245 |
| 4 | 2024-01 | 0 | 1055 |
| 5 | 2024-02 | 0 | 1049 |
| 6 | 2024-03 | 0 | 1196 |
| 7 | 2024-04 | 0 | 970 |
| 8 | 2024-05 | 0 | 787 |
| 9 | 2024-06 | 0 | 988 |
| 10 | 2024-07 | 0 | 821 |
| 11 | 2024-08 | 0 | 1069 |
| 12 | 2024-09 | 0 | 1245 |
| 13 | 2024-10 | 0 | 1165 |
| 14 | 2024-11 | 0 | 733 |
| 15 | 2024-12 | 0 | 928 |
| 16 | 2023-01 | 0 | 631 |
| 17 | 2023-02 | 0 | 503 |
| 18 | 2023-03 | 1 | 802 |
| 19 | 2023-04 | 0 | 605 |
| 20 | 2023-05 | 0 | 879 |
| 21 | 2023-06 | 0 | 713 |
| 22 | 2023-07 | 0 | 816 |
| 23 | 2023-08 | 0 | 716 |
| 24 | 2023-09 | 0 | 1096 |
| 25 | 2023-10 | 0 | 1009 |
| 26 | 2023-11 | 0 | 598 |
| 27 | 2023-12 | 0 | 551 |
| 28 | 2022-01 | 4 | 698 |
| 29 | 2022-02 | 4 | 568 |
| 30 | 2022-03 | 0 | 701 |
| 31 | 2022-04 | 3 | 436 |
| 32 | 2022-05 | 0 | 539 |
| 33 | 2022-06 | 0 | 519 |
| 34 | 2022-07 | 0 | 529 |
| 35 | 2022-08 | 0 | 701 |
| 36 | 2022-09 | 2 | 674 |
| 37 | 2022-10 | 0 | 1095 |
| 38 | 2022-11 | 0 | 166 |
| 39 | 2022-12 | 0 | 55 |
| 40 | 2021-01 | 1 | 352 |
| 41 | 2021-02 | 5 | 687 |
| 42 | 2021-03 | 7 | 426 |
| 43 | 2021-04 | 0 | 480 |
| 44 | 2021-05 | 4 | 490 |
| 45 | 2021-06 | 1 | 774 |
| 46 | 2021-07 | 2 | 686 |
| 47 | 2021-08 | 0 | 1031 |
| 48 | 2021-09 | 3 | 881 |
| 49 | 2021-10 | 2 | 746 |
| 50 | 2021-11 | 0 | 609 |
| 51 | 2021-12 | 0 | 526 |
| 52 | 2020-01 | 0 | 220 |
| 53 | 2020-02 | 1 | 170 |
| 54 | 2020-03 | 1 | 643 |
| 55 | 2020-04 | 2 | 769 |
| 56 | 2020-05 | 2 | 873 |
| 57 | 2020-06 | 0 | 874 |
| 58 | 2020-07 | 0 | 716 |
| 59 | 2020-08 | 0 | 72 |
| 60 | 2020-09 | 0 | 838 |
| 61 | 2020-10 | 0 | 681 |
| 62 | 2020-11 | 0 | 806 |
| 63 | 2020-12 | 0 | 558 |
| 64 | 2019-01 | 0 | 241 |
| 65 | 2019-02 | 0 | 236 |
| 66 | 2019-03 | 1 | 349 |
| 67 | 2019-04 | 2 | 341 |
| 68 | 2019-05 | 3 | 341 |
| 69 | 2019-06 | 0 | 324 |
| 70 | 2019-07 | 0 | 270 |
| 71 | 2019-08 | 0 | 228 |
| 72 | 2019-09 | 0 | 215 |
| 73 | 2019-10 | 0 | 251 |
| 74 | 2019-11 | 1 | 409 |
| 75 | 2019-12 | 1 | 214 |
| 76 | 2017-12 | 0 | 1010 |
Fecha de última actualización: 2026/01/01