Trámite orientado para realizar la notificación a la ARCSA de los eventos adversos y reacciones adversas graves inesperadas que ocurran durante un ensayo clínico aprobado por esta Agencia....
Trámite orientado para las inspecciones que podrán ser realizadas al centro de investigación clínica, al lugar de fabricación del producto en investigación, a las instalaciones del patrocinador, a las instalaciones de la Organización de Investigación por Contrato o al Comité de Ética de Investigación en Seres Humanos que aprobó el protocolo para verificar el cumplimiento de las normas de Buenas Prácticas Manufactura (BPM), Buenas Prácticas C...
Trámite orientado a obtener el certificado de registro de un banco de germoplasma como operador de semillas. Mediante la revisión de la información legal, técnica y de ubicación, el Ministerio registra a la entidad responsable de conservar especies y cultivares, vincula su actividad con la patente de funcionamiento aplicable y fortalece la trazabilidad de los recursos fitogenéticos mantenidos o proyectados para conservación....
Trámite orientado a actualizar el registro de generador de desechos peligrosos y/o especiales, con el fin de incluir o eliminar los desechos peligrosos y/o especiales según lo que produce toda persona natural o jurídica, cuya actividad productiva implique impacto o riesgo ambiental con lo que podemos establecer la trazabilidad de los desechos peligrosos y/o especiales desde su generación hasta su tratamiento y/o disposición final....
Trámite orientado para autorizar la importación/exportación de muestras biológicas humanas de sujetos que participan en una investigación biomédica (ensayos clínicos, estudios observacionales)....
Trámite orientado a certificar que los productos que ingresan al país en las valijas de profesionales de la salud para cumplir la brigada médica, cumpla con los requisitos de calidad y seguridad para garantizar que sean aptos para el consumo y uso humano. Definición: ARCSA: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria...
Trámite orientado a la obtención del Certificado Sanitario de Donación de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Reactivos Bioquímicos. Definición: ARCSA: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria...
Registrar previamente a las variedades que ingresan al País, a fin de iniciar un proceso de producción, importación, y/o comercialización, para lo que se debe contar previamente una revisión técnica del expediente y sobre todo la adaptación del mismo en territorio Nacional y finaliza con la aprobación del registro. ...
Registrar previamente a las variedades que ingresan al País, a fin de iniciar un proceso de producción, importación, y/o comercialización, para lo que se debe contar previamente una revisión técnica del expediente y sobre todo la adaptación del mismo en territorio Nacional y finaliza con la aprobación del registro. ...
Regsitrar los cultivares de ciclo corto que obtendrán registro definitivo, presentando los requisitos establecidos para tal efecto, incluido el informe de resultados de los ensayos de validación de cultivares....
Describir el proceso establecido para el registro como importador de semilla, en base a los requisitos solicitados por el Ministerio de Desarrollo Económico y Productivo, el registro debe realizarse previo a la primera importación y tendrá una vigencia de indefinido y verificado periódicamente por el Ministerio de Desarrollo Económico y Productivo. ...
Describir el proceso establecido para el registro como exportador de semilla, en base a los requisitos solicitados por el Ministerio de Desarrollo Económico y Productivo, el registro debe realizarse previo a la primera exportación y tendrá una vigencia de indefinido y verificado periódicamente por el Ministerio de Desarrollo Económico y Productivo. ...
Trámite orientado a otorgar un permiso de funcionamiento a los laboratorios fabricantes de dispositivos médicos y reactivos bioquímicos de diagnóstico In Vitro para uso humano, autorizados para diseñar, producir, elaborar, fabricar, ensamblar y acondicionar dispositivos médicos de uso humano; deben contar con la certificación en la norma o sistema de gestión de calidad de acuerdo al tipo y nivel de riesgo del/los dispositivo/s médico/s de uso hum...
Describir el proceso establecido para el registro como comercializador de semilla, en base a los requisitos solicitados por el Ministerio de Desarrollo Económico y Productivo, el registro debe realizarse cuando el interesado comercialice semilla proveniente de un sistema de certificación de semilla, tendrá una vigencia de indefinido y verificado periódicamente por el Ministerio de Desarrollo Económico y Productivo. ...
Describir el proceso establecido para el registro como comercializador de semilla, en base a los requisitos solicitados por el Ministerio de Desarrollo Económico y Productivo, el registro debe realizarse cuando el interesado comercialice semilla proveniente de un sistema de certificación de semilla, tendrá una vigencia de indefinido y verificado periódicamente por el Ministerio de Desarrollo Económico y Productivo....
Describir el proceso establecido para el registro como productor de semilla, en base a los requisitos solicitados por el Ministerio de Desarrollo Económico y Productivo el registro debe realizarse previo a la implementación del sistema de certificación de semilla en sus lotes, tendrá una vigencia de indefinida y verificado periódicamente por el Ministerio de Desarrollo Económico y Productivo. ...
La calibración de un detector de radiación en escalas es necesaria para asegurar que las lecturas que proporciona correspondan con precisión a los valores reales de radiación o dosis. En otras palabras, al calibrar se establece la relación exacta entre la señal medida (corriente, pulsos, voltaje, etc.) y la magnitud física real (como dosis, actividad o tasa de exposición). ...
Los usuarios que requieran realizar la calibración dosimétrica anual de detectores de radiación tipo alarma, para fines de protección para personal ocupacionalmente expuesto a radiaciones ionizantes, deberán solicitar el trámite a la Subsecretaría de Control y Aplicaciones Nucleares, a fin de garantizar que el equipo se encuentre en óptimas condiciones....