Trámite orientado a supervisar las acciones de destrucción por incineración y eliminación para productos en investigación (medicamentos en general),caducados y/o en mal estado, no controlados, a fin de evitar que estos provoquen daño a la salud de las personas y/o afecten al medio ambiente.
Para el trámite Supervisión de Incineración y Eliminación para productos en investigación (medicamentos en general), los beneficiarios serán toda razón social que cuente con Registro Único de Contribuyente (RUC) de persona natural o jurídica, nacional o extranjera, pública o privada.
Dirigido a: Persona Jurídica - Privada, Persona Jurídica - Pública.
Supervisión de la Incineración
1. Solicitud para supervisar la destrucción y eliminación del producto en investigación (medicamento en general).
Nota: debe indicar nombre del patrocinador de la investigación, nombre del ensayo clínico, nombre del establecimiento donde se lleva acabo el ensayo clínico, lugar donde se realizará la destrucción, motivo de la destrucción(caducidad, producto en investigación sobrante o fuera de especificaciones), hora, fecha y el nombre del gestor ambiental autorizado por el Ministerio del Ambiente, o quien ejerza sus competencias de acuerdo al formato “Formato para solicitud de supervisión para la destrucción y eliminación de productos en investigación”.
2. Lista de productos en investigación sobrantes, caducados o fuera de especificaciones a destruir.
Nota: debe constar fecha de caducidad, código del protocolo, código del producto, número de lote, número de unidades, forma farmacéutica y concentración, vía de administración, cantidad en peso (Kg) y número de registro sanitario (cuando se esté realizando estudios Fase IV) de acuerdo al formato “Lista de productos en investigación (medicamentos en general y/o medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización) a destruir y eliminar”
Canales de atención: Presencial, Sistema de Gestión Documental Quipux (www.gestiondocumental.gob.ec).
331,39
Lugar(es) y horario(s) de atención:
ARCSA Planta Central (Ciudadela Samanes, Av. Francisco de Orellana y Av. Paseo del Parque, Parque Samanes, Bloque 5, Guayaquil - Ecuador). Código Postal: 090703.
De lunes a viernes 08h00 a 17h00.
9 Coordinaciones Zonales (https://www.controlsanitario.gob.ec/contacto/)
Contacto: Dirección de Atención al Usuario
Email: atencionalusuario@controlsanitario.gob.ec
Teléfono: 04-3727440 1013, 1016, 1007
| # | Año-Mes | Volumen de Quejas | Volumen de Atenciones |
|---|---|---|---|
| 1 | 2024-01 | 0 | 0 |
| 2 | 2024-02 | 0 | 0 |
| 3 | 2023-01 | 0 | 1 |
| 4 | 2023-02 | 0 | 0 |
| 5 | 2023-03 | 0 | 0 |
| 6 | 2023-04 | 0 | 0 |
| 7 | 2023-05 | 0 | 0 |
| 8 | 2023-06 | 0 | 0 |
| 9 | 2023-07 | 0 | 0 |
| 10 | 2023-08 | 0 | 0 |
| 11 | 2023-09 | 0 | 0 |
| 12 | 2023-10 | 0 | 0 |
| 13 | 2023-11 | 0 | 0 |
| 14 | 2023-12 | 0 | 0 |
| 15 | 2022-01 | 0 | 1 |
| 16 | 2022-02 | 0 | 0 |
| 17 | 2022-03 | 0 | 0 |
| 18 | 2022-04 | 0 | 0 |
| 19 | 2022-05 | 0 | 0 |
| 20 | 2022-06 | 0 | 0 |
| 21 | 2022-07 | 0 | 2 |
| 22 | 2022-08 | 0 | 0 |
| 23 | 2022-09 | 0 | 0 |
| 24 | 2022-10 | 0 | 0 |
| 25 | 2022-11 | 0 | 0 |
| 26 | 2022-12 | 0 | 1 |
| 27 | 2021-01 | 0 | 1 |
| 28 | 2021-02 | 0 | 0 |
| 29 | 2021-03 | 0 | 0 |
| 30 | 2021-04 | 0 | 0 |
| 31 | 2021-05 | 0 | 0 |
| 32 | 2021-06 | 0 | 0 |
| 33 | 2021-07 | 0 | 0 |
| 34 | 2021-08 | 0 | 0 |
| 35 | 2021-09 | 0 | 0 |
| 36 | 2021-10 | 0 | 0 |
| 37 | 2021-11 | 0 | 0 |
| 38 | 2021-11 | 0 | 0 |
| 39 | 2021-12 | 0 | 3 |
| 40 | 2020-04 | 0 | 0 |
| 41 | 2020-05 | 0 | 0 |
| 42 | 2020-06 | 0 | 0 |
| 43 | 2020-07 | 0 | 0 |
| 44 | 2020-08 | 0 | 0 |
| 45 | 2020-09 | 0 | 0 |
| 46 | 2020-10 | 0 | 0 |
| 47 | 2020-11 | 0 | 0 |
| 48 | 2020-12 | 0 | 0 |
Fecha de última actualización: 2022/05/19