Trámite orientado para realizar la notificación a la ARCSA de los eventos adversos y reacciones adversas graves inesperadas que ocurran durante un ensayo clínico aprobado por esta Agencia....
Trámite orientado para realizar la entrega de informes que detallan el estatus del ensayo clínico así como los resúmenes de seguridad, tanto a nivel mundial como en el Ecuador, ...
Trámite orientado a notificar una sospecha de Reacción Adversa a Medicamento (RAM), sospecha de Falla Terapéutica (FT), Errores de Medicación (EM) y Eventos Supuestamente Atribuibles a la vacunación o inmunización (ESAVI), por parte de los Titulares de Registro Sanitario, profesionales médicos, farmacéuticos, odontólogos, enfermeras, obstetras y el propio paciente....
Con el objetivo promover una cultura de prevención y preparación ante eventos adversos y siniestros, el Cuerpo de Bomberos de Santo Domingo capacita a las industrias, comercios, empresas entre otras, en cursos de prevención de incendios, operaciones contra incendios y primeros auxilios....
El trámite se realiza para recibir las recomendaciones emitidas por la dirección de Seguridad Ciudadana y Riesgos para evitar eventos adversos que puedan dañar la integridad de las personas y sus bienes este documento que habilita otro trámites como permisos para construcciones, factibilidad para generación de proyectos, implementación de estrategias para minimizar los riesgos ...
Facilita el aprendizaje o la adquisición de conocimientos, habilidades, valores, creencias y hábitos de un grupo de personas que los transfieren a otras personas, a través de la formación o la investigación, en temática de riesgos. Gestión de Riesgos...
Trámite orientado a otorgar la Autorización de Ensayos Clínicos que se realizan con la intención de descubrir o verificar los efectos clínicos, farmacológicos y/o cualquier otro efecto farmacodinámico del producto en investigación,con el fin de asegurar el bienestar de los individuos participantes del Ensayo Clínico. Dicha autorización es otorgada a persona natural o jurídica....
El ensayo de determinación alfa beta en muestras de aguas se realiza para cumplir con lo estipulado en las Normas INEN nacionales para aguas de consumo humano y aguas embotelladas; verificando que las concentraciones sean inferiores a los limites máximos permisibles y evitando así los efectos adversos de las radiaciones ionizantes. La radiación alfa y beta puede provenir de sustancias naturales o artificiales que están presentes en el agua. La ...
Trámite orientado para autorizar la importación/exportación de muestras biológicas humanas de sujetos que participan en una investigación biomédica (ensayos clínicos, estudios observacionales)....
Con el fin de reducir los riesgos en las empresas publicas y privadas, el Cuerpo de Bomberos de Quito a través de la Unidad de Capacitación Técnica de la Dirección de Prevención, ofrece servicios de calidad de manera integral, en temas inherentes a la prevención, gestión de riesgos labores, protección del capital humano y de bienes, mejorando sus capacidades de respuesta ante eventos adversos, para lo cual ponemos a su disposición diferentes cur...
Trámite orientado a indicar al usuario el procedimiento para realizar la notificación de retiro de productos de uso y consumo humano sujetos a control y vigilancia sanitaria del mercado....
Trámite orientado a la recepción, análisis y evaluación de la información referente a los Informes Periódicos de Seguridad IPS (PSUR) / Informes Periódicos de Evaluación Beneficio-Riesgo (PBRER); con la finalidad de poder asegurar que el beneficio/riesgo de los medicamentos se mantiene favorable y que su perfil de seguridad está actualizado....
Trámite orientado a garantizar: la autenticidad y la calidad de los datos recogidos para la evaluación en cada momento de los riesgos asociados a los medicamentos en general, medicamentos biológicos, medicamentos que contengan sustancias sujetas a fiscalización y productos naturales procesados de uso medicinal; la confidencialidad de las informaciones relativas a la identidad de las personas que hayan presentado o notificado las reacciones advers...
Funcionarios públicos de diferentes instituciones tanto cantonales como provinciales que articulan el trabajo coordinado para afrontar emergencias dentro del cantón, cumpliendo con las directrices de sus instituciones y verificando su cumplimiento en territorio....
Los planes de contingencia comercial serán de acorde a las competencias contemplados en la ordenanza municipal y son de cumplimiento obligatorio de los locales comerciales dentro de la jurisdicción cantonal. ...