Trámite orientado a otorgar el certificado de liberación de lote para la Estrategia Nacional de Inmunizaciones ENI y productos biológicos que cuentan con Certificado de Registro Sanitario, se otorga cuando se verifica que las vacunas que van a ser empleadas cumplan con los requisitos técnicos, legales y especificaciones de calidad, además de ser aptos para el uso y consumo humano Definición: ARCSA.- Agencia Nacional de Regulación, Control y Vig...
Trámite orientado a la notificación, mediante el cual se actualiza la información contenida en el dossier del medicamento o producto biológico mediante una notificación a la ARCSA, a través de la Ventanilla Única Ecuatoriana (VUE). ...
Trámite orientado a la reinscripción, mediante el cual se actualiza el certificado de registro sanitario para los medicamentos de síntesis química, medicamentos biológicos y dispositivos médicos. Se otorga una vez concluido el período de vigencia, siempre y cuando el producto conserve todas las características aprobadas durante la inscripción. Esta certificación habilita al ciudadano para la exportación y comercialización de los medicamentos sín...
Trámite orientado a la inscripción de registro sanitario para los medicamentos biológicos de fabricación extranjera por homologación, mismo que habilita al ciudadano para la importación y comercialización de los medicamentos biológicos, siempre y cuando proceda de una agencia catalogada como de referencia. Se otorgará cuando se cumpla con los requisitos de calidad, seguridad, eficacia; con el fin de proteger la salud y evitar prácticas que puedan...
Trámite orientado para autorizar la importación/exportación de muestras biológicas humanas de sujetos que participan en una investigación biomédica (ensayos clínicos, estudios observacionales)....
Trámite orientado a la inscripción de registro sanitario para los medicamentos biológicos, mismo que habilita al ciudadano para la importación, exportación y comercialización. Se otorgará cuando se cumpla con los requisitos de calidad, seguridad, eficacia; con el fin de proteger la salud y evitar prácticas que puedan inducir a error o engaño a los consumidores....
Trámite orientado a la obtención del Certificado de Registro Sanitario de Medicamentos Biológicos por modificación, previa aprobación de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA), entidad que evaluará el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos, con el fin de proteger la salud de la población....
Trámite orientado a otorgar un certificado que indique la vigencia del Registro Sanitario de Medicamentos de Síntesis Química, Medicamentos Biológicos ,Productos Naturales Procesados de Uso Medicinal, Dispositivos Médicos y Reactivos Químicos de Fabricación Nacional y Extranjera otorgado, tiene validez. Se otorgará cuando se cumpla con los requisitos y el producto se encuentra vigente....
Trámite orientado para autorizar la importación/exportación de muestras biológicas humanas para atención sanitaria (confirmación de diagnóstico médico; diagnóstico médico; tratamientos médicos especializados) como fluidos corporales, muestras de sangre y sus derivados, plasma, orina para doping, saliva. Muestras Biológicas Humanas.- Cualquier material biológico de origen humano susceptible de conservación y que pueda albergar información sobre l...
Visita, acceso, guianza y uso de las colecciones científicas del INABIO con fines de investigación, científicos y académicos, tales como: identificación de especímenes, uso de material comparativo para identificación, consultas técnicas a especialistas, revisión de la base de datos, visitas guiadas, secado de especímenes/muestras botánicas. Su propósito es profundizar el conocimiento sobre la diversidad biológica del Ecuador, mediante el acceso y...
Trámite orientado a otorgar el Certificado de Exclusividad para Medicamentos en General y Biológicos cuando se determina que el producto es único en el país por su principio activo, forma farmacéutica y vía de administración....
Se pueden importar a consumo fluidos, tejidos y órganos biológicos humanos, para procedimientos médicos a realizarse conforme la legislación aplicable para el efecto, con exención del pago de todos los tributos al comercio exterior, excepto las tasas por servicios aduaneros....
Gobierno Autónomo Descentralizado Municipal del cantón Pastaza emitirá el certificado de riesgos para el establecimiento de zonas o áreas susceptibles a amenazas a riesgos biológicos y antrópicos con el fin de identificar las amenazas y vulnerabilidades existentes en el área de influencia del terreno, que permita mitigar el riesgo a amenazas a inundaciones y movimientos de masas en el sector, y de esta formar implementar medidas estructurales que...
Trámite orientado a la cancelación definitiva del Registro Sanitario de Medicamentos de Síntesis Química, Medicamentos Biológicos, Dispositivos Médicos y Productos Naturales Procesados de Uso Medicinal de Fabricación Nacional y Extranjera a petición voluntaria del Titular del Registro Sanitario, previa la justificación pertinente, para el retiro definitivo del producto en el mercado local....
El trámite está orientado a emitir información relacionada a las estadísticas y/o cifras en el ámbito pesquero, acuícola y ambiental para el sector público, privado y académico....
Préstamos e intercambios no comerciales de especímenes/muestras biológicas de las colecciones científicas del INABIO realizados a especialistas en grupos biológicos y a investigadores avalados por una institución nacional o internacional reconocida....
Trámite que permite la identificación molecular de virus fitopatógenos mediante la técnica de reacción en cadena de la polimerasa....
Trámite orientado al análisis de bacterias fitopatógenos mediante reacción en cadena de la Polimerasa PCR. Los resultados permitirán tomar medidas de manejo integrado de plagas....
Trámite que permite diagnósticar moléculas de hongos fitopatógenos mediante la técnica de Reacción en Cadena de la Polimerasa PCR....
Trámite o análisis que permite la identificación de nemátodos fitopatógenos mediante la técnica de Reacción en Cadena de la Polimerasa (PCR). Los resultados permitirán tomar medidas de manejo integrado de plagas....
Trámite orientado a emitir una autorización de recolección de especímenes de especies de la diversidad biológica, que permite la recolección de flora y fauna silvestre a nivel nacional con excepción de las Islas Galápagos, para investigadores ecuatorianos e instituciones públicas y privadas que realizan investigación en el Ecuador. ...
Consiste en la emisión del informe pericial del análisis para la determinación cualitativa y cuantitativa de alcohol etílico en muestras biológicas, vinculadas a hechos punibles como son: homicidios, suicidios, delitos sexuales, accidentes de tránsito, y violencia intrafamiliar....
Trámite orientado a proporcionar información detallada y actualizada acerca de los recursos pesqueros, acuícolas y ambientales al sector público y/o privado que lo solicite....
Trámite orientado a emitir pronunciamientos del cumplimiento del plan de manejo ambiental, de las condicionantes de la licencia ambiental, registro ambiental y/o normativa ambiental vigente, sobre el monitoreo de emisiones a la atmósfera, descargas líquidas y sólidas, ruido ambiental y calidad del aire....
Obtención de la guía de movilización de muestras (agua, sangre, tierra, etc) que requieran ser analizadas de manera especial por un laboratorio externo en el Ecuador continental. Este trámite lo solicita por lo general investigadores o profesionales que requieren conocer la presencia de algún patógeno u organismos, condición biológica o física de una muestra de material biológico....