Trámite orientado para realizar la notificación a la ARCSA de los eventos adversos y reacciones adversas graves inesperadas que ocurran durante un ensayo clínico aprobado por esta Agencia....
Trámite que permite la identificación molecular de virus fitopatógenos mediante la técnica de reacción en cadena de la polimerasa....
Trámite orientado al diagnóstico de Tuberculosis Bovina mediante intradermo reacción ano-caudal o tuberculinización con PPD bovina, prueba a nivel de población o screening, emisión de resultado de análisis para la detección oportuna de enfermedades, problemas o patógenos, para la aplicación de medidas adecuadas para la prevención, control y atención de las mismas....
Trámite orientado al diagnóstico de Tuberculosis Bovina mediante la técnica intradermo reacción cervical comparativa o tuberculinización con PPD bovina y PPD aviar, prueba confirmatoria, Emisión de resultado de análisis, para la detección oportuna de enfermedades, problemas o patógenos, para la aplicación de medidas adecuadas para la prevención, control y atención de las mismas....
Trámite orientado para realizar la entrega de informes que detallan el estatus del ensayo clínico así como los resúmenes de seguridad, tanto a nivel mundial como en el Ecuador, ...
Trámite orientado al análisis de bacterias fitopatógenos mediante reacción en cadena de la Polimerasa PCR. Los resultados permitirán tomar medidas de manejo integrado de plagas....
Trámite que permite diagnósticar moléculas de hongos fitopatógenos mediante la técnica de Reacción en Cadena de la Polimerasa PCR....
Trámite o análisis que permite la identificación de nemátodos fitopatógenos mediante la técnica de Reacción en Cadena de la Polimerasa (PCR). Los resultados permitirán tomar medidas de manejo integrado de plagas....
Trámite orientado a solicitar a la Autoridad Sanitaria Competente una autorización de importación de productos que no se comercializan en el país para casos de emergencia sanitaria, tratamientos especializados no disponibles en el país, enfermedades catastróficas, raras o huérfanas. Definición:...
Trámite orientado a otorgar la Autorización de Ensayos Clínicos que se realizan con la intención de descubrir o verificar los efectos clínicos, farmacológicos y/o cualquier otro efecto farmacodinámico del producto en investigación,con el fin de asegurar el bienestar de los individuos participantes del Ensayo Clínico. Dicha autorización es otorgada a persona natural o jurídica....
Trámite orientado a realizar el diagnóstico de Influenza H5N1 mediante la técnica RT-PCR tiempo real,retrotranscripción Reversa, Reacción en Cadena de la Polimerasa en tiempo real, para la detección oportuna y la aplicación de medidas adecuadas para la prevención, control y atención de la misma....
Trámite orientado a realizar el diagnóstico de Influenza Pandémica Porcina H1N1, mediante el método de Retrotranscripción Reversa y Reacción en Cadena de la Polimerasa en tiempo real (RT-PCR real time). Los ensayos de detección que se realizan mediante PCR permiten identificar la presencia o ausencia del patógeno al detectar su ácido nucleico en la muestra....
Trámite orientado al diagnóstico de Peste Porcina Clásica, mediante el método de Reacción en Cadena de la Polimerasa, Retrotranscripción Reversa en tiempo real RT-PCR real time....
Trámite orientado a realizar el diagnóstico de Fiebre Aftosa, mediante la técnica Reacción en Cadena de la Polimerasa, Retrotranscripción Reversa en tiempo real, RT-PCR real time, y su posterior emisión de resultado de análisis, para la detección oportuna de enfermedades o problemas, para la aplicación de medidas adecuadas para la prevención, control y atención de las mismas....
Los usuarios que requieran realizar la calibración dosimétrica anual de detectores de radiación tipo alarma, para fines de protección para personal ocupacionalmente expuesto a radiaciones ionizantes, deberán solicitar el trámite a la Subsecretaría de Control y Aplicaciones Nucleares, a fin de garantizar que el equipo se encuentre en óptimas condiciones. Calibración dosimétrica de monitores de radiación y dosimetría personal respectivamente para ...
Trámite orientado a realizar el diagnóstico de Fiebre Aftosa, mediante la técnica Reacción en Cadena de la Polimerasa, Retrotrascripción Reversa, convencional RT-PCR convencional, y su posterior emisión de resultado de análisis, para la detección oportuna de enfermedades o problemas, para la aplicación de medidas adecuadas para la prevención, control y atención de las mismas....
Trámite orientado a realizar el diagnóstico de Diarrea Viral Bovina, mediante la técnica de Reacción en Cadena de la Polimerasa, Retrotranscripción Reversa en tiempo real, RT-PCR real time, y su posterior emisión de resultado de análisis, para la detección oportuna de enfermedades o problemas, para la aplicación de medidas adecuadas para la prevención, control y atención de las mismas....
Trámite orientado al diagnóstico de Estomatitis Vesicular Infecciosa, Serotipos: New Jersey e Indiana, mediante la técnica Reacción en Cadena de la Polimerasa, Retrotranscripción Reversa, convencional RT-PCR convencional, y su posterior emisión de resultado de análisis, para la detección oportuna de enfermedades o problemas, para la aplicación de medidas adecuadas para la prevención, control y atención de las mismas....
Trámite orientado al diagnóstico de Síndrome Disgenésico y Respiratorio Porcino (PRRS) mediante el método de Retrotranscripción Reversa y Reacción en Cadena de la Polimerasa en tiempo real (RT-PCR real time). Los ensayos de detección que se realizan mediante PCR permiten identificar la presencia o ausencia del patógeno al detectar su ácido nucleico en la muestra....
Trámite orientado para autorizar la importación/exportación de muestras biológicas humanas de sujetos que participan en una investigación biomédica (ensayos clínicos, estudios observacionales)....
Trámite orientado a indicar al usuario el procedimiento para realizar la notificación de retiro de productos de uso y consumo humano sujetos a control y vigilancia sanitaria del mercado....
Trámite orientado a notificar una sospecha de Reacción Adversa a Medicamento (RAM), sospecha de Falla Terapéutica (FT), Errores de Medicación (EM) y Eventos Supuestamente Atribuibles a la vacunación o inmunización (ESAVI), por parte de los Titulares de Registro Sanitario, profesionales médicos, farmacéuticos, odontólogos, enfermeras, obstetras y el propio paciente....
Trámite orientado a garantizar: la autenticidad y la calidad de los datos recogidos para la evaluación en cada momento de los riesgos asociados a los medicamentos en general, medicamentos biológicos, medicamentos que contengan sustancias sujetas a fiscalización y productos naturales procesados de uso medicinal; la confidencialidad de las informaciones relativas a la identidad de las personas que hayan presentado o notificado las reacciones advers...