Gobierno Autónomo Descentralizado Municipal del cantón Pastaza emitirá el certificado de riesgos para el establecimiento de zonas o áreas susceptibles a amenazas a riesgos geológicos y antrópicos con el fin de identificar las amenazas y vulnerabilidades existentes en el área de influencia del terreno, que permita mitigar el riesgo a amenazas a inundaciones y movimientos de masas en el sector, y de esta formar implementar medidas estructurales que...
Trámite orientado a realizar una evaluación de factibilidad para el ingreso de especímenes exóticos al país, mediante una evaluación de riesgo biológico, que permita determinar precautelar la bioseguridad del país. ...
Trámite orienta a la entrega del documento en el que el solicitante o titular del registro sanitario especifica los riesgos relevantes del medicamento y establece un plan para la realización de las actividades de Farmacovigilancia necesarias a fin de identificarlos, caracterizarlos, cuantificarlos y, en caso necesario, someterlos a un programa específico de prevención o minimización de dichos riesgos asociados a los medicamentos biológicos p...
Trámite orientado a garantizar: la autenticidad y la calidad de los datos recogidos para la evaluación en cada momento de los riesgos asociados a los medicamentos en general, medicamentos biológicos, medicamentos que contengan sustancias sujetas a fiscalización y productos naturales procesados de uso medicinal; la confidencialidad de las informaciones relativas a la identidad de las personas que hayan presentado o notificado las reacciones a...
Se refiere a la habilitación, mediante un contrato, para la gestión integral de residuos sanitarios, peligrosos y/o especiales, desde su recolección hasta el tratamiento y/o disposición final mediante la planta de tratamiento en el Relleno Sanitario de Quito o de un gestor ambiental autorizado. Definiciones de términos según Ordenanza Metropolitana No. 090-2025:...
Obtención de la guía de movilización de muestras (agua, sangre, tierra, etc) que requieran ser analizadas de manera especial por un laboratorio externo en el Ecuador continental. Este trámite lo solicita por lo general investigadores o profesionales que requieren conocer la presencia de algún patógeno u organismos, condición biológica o física de una muestra de material biológico....
Trámite orientado a otorgar el Certificado de Exclusividad para Medicamentos en General y Productos Biológicos cuando se determina que el producto es único en el país por su principio activo, forma farmacéutica y vía de administración....
Trámite orientado a la recepción, análisis y evaluación de la información referente a los Informes Periódicos de Seguridad IPS (PSUR) / Informes Periódicos de Evaluación Beneficio-Riesgo (PBRER); con la finalidad de poder asegurar que el beneficio/riesgo de los medicamentos se mantiene favorable y que su perfil de seguridad está actualizado....
Exceptuar por Donación: Trámite orientado autorizar la donación de un producto de investigación sobrante a una institución que ha sido beneficiada, dicha donación lo realiza mediante un convenio, únicamente en los casos en que el producto en investigación disponga de registro sanitario y su uso sea según las condiciones de uso aprobadas en el registro sanitario. Exceptuar para casos excepcionales para pacientes:...
Trámite orientado a indicar al usuario el procedimiento para realizar la notificación de retiro de productos de uso y consumo humano sujetos a control y vigilancia sanitaria del mercado....