Verificación de exportaciones mediante inspección física previo al embarque

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria Verificación de exportaciones mediante inspección física previo al embarque

Solicitud de verificación de exportaciones de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización,mediante inspección física previo al embarque

Información proporcionada por: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA)

Tramite orientado a solicitar a la ARCSA la verificación de exportaciones mediante inspección física previo al embarque, para medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización.

¿A quién está dirigido?

El beneficiario del trámite Solicitud de verificación de exportaciones mediante  inspección física previo al embarque, podrá ser toda razón social que cuente con RUC de persona natural o jurídica, nacional o extranjera, privada.

Dirigido a: Persona Jurídica - Privada, Persona Natural - Ecuatoriana, Persona Natural - Extranjera.

¿Qué obtendré si completo satisfactoriamente el trámite?

Copia del Acta de Inspección de Exportación de Medicamentos que Contienen Sustancias Catalogadas

¿Qué necesito para hacer el trámite?

Requisitos Obligatorios:

  1. Autorización de exportación emitida por la Agencia;
  2. Factura comercial;
  3. Documento de Transporte (Bill of lading, Guía área o Carta de Porte );
  4. Lista de empaque.

Requisitos Especiales:

  1. Guía de Transporte (en caso de vía terrestre).

¿Cómo hago el trámite?

  1. La persona natural o jurídica calificada como exportador debe solicitar a la Coordinación Zonal pertinente la INSPECCIÓN DE CONTROL PARA LA EXPORTACIÓN MEDICAMENTOS QUE CONTENGAN  SUSTANCIAS CATALOGADAS SUJETAS A  FISCALIZACIÓN a través de correo electrónico, en el término de 24 (veinticuatro) antes de la Inspección y/o verificación.
  2. Obtener la confirmación de asistencia a la inspección de un delegado por parte de la ARCSA.
  3. Al momento de la inspección y/o verificación debe estar presente un representante del Establecimiento exportador y el delegado de la Autoridad Aduanera Nacional.
  4. Al finalizar la inspección el Analista de ARCSA proporcionara una copia del ACTA DE INSPECCIÓN IMPORTACIÓN/ EXPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN SUSTANCIAS CATALOGADAS SUJETAS A FISCALIZACIÓN - F-D.1.9-MG-01-01/V1.0/AGO 2016 donde se detallen las observaciones de la exportación de medicamentos que contienen sustancias catalogadas sujetas a fiscalización.

Nota 1: Para la Coordinación Zonal 9 la solicitud se debe realizar al correo: productos.controladoscz9@controlsanitario.gob.ec con copia a medicamentos.controlados@controlsanitario.gob.ec.

Nota 2: Para la Coordinación Zonal 8 la solicitud se debe realizar al correo: productos.controladoscz8@controlsanitario.gob.ec con copia a medicamentos.controlados@controlsanitario.gob.ec.

Nota 3: Para el resto del país la solicitud se debe realizar al correo medicamentos.controlados@controlsanitario.gob.ec.


Canales de atención: Correo electrónico, Presencial.

¿Cuál es el costo del trámite?

El trámite no tiene costo

¿Dónde y cuál es el horario de atención?

Lugar(es) y horario(s) de atención:

ARCSA Planta Central (Ciudadela Samanes, Av. Francisco de Orellana y Av. Paseo del Parque, Parque Samanes, Bloque 5, Guayaquil - Ecuador). Código Postal: 090703.

De lunes a viernes 08h00 a 17h00.

9 Coordinaciones Zonales (https://www.controlsanitario.gob.ec/contacto/)

Contacto para atención ciudadana

Contacto: Dirección de Atención al Usuario

Email: atencionalusuario@controlsanitario.gob.ec

Teléfono: 04-3727440 1013, 1016, 1007

Base Legal

  • Reglamento General a la Ley Orgánica de Prevención Integral del Fenómeno Socio Económico de las Drogas y de Regulación y Control del Uso de Sustancias Catalogadas Sujetas a Fiscalización - Art(s). 25

    Art. 25.- Regulación y control de medicamentos y productos que contengan sustancias catalogada ssujetas a fiscalización.- La autoridad sanitaria nacional emitirá la política pública y las normas necesarias para el control de los medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización, con el objeto de garantizar su acceso y uso racional.La Agencia Nacional de Control y Vigilancia Sanitaria - ARCSA, o quien ejerza sus competencias,controlará las actividades relacionadas con la producción, importación, exportación,comercialización, distribución y dispensación de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización.La Agencia Nacional de Aseguramiento de la Calidad de los Servicios de Salud - ACESS, o quien ejerza sus competencias, controlará la prescripción de medicamentos que contengan sustanciascatalogadas sujetas a fiscalización; así como la dispensación de estos medicamentos en farmacias institucionales de los servicios de salud públicos y privados.Las sustancias catalogadas sujetas a fiscalización que sean principios activos, cuyo uso esté destinado a fines farmacéuticos y médico-terapéuticos, son productos que serán regulados ycontrolados por la Secretaria Técnica de Drogas SETED.

Información de Transparencia

# Año-Mes Volumen de Quejas Volumen de Atenciones
1 2024-01 0 0
2 2024-02 0 0
3 2023-01 0 4
4 2023-02 0 0
5 2023-03 0 0
6 2023-04 0 0
7 2023-05 0 0
8 2023-06 0 0
9 2023-07 0 0
10 2023-08 0 0
11 2023-09 0 0
12 2023-10 0 0
13 2023-11 0 0
14 2023-12 0 0
15 2022-01 0 0
16 2022-02 0 0
17 2022-03 0 0
18 2022-04 0 0
19 2022-05 0 0
20 2022-06 0 0
21 2022-07 0 0
22 2022-08 0 0
23 2022-09 0 0
24 2022-10 0 0
25 2022-11 0 0
26 2022-12 0 0
27 2021-01 0 0
28 2021-02 0 0
29 2021-03 0 0
30 2021-04 0 0
31 2021-05 0 0
32 2021-06 0 0
33 2021-07 0 0
34 2021-08 0 0
35 2021-09 0 0
36 2021-10 0 0
37 2021-11 0 0
38 2021-12 0 0
39 2020-01 0 0
40 2020-02 0 0
41 2020-03 0 0
42 2020-04 0 0
43 2020-05 0 0
44 2020-06 0 0
45 2020-07 0 0
46 2020-08 0 0
47 2020-09 0 0
48 2020-10 0 0
49 2020-11 0 0
50 2020-12 0 0

Fecha de última actualización: 2022/05/19