Trámite orientado a los laboratorios farmacéuticos nacionales de medicamentos en general que adicionalmente quieran fabricar productos naturales procesados de uso medicinal, por lo que deben fabricar estos productos bajo la modalidad de campaña o de preferencia en áreas autónomas e independientes, cumpliendo con Buenas Prácticas de Manufactura respectivas para cada tipo de producto y con sus respectivos registros de validación, tales como la vali...
Tramite orientado a certificar que los productos de uso y consumo humano que se fabrican en la República del Ecuador son exclusivamente de exportación y que los mismos son fabricados en establecimientos que aseguran la calidad, seguridad, eficacia y/o inocuidad de los productos....
Trámite orientado a la expedición de series nuevas para placas de identificación vehicular, en donde la Agencia Nacional de Tránsito (ANT), a través de la Dirección Administrativa (Fábrica de Placas), recepta los oficios de solicitud de entrega de placas con series nuevas para vehículos, dirigido al encargado de la fábrica de placas (Dirección Administrativa), de acuerdo a las asignaciones realizadas en el sistema Axis 4.0, las instituciones que ...
Trámite orientado a la expedición de series nuevas de placas de identificación para motocicletas, en donde la Agencia Nacional de Tránsito (ANT), a través de la Dirección Administrativa (Fábrica de Placas), recepta los oficios de solicitud de entrega de placas con series nuevas para vehículos, dirigido al encargado de la fábrica de placas (Dirección Administrativa), de acuerdo a las asignaciones realizadas en el sistema Axis 4.0, las institucione...
Trámite orientado a la calificación de empresas fabricantes y/o ensambladoras de carrocerías de vehículos tipo M2 y M3 INEN, en donde la Agencia Nacional de Tránsito - Matriz, a través de la Dirección de Títulos Habilitantes, otorga un certificado de calificación de empresas fabricantes y/o ensambladoras de carrocerías (conjunto de estructura, elementos de seguridad y confort que se adiciona al chasis de forma fija, para el transporte de personas...
El Certificado de Conformidad con Sello de Calidad INEN es un documento que se entrega a las empresas que solicitan la certificación de uno o varios de los productos que oferta en el mercado, garantizando que éstos cumplen con los requisitos establecidos en las normas nacionales, normas internacionales y reglamentos técnicos aplicables; con el fin de contribuir a mejorar la calidad de la producción nacional para que pueda competir en mejores cond...
Trámite mediante el cual, los fabricantes de botellas de vidrio, reportan a la Autoridad Ambiental Nacional las actividades y mecanismos implementados para incrementar el uso de materia prima reciclada en sus procesos productivos, en cumplimiento de las obligaciones y metas establecidas en el Acuerdo Ministerial 121, sobre gestión de residuos de botellas de vidrio....
Programa de Gestión Integral de Residuos de botellas de Vidrio de Bebidas Alcohólicas y no Alcohólicas (PGI).- Es el instrumento de gestión que están obligados a presentar los fabricantes de botellas de vidrio para bebidas alcohólicas y no alcohólicas a la Autoridad Ambiental Nacional para su aprobación. Contiene el conjunto de reglas, acciones, estrategias, procedimientos y medios dispuestos para el cumplimiento de las disposiciones establecida...
El Certificado de gestión de calidad para micro, pequeñas, medianas empresas y organizaciones de economía popular y solidaria “Mi Primer Certificado INEN” evalúa el cumplimiento del sistema de gestión de calidad de las organizaciones solicitantes con los requisitos establecidos por el INEN, con la finalidad de mejorar su gestión interna y mantener una línea de crecimiento que les permita desarrollarse en el tiempo....
Trámite orientado a la inscripción de registro sanitario para los medicamentos de fabricación extranjera por homologación, mismo que habilita al ciudadano para la importación y comercialización de los medicamentos. La Autoridad Sanitaria Nacional, a través de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria-ARCSA, o quien ejerza sus competencias, otorgará el Certificado de Registro Sanitario para medicamentos de uso y consumo hum...
Tramite orientado a certificar que los productos de uso y consumo humano que se fabrican en la República del Ecuador son exclusivamente de exportación y que los mismos son fabricados en establecimientos que aseguran la calidad, seguridad, eficacia y/o inocuidad de los productos....
Es el proceso por medio del cual, la Agencia Nacional de Tránsito, en base a solicitud de los GADs o Mancomunidades competentes, procede con la fabricación de duplicados de placas, las mismas que mantienen la serie alfanumérica de las placas originales....
Trámite orientado a indicar al usuario el procedimiento para realizar la notificación de retiro de productos de uso y consumo humano sujetos a control y vigilancia sanitaria del mercado....
Tramite que se solicita para realizar la legalización de terrenos urbanos o rurales, permiso de construcción, subdivisiones o fraccionamientos y desbanques. Definido para personas naturales nacionales o extranjeras y personas jurídicas nacionales o extranjeras"...
Los establecimientos pesqueros y acuícolas que se encuentren registrados e incluidos en los listados oficiales según lo establecido en el Plan Nacional de Control Sanitario (PNCS) podrán solicitar la revisión documental y obtener la aprobación de los documentos que describen los procesos de fabricación y aseguramiento de la calidad para exportar productos pesqueros y acuícolas....
Trámite orientado a otorgar el permiso de funcionamiento a los establecimientos categorizados como laboratorios farmacéuticos de medicamentos en general, estación de envasado de gases medicinales y Laboratorios fabricantes de ingredientes farmacéuticos activos y excipientes para la elaboración de medicamentos de uso y consumo humano; que deben cumplir con las normas de Buenas Prácticas de Manufactura vigentes, determinadas por la autoridad sanita...
Trámite orientado a la Emisión de Certificado de Registro Sanitario para dispositivos médicos por homologación Descripción:Procedimiento simplificado de registro sanitario: Normativa técnica sanitaria sustitutiva para el registro sanitario y control de dispositivos médicos de uso humano, y de los establecimientos en donde se fabrican, importan, dispensan, expenden y comercializan ARCSA-DE-026-2016-YMIH...
Todo usuario que cuente con un automotor que conste en la Base Única Nacional de Datos para su circulación en el territorio nacional, debe realizar la revisión técnica vehicular para realizar el proceso de matriculación. La revisión vehicular busca garantizar las condiciones mínimas de seguridad de los vehículos, basadas en los criterios de diseño y fabricación de los mismos; además, comprobar que cumplen con las normas técnicas y jurídicas, e...
Trámite habilitado por el Servicio de Rentas Internas (SRI) que permite a las personas naturales o jurídicas solicitar la devolución del crédito tributario generado por la adquisición de bienes, materias primas, activos fijos empleados en la fabricación y comercialización de bienes que se transfieran al exportador para sus actividades, mediante la presentación de los requisitos correspondientes en los diferentes canales de atención habilitados al...
Trámite orientado a la inscripción de registro sanitario para los medicamentos biológicos de fabricación extranjera por homologación, mismo que habilita al ciudadano para la importación y comercialización de los medicamentos biológicos, siempre y cuando proceda de una agencia catalogada como de referencia. Se otorgará cuando se cumpla con los requisitos de calidad, seguridad, eficacia; con el fin de proteger la salud y evitar prácticas que puedan...
Trámite orientado a la obtención del Certificado Sanitario de Donación de Alimentos Procesados. Definición: ARCSA: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria....
Trámite dirigido a los sujetos de control que nececiten la renovación del Registro de Sustancias Químicas Peligrosas para las actividades de importación, transferencia, prestación de servicios de almacenamiento, transporte de: Cianuro de Sodio, Cianuro de Potasio y Mercurio; y de esta manera mantener el control sobre la trazabilidad de las sustancias y su gestión ambientalmente racional....
La emisión de línea de fábrica o licencia urbanística se lo realiza para la realización de diferentes trámites dependiendo de la necesidad del usuario....
Trámite orientado a atender la solicitud de aprobación de programa/ plan de gestión integral de desechos peligrosos y/o especiales desarrollado conforme a la normativa ambiental aplicable, aplicando el principio de responsabilidad extendida del productor (importadores, fabricantes, titulares de registro y figuras similares)...
Trámite orientado a emitir el pronunciamiento sobre la actualización al programa de gestión integral de residuos y desechos peligrosos y/o especiales, aplicando el principio de responsabilidad extendida del productor (importadores, fabricantes, titulares de registro y figuras similares)....