Se realizan algunas de las siguientes modificaciones a la Resolución ARCSA-DE-026-2016-YMIH:

Se incluye varias definiciones, se establece que cuando el Certificado de Libre Venta (CLV) o su equivalente y la Autorización del Titular del producto no declaren fecha de vigencia; la ARCSA lo considerará vigente por 24 meses contados a partir de su fecha de emisión. Se establece que para acceder al procedimiento simplificado, el dispositivo médico, deberá comercializarse en los países provenientes de autoridades de alta vigilancia sanitaria, y que a su vez, son miembros del comité de Gestión del Foro Internacional de Reguladores de dispositivos médicos – IMDRF; siempre y cuando el registro o autorización otorgado sea como dispositivo médico; deberá ser un dispositivo médico clasificado como riesgo I, II, III y IV por parte de la ARCSA; y deberá contener un máximo de cien (100) ítems o referencias dentro de la solicitud.