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Autorización de Importación de Materias Primas para Elaboración de Lotes Piloto de Productos con Fines de Registro Sanitario

Trámite orientado a otorgar autorización para importación de materias primas para la elaboración de medicamentos en general, alimentos procesados, cosméticos, productos higiénicos de uso doméstico previo a la obtención del Registro Sanitario, Notificación Sanitaria Obligatoria, Notificación Sanitaria de nuevos productos. Certificar que los productos que ingresan al país son aptos para el consumo y uso humano....

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-010-02-03

Emisión de Modificación de Notificación Sanitaria de Alimentos Procesados de Fabricación Nacional y Extranjera

Trámite orientado a otorgar el certificado de notificación sanitaria de alimentos procesados con los cambios o modificaciones solicitadas por el usuario (se mantiene el código alfanumérico inicialmente concedido). Se otorgará cuando se cumpla con los requisitos de acuerdo con la normativa vigente, precautelando la salud y evitar prácticas que puedan inducir a error o engaño a los consumidores....

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-002-01-02

Autorización de Importación de Productos por Excepción para Medicamentos, Dispositivos Médicos, Reactivos Bioquímicos

Trámite orientado a solicitar a la Autoridad Sanitaria Competente una autorización de importación de productos que no se comercializan en el país para casos de emergencia sanitaria, tratamientos especializados no disponibles en el país, enfermedades catastróficas, raras o huérfanas. Definición:...

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-021-01-01

Inscripción de Certificado de Registro Sanitario de Medicamentos de Fabricación Extranjera por Homologación

Trámite orientado a la inscripción de registro sanitario para los medicamentos de fabricación extranjera por homologación, mismo que habilita al ciudadano para la importación y comercialización de los medicamentos. La Autoridad Sanitaria Nacional, a través de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria-ARCSA, o quien ejerza sus competencias, otorgará el Certificado de Registro Sanitario para medicamentos de uso y consumo hum...

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-004-01-02

Autorización para la exportación definitiva de mercancías

La exportación es una actividad comercial que consiste en la venta y envío de mercancías fuera del territorio aduanero ecuatoriano. Como exportación denominamos la acción y efecto de enviar, con fines comerciales, bienes y servicios desde un país hacia otro....

Servicio Nacional de Aduana del Ecuador

Atención para el registro de unión de hecho

Servicio orientado a registrar las uniones de hecho de personas ecuatorianas y extranjeros residentes en el Ecuador realizados mediante sentencia, acta notarial o declaración de solemnización o aquellos celebrados en el exterior, el cual se puede efectuar en las agencias de Registro Civil o en las oficinas consulares del Ecuador en el exterior....

Dirección General de Registro Civil Identificación y Cedulación

Emisión de Permiso de Funcionamiento para Laboratorio Farmacéutico, estación de envasado de gases medicinales y Laboratorios Fabricantes de Ingredientes Farmacéuticos Activos y Excipientes para la Elaboración de Medicamentos de Uso y Consumo Humano.

Trámite orientado a otorgar el permiso de funcionamiento a los establecimientos categorizados como laboratorios farmacéuticos de medicamentos en general, estación de envasado de gases medicinales y Laboratorios fabricantes de ingredientes farmacéuticos activos y excipientes para la elaboración de medicamentos de uso y consumo humano; que deben cumplir con las normas de Buenas Prácticas de Manufactura vigentes, determinadas por la autoridad sanita...

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-017-01-01

Certificado de Liberación de Lote para la Estrategia Nacional de Inmunizaciones (ENI) y productos biológicos que cuentan con Certificado de Registro Sanitario

Trámite orientado a otorgar el certificado de liberación de lote para la Estrategia Nacional de Inmunizaciones ENI y productos biológicos que cuentan con Certificado de Registro Sanitario, se otorga cuando se verifica que las vacunas que van a ser empleadas cumplan con los requisitos técnicos, legales y especificaciones de calidad, además de ser aptos para el uso y consumo humano Definición: ARCSA.- Agencia Nacional de Regulación, Control y Vig...

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-014-01-01

Levantamiento del Abandono Definitivo

Este trámite sirve para la respectiva subsanación de mercancías que han sido declaradas en abandono definitivo. Acorde al artículo 143. del COPCI (CÓDIGO ORGÁNICO DE LA PRODUCCIÓN, COMERCIO E INVERSIONES)  la servidora o el servidor a cargo de la dirección distrital declarará el abandono definitivo de las mercancías que se adecuen a una de las causales siguientes: a) Si dentro de los veinticinco días hábiles contemplados en el artículo anterior...

Servicio Nacional de Aduana del Ecuador

Reinscripción de Certificado de Registro Sanitario de Medicamentos de Síntesis Química, Medicamentos Biológicos y Dispositivos Médicos de fabricación Nacional y Extranjera

Trámite orientado a la reinscripción, mediante el cual se actualiza el certificado de registro sanitario para los medicamentos de síntesis química, medicamentos biológicos y dispositivos médicos. Se otorga una vez concluido el período de vigencia, siempre y cuando el producto conserve todas las características aprobadas durante la inscripción. Esta certificación habilita al ciudadano para la  exportación y comercialización de los medicamentos sín...

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-004-19-02

Emisión de autorización para Comercialización de Packs para Alimentos de Fabricación Nacional y Extranjera

Trámite orientado a otorgar la autorización para la comercialización de packs de alimentos procesados de fabricación nacional y/o extranjera,  que cuenten con la respectivo código alfanumérico de notificación sanitaria. Definiciones:...

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-002-01-12

Certificado de Exclusividad para Medicamentos en General y Biológicos

Trámite orientado a otorgar el Certificado de Exclusividad para Medicamentos en General y Biológicos cuando se determina que el producto es único en el país por su principio activo, forma farmacéutica y vía de administración....

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-013-01-01

Certificado de Requerimiento o no de Registro Sanitario de Medicamentos, Productos Naturales, Dispositivos Médicos y Reactivos Bioquímicos

Trámite orientado a la obtención del Certificado de Requerimiento o no de Registro Sanitario de Medicamentos, Productos Naturales, Dispositivos Médicos y Reactivos Bioquímicos Definición VUE.- Ventanilla única ecuatoriana...

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-011-02-01

Concesión de Préstamos Hipotecarios para Sustitución de Hipoteca

Corresponde al traslado de la deuda de un préstamo hipotecario por compra de vivienda, construcción de vivienda o remodelación de vivienda al BIESS desde cualquier entidad financiera del país con extensión del plazo hasta 25 años, reducción de cuota y tasa de interés. El monto máximo de financiamiento será por el valor adeudado, en este támite se generarán los gastos a partir de la inspección al bien inmueble. El monto máximo de financiamiento s...

Banco del Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social

BIESS-004-01-02

Notificación de retiro de mercado de productos

Trámite orientado a indicar al usuario el procedimiento para realizar la notificación de retiro de productos de uso y consumo humano sujetos a control y vigilancia sanitaria del mercado....

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-029-02-01

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