Trámite orientado a la obtención del Certificado de Requerimiento o no de Registro Sanitario de Medicamentos, Productos Naturales, Dispositivos Médicos y Reactivos Bioquímicos Definición VUE.- Ventanilla única ecuatoriana...
Trámite orientado a otorgar un certificado que indique la vigencia del Registro Sanitario de Medicamentos de Síntesis Química, Medicamentos Biológicos ,Productos Naturales Procesados de Uso Medicinal, Dispositivos Médicos y Reactivos Químicos de Fabricación Nacional y Extranjera otorgado, tiene validez. Se otorgará cuando se cumpla con los requisitos y el producto se encuentra vigente....
Trámite orientado para realizar la notificación a la ARCSA de los eventos adversos y reacciones adversas graves inesperadas que ocurran durante un ensayo clínico aprobado por esta Agencia....
Trámite orientado para las inspecciones que podrán ser realizadas al centro de investigación clínica, al lugar de fabricación del producto en investigación, a las instalaciones del patrocinador, a las instalaciones de la Organización de Investigación por Contrato o al Comité de Ética de Investigación en Seres Humanos que aprobó el protocolo para verificar el cumplimiento de las normas de Buenas Prácticas Manufactura (BPM), Buenas Prácticas Clínic...
Trámite orientado a la autorización para realizar actividades de cartografía por topografía y cartografía temática realizadas por terceros, en cumplimiento al Artículo 42 de la Ley de Cartografía Nacional....
Trámite orientado a emitir una certificación de profesionales en el ámbito arqueológico y paleontológico, que van a trabajar en territorio ecuatoriano, para regular su ejercicio profesional, con el fina de salvaguardar el Patrimonio Arqueológico y/o Paleontológico...
Trámite orientado a realizar el control técnico por parte de Instituto Nacional de Patrimonio Cultural – INPC, para emitir autorizaciones previo a la salida al exterior de fragmentos o pequeñas muestras arqueológicas o paleontológicas del patrimonio cultural con el fin de realizar análisis y estudios científicos....
Trámite orientado para autorizar la importación/exportación de muestras biológicas humanas de sujetos que participan en una investigación biomédica (ensayos clínicos, estudios observacionales)....
Trámite orientado a certificar que los productos que ingresan al país en las valijas de profesionales de la salud para cumplir la brigada médica, cumpla con los requisitos de calidad y seguridad para garantizar que sean aptos para el consumo y uso humano. Definición: ARCSA: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria...
Registrar previamente a las variedades que ingresan al País, a fin de iniciar un proceso de producción, importación, y/o comercialización, para lo que se debe contar previamente una revisión técnica del expediente y sobre todo la adaptación del mismo en territorio Nacional y finaliza con la aprobación del registro. ...
Trámite orientado a la obtención del Certificado Sanitario de Donación de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Reactivos Bioquímicos. Definición: ARCSA: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria...
Describir el proceso establecido para el registro como importador de semilla, en base a los requisitos solicitados por el Ministerio de Agricultura y Ganadería, el registro debe realizarse previo a la primera importación y tendrá una vigencia de indefinido y verificado periódicamente por el Ministerio de Agricultura y Ganadería. ...
Describir el proceso establecido para el registro como exportador de semilla, en base a los requisitos solicitados por el Ministerio de Agricultura y Ganadería, el registro debe realizarse previo a la primera exportación y tendrá una vigencia de indefinido y verificado periódicamente por el Ministerio de Agricultura y Ganadería. ...
Trámite orientado a otorgar un permiso de funcionamiento a los laboratorios fabricantes de dispositivos médicos y reactivos bioquímicos de diagnóstico In Vitro para uso humano, autorizados para diseñar, producir, elaborar, fabricar, ensamblar y acondicionar dispositivos médicos de uso humano; deben contar con la certificación en la norma o sistema de gestión de calidad de acuerdo al tipo y nivel de riesgo del/los dispositivo/s médico/s de uso hum...
Describir el proceso establecido para el registro como comercializador de semilla, en base a los requisitos solicitados por el Ministerio de Agricultura y Ganadería, el registro debe realizarse cuando el interesado comercialice semilla proveniemte de un sistema de certificación de semilla, tendrá una vigencia de indefinido y verificado periódicamente por el Ministerio de Agricultura y Ganadería. ...
Describir el proceso establecido para el registro como productor de semilla, en base a los requisitos solicitados por el Ministerio de Agricultura y Ganadería, el registro debe realizarse previo a la implementación del sistema de certificación de semilla en sus lotes, tendrá una vigencia de indefinida y verificado periódicamente por el Ministerio de Agricultura y Ganadería. ...
Los usuarios que requieran realizar la calibración dosimétrica anual de detectores de radiación tipo alarma, para fines de protección para personal ocupacionalmente expuesto a radiaciones ionizantes, deberán solicitar el trámite a la Subsecretaría de Control y Aplicaciones Nucleares, a fin de garantizar que el equipo se encuentre en óptimas condiciones. Calibración dosimétrica de monitores de radiación y dosimetría personal respectivamente para ...
Calibrador de dosis, es el instrumento básico para medir las actividades de los radiofármacos que han de administrarse a los pacientes, por lo que es imprescindible garantizar la fiabilidad de sus medidas....