ARCSA-DE-2018-019-JCGO Expídese el Reglamento para el cobro de importes por los servicios brindados por la ARCSA a nivel nacional

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Registro oficial

Fecha de suscripción: 2018-09-20

Fecha de publicación: 2018-10-23

Número de registro: R.O. 353 Año II

Advertencia

Esta información es referencial, puede encontrarse desactualizada.

Tipo de regulación: Resolución

El  Reglamento para el cobro de importes por los servicios brindados por la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria - ARCSA a nivel nacional establece en su Art. 5 Los importes a cobrarse por los servicios, derivados para la aprobacion o autorizacion de Ensayos Clinicos, seran los siguientes:
Solicitud para la inscripción y revisión de requisitos para aprobación de ensayos clinicos con patrocinador nacional:  $ 870,10
Solicitud para la inscripción y revisión de requisitos para aprobación de ensayos clinicos con patrocinador internacional: $ 1.670,65
Solicitud de autorización de importación de productos de investigación / Kit:  $ 150,24
Solicitud de autorización de exportación de muestras biólogicas: $109,71
Solicitud de autorización para realizar una enmienda o modificación de un Ensayo Clínico $ 221,21
lnspecciones para ensayos clinicos, antes, durante y despues. $230,52
Disposiciones Generales: Los valores señalados en este reglamento en el caso de análisis del control de calidad posregistro de productos de uso y consumo humano seran pagados por el titular del registro sanitario, notificación sanitaria o notificacion sanitaria obligatoria del mismo, exceptuando las casos que sean solicitados o dispuestos par el Ministerio de Salud Publica, par razones de salúd pública.
Mediante el Decreto Ejecutivo 1290 publicado en el Registro Oficial 788 del 13 de septiembre de 2012 se crea la Agencia Nacional de Regulaci6n, Control y Vigilancia Sanitaria - ARCSA, como una persona juridica de derecho publico, con independencia administrativa, económica y financiera, adscrita al Ministerio de Salud Pública a partir de la escisión del lnstituto Nacional de Higiene y Medicina Tropical "Dr. Leopoldo Izquieta Perez".

 

 

Institución o instituciones emisoras

  • Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

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