Es el organismo técnico encargado de la regulación, control técnico y vigilancia sanitaria de los siguientes productos: alimentos procesados, aditivos alimentarios, agua procesada, productos del tabaco, medicamentos en general, productos nutracéuticos, productos biológicos, naturales procesados de uso medicinal, medicamentos homeopáticos y productos dentales; dispositivos médicos, reactivos bioquímicos y de diagnóstico, productos higiénicos, plaguicidas para uso doméstico e industrial, fabricados en el territorio nacional o en el exterior, para su importación, exportación, comercialización, dispensación y expendio, incluidos los que se reciban en donación y productos de higiene doméstica y absorbentes de higiene personal, relacionados con el uso y consumo humano; así como de los establecimientos sujetos a vigilancia y control sanitario establecidos en la Ley Orgánica de Salud y demás normativa aplicable, exceptuando aquellos de servicios de salud públicos y privados. (D.E. 1290, Art. 9).
| Trámite | Descripción |
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| Certificado de Vigencia de Notificación Sanitaria de Alimentos Procesados, Suplementos Alimenticios, Medicamentos Homeopáticos, Productos Higiénicos uso Industrial y Plaguicidas Uso Doméstico,Industrial y en Salud Pública Fabricación Nacional y Extranjera | Trámite orientado a otorgar un certificado que indique la vigencia de la Notificación Sanitaria de Alimentos Procesados, Suplementos Alimenticios, Medicamentos Homeopáticos, Productos Higiénicos uso Industrial y Plaguicidas Uso Doméstico, Industri ... |
| Certificado de Vigencia de Registro Sanitario de Medicamentos de Síntesis Química, Biológicos ,Productos Naturales Procesados de Uso Medicinal, Dispositivos Médicos y Reactivos Químicos de Fabricación Nacional y Extranjera | Trámite orientado a otorgar un certificado que indique la vigencia del Registro Sanitario de Medicamentos de Síntesis Química, Medicamentos Biológicos ,Productos Naturales Procesados de Uso Medicinal, Dispositivos Médicos y Reactivos Químicos de Fabric ... |
| Certificado Sanitario de Exportación de Alimentos | Tramite orientado a certificar que los productos de uso y consumo humano que se fabrican en la República del Ecuador son exclusivamente de exportación y que los mismos son fabricados en establecimientos que aseguran la calidad, seguridad, eficacia y/o ... |
| Certificado Sanitario de Exportación de Medicamentos | Tramite orientado a certificar que los productos de uso y consumo humano que se fabrican en la República del Ecuador son exclusivamente de exportación y que los mismos son fabricados en establecimientos que aseguran la calidad, seguridad, eficacia y/o ... |
| Donación, transferencia o destrucción de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización | Trámite orientado a solicitar a la ARCSA la obtención de la autorización para la donación, transferencia o destrucción de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización. Posteri ... |
| Emisión de Autorización de Agotamiento de Etiquetas para Alimentos de Fabricación Nacional | Agotamiento de Etiquetas.- Es el proceso regulatorio mediante el cual el titular de la notificación sanitaria o el titular del certificado de Buenas Prácticas de Manufactura, solicita agotamiento de etiqu ... |
| Emisión de autorización para Comercialización de Packs para Alimentos de Fabricación Nacional y Extranjera | Trámite orientado a otorgar la autorización para la comercialización de packs de alimentos procesados de fabricación nacional y/o extranjera, que cuenten con la respectivo código alfanumérico de notificación sanitaria. Definicio ... |
| Emisión de Certificado de Producto Farmacéutico | Trámite orientado a la obtención de Certificado de Producto Farmacéutico (CPF) para medicamentos en general. ARCSA.- Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria. |
| Emisión de Certificado de Registro Sanitario para dispositivos médicos por homologación | Trámite orientado a la Emisión de Certificado de Registro Sanitario para dispositivos médicos por homologación Descripción: Procedimiento simplificado de registro sanitario: Normativa técnica san ... |
| Emisión de Copia Certificada de Notificación Sanitaria y Registros Sanitarios e Informes Técnicos | Tramite orientado a entregar al usuario una Copia Certificada de la Notificación Sanitaria, Registro Sanitario e Informes Técnicos. Se otorga una vez realizado el análisis documental, con el fin de proteger la salud y evitar prá ... |
| Emisión de copias simples de Notificación Sanitaria y Registros Sanitarios | Trámite orientado a entregar al usuario una copia simples del registro sanitario o notificación sanitaria obligatoria. Se otorga una vez realizado el análisis documental, con el fin de proteger la salud y evitar prácticas que puedan inducir a error o e ... |
| Emisión de Información de Cambios de Notificación Sanitaria Obligatoria para Productos Cosméticos de Fabricación Nacional y Extranjero | Trámite orientado a garantizar los cambios y modificaciones de la Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO) para Productos Cosméticos de Fabricación Nacional. A través del análisis documental se verifica que los cambios realizados al producto por el int ... |
| Emisión de Inscripción de Notificación Sanitaria Alimentos Procesados de Fabricación Nacional y Extranjera | Trámite orientado para la obtención del Certificado de Notificación Sanitaria para alimentos procesados de fabricación nacional o extranjera, mismo que habilita al usuario para la comercialización de dichos alimentos siempre que se cumpla c ... |
| Emisión de Modificación de Notificación Sanitaria de Alimentos Procesados de Fabricación Nacional y Extranjera | Trámite orientado a otorgar el certificado de notificación sanitaria de alimentos procesados con los cambios o modificaciones solicitadas por el usuario (se mantiene el código alfanumérico inicialmente concedido). Se otorgará cuando s ... |
| Emisión de Permiso de Funcionamiento para Botiquines, Farmacias y establecimientos Farmacéuticos Homeopáticos, y Establecimientos de Expendio de Productos Naturales Procesados de Uso Medicinal | Trámite orientado a otorgar el permiso de funcionamiento para botiquines, farmacias y establecimientos homeopáticos y establecimientos de expendio de productos naturales procesados de uso medicinal, autorizados para ... |
| Emisión de Permiso de funcionamiento para Casas de Representación Farmacéuticas, Distribuidoras Farmacéuticas, Empresas Logística y/o Almacenamiento de Productos Farmacéuticos (Medicamentos en General, Homeopáticos,Productos Naturales, Distribución gases. | Trámite orientado a otorgar el permiso de funcionamiento al establecimiento con actividad de Casas de Representación Farmacéuticas (Medicamentos en General, Medicamentos Homeopáticos, Productos Naturales Procesados de uso Medicinal), distribuidoras far ... |
| Emisión de Permiso de funcionamiento para cementerios | Trámite orientado a otorgar el permiso de funcionamiento a los establecimientos categorizados como cementerios, destinados para sepultar: cadáveres, mortinatos, piezas anatómicas, osa ... |
| Emisión de Permiso de funcionamiento para Empresas Proveedoras de Servicios de Agua Potable (EPS) | Trámite orientado a otorgar el permiso de funcionamiento a las Empresas Proveedoras de Servicios de Agua Potable, para realizar el proceso de potabilización de agua y proveen del recurso a través de la red pública o comunitaria. Se encuentran a nivel n ... |
| Emisión de Permiso de funcionamiento para Establecimientos de Comercialización, Distribuidoras de Alimentos, Bebidas, Aditivos Alimentarios o Combinados y Establecimiento de Almacenamiento y Logística de Alimentos | Trámite orientado a otorgar el permiso de funcionamiento al establecimiento, distribuidora con actividad de Comercialización de Alimentos, Bebidas, Aditivos Alimentarios o Combinados, para almacenar, logística y comercializar al por menor alimentos, be ... |
| Emisión de Permiso de funcionamiento para Establecimientos de Dispositivos médicos y reactivos bioquímicos de Diagnóstico In Vitro Para Uso Humano | Trámite orientado a otorgar un permiso de funcionamiento a los laboratorios fabricantes de dispositivos médicos y reactivos bioquímicos de diagnóstico In Vitro para uso humano, autorizados para diseñar, producir, ela ... |
| Emisión de Permiso de funcionamiento para establecimientos de expendio de productos alimenticios (Supermercado/Comisariato) | Trámite orientado a otorgar el permiso de funcionamiento al establecimiento con actividad de Supermercado o Comisariato, para venta al por menor, de productos tales como: bebidas (alcohólicas y no alcohólicas), alimentos procesados, suplementos a ... |
| Emisión de Permiso de funcionamiento para Establecimientos de Productos Cosméticos, Higiénicos de uso Doméstico y/o Productos Absorbentes de Higiene Personal o Combinados | Trámite orientado a otorgar un permiso de funcionamiento a los establecimientos con actividad de Laboratorios de Productos Cosméticos, Higiénico de uso doméstico y/o productos absorbentes de Higiene Personal o combinados, autorizados ... |
| Emisión de Permiso de funcionamiento para Establecimientos de Productos Higiénicos de Uso Industrial | Trámite orientado a otorgar el permiso de funcionamiento al establecimiento de productos higiénicos de uso industrial, autorizado para fabricar, maquilar, envasar y acondicionar productos higiénicos de uso industrial. Requieren para su funcionam ... |
| Emisión de Permiso de funcionamiento para establecimientos de productos plaguicidas de uso domésticos, industrial o en salud pública (Laboratorios, distribuidoras y comercializadora al por menor) | Trámite orientado a otorgar el permiso de funcionamiento al establecimiento con actividad de laboratorio de plaguicidas de uso domésticos, industrial o en salud pública, autorizados para fabricar, almacenar y distribuir productos plaguicidas de uso dom ... |
| Emisión de Permiso de funcionamiento para establecimientos de servicios de alimentación colectiva (Restaurantes/cafeterias y bares escolares) | Trámite orientado a otorgar el permiso de funcionamiento al establecimiento categorizado como restaurante o cafetería, donde se elaboran, expenden y/o sirven alimentos preparados, alimentos de elaboración rápida o precocinada, pudiendo ser fríos y/o ca ... |