Renovación del Código de Identificación de la Notificación Sanitaria Obligatoria para Productos Cosméticos de Fabricación Nacional y Extranjera

Certificado de Renovación del código de identificación de la NSO de productos cosméticos de Fabricación Nacional

Trámite orientado a otorgar la renovación del código de identificación de la notificación sanitaria obligatoria para Productos Cosméticos de Fabricación Nacional a través del análisis documental se verifica que la notificación sanitaria obligatoria se actualizó una vez concluido su período de vigencia y que el producto conserva todas las características aprobadas durante la emisión inicial del Certificado de Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO).

Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO): Se entiende por NSO la comunicación en la cual se informa a las Autoridades Nacionales Competentes, bajo
declaración jurada, que un producto cosmético será comercializado.

 

¿A quién está dirigido?

El trámite Renovación del Código de Identificación de la Notificación Sanitaria Obligatoria para Productos Cosméticos de Fabricación Nacional aplica a toda razón social que cuente con Registro Único de Contribuyente (RUC) de persona natural o jurídica, nacional o extranjera, privada.

Dirigido a: Persona Jurídica - Privada, Persona Natural - Ecuatoriana.

¿Qué obtendré si completo satisfactoriamente el trámite?

Certificado de Renovación del Código de Identificación de la Notificación Sanitaria Obligatoria para Productos Cosméticos

¿Qué necesito para hacer el trámite?

Requisitos Obligatorios:

En el formulario debe adjuntar lo siguiente: 

  1. Declaración jurada según los numerales VII.3 y VII.4
  2. Comprobante de pago por derecho de trámite
  3. Copia de NSO renovada en el primer país notificador en el caso corresponda

 

Requisitos Especiales:

N/A

Formatos y anexos

¿Cómo hago el trámite?

Ingresar    a la plataforma de Cosméticos    a    través    de    la    dirección    electrónica: http://aplicaciones.controlsanitario.gob.ec/notificaciones_sanitarias/autenticacion/login

  • Llenar los campos correspondientes a: ID. Usuario / Contraseña
  • Dar clic en el botón INICIAR SESIÓN.
  • Hacer clic en el link http://aplicaciones.controlsanitario.gob.ec/notificaciones_sanitarias/autenticacion/login
  • Una  vez  ingresado  en  el  portal,  seguir  los  pasos  para  el  trámite correspondiente.

1.   PROCEDIMIENTO PARA EL SOLICITANTE/REPRESENTANTE LEGAL

Una vez ingresado al portal web, continuar con los siguientes pasos:

a.  Seleccionar Formulario correspondiente "Solicitud de Renovación del código de identificación de la NSO de productos cosméticos"

b.   A  continuación  se  desplegará  el  formulario  para  la Renovación del código de identificación de la NSO de productos cosméticos

c. Una  vez  generado  el  número  de  trámite,  el  Representante  legal  puede  enviar  el formulario de solicitud al Responsable técnico, seleccionando la opción “Enviar al responsable técnico”, para que complete todos los campos requeridos en el formulario.

 

2.   PROCEDIMIENTO PARA EL REPRESENTANTE TÉCNICO.

Una vez ingresado al portal web, continuar con los siguientes pasos:

a.  Llenar los campos del formulario de solicitud de acuerdo a los requerimientos solicitados.

b.  En la parte inferior del formulario de solicitud aparece la opción “Documento Adjunto”, mediante la cual se deberá adjuntar escaneados* los requisitos establecidos para el formulario correspondiente de acuerdo a su producto y trámite seleccionado, conforme los requisitos establecidos en la Decisión 833 de la CAN y normativas legales vigentes aplicables.

c.   Una  vez  ingresado  todos  los  campos,  el  Representante  Técnico  deberá  enviar la solicitud al Representante Legal.

 

3.   FIRMA Y ENVÍO DE LA SOLICITUD DE LA OBTENCIÓN DE LA NOTIFICACIÓN SANITARIA OBLIGATORIA

a.  Una vez realizado el Procedimiento de solicitud por parte del responsable técnico, el representante legal deberá continuar con el proceso, ingresando al portal web del sistema aplicado a productos cosméticos

b.   Dar clic en la solicitud requerida, para acceder al formulario de solicitud.

c   El solicitante podrá revisar la solicitud y verificar los datos ingresados, de modo que se pueda corregir cualquier error que se presente.

d.  Una vez revisado el formulario, hacer clic en el botón "guardar” y "enviar", para que la solicitud sea enviada a la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (en el sistema Notificaciones Sanitarias debe cambiar el estado de solicitud de enviada a receptada). 


Canales de atención: En línea (Sitio / Portal Web / Aplicación web).

¿Cuál es el costo del trámite?

Costo del trámite: La emisión de nuevos certificados por Renovación dará lugar al pago del 20% del importe de la NSO correspondiente.

TASAS

20%

Productos Cosméticos de Fabricación Extranjera - $904.34

 $ 180.87

Productos Cosméticos de Fabricación Nacional - Grande Empresa   -  $ 565,21

 $ 113.04

Productos Cosméticos de Fabricación Nacional - Mediana Empresa  - $ 395,65

 $ 79.13

Productos Cosméticos de Fabricación Nacional  - $197,82

 $  39.56

Productos Cosméticos de Fabricación Nacional  - $ 96,09

 $  19.21

Formas de pago aceptadas: Pago en efectivo en el Banco del Pacífico Cta. Corriente N.- 7770278; Produbanco Cta. Corriente N.- 72005000297  con la orden de Pago (código que inicia con FA que se encuentra en la parte superior de la orden de pago).

Nota: Las empresas que cuenten con certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) aprobadas por ARCSA, tendrán el beneficio de costo $0 en la Obtención Sanitaria Obligatoria y sus modificaciones, según la Resolución ARCSA-DE-006-2017-CFMR.

¿Dónde y cuál es el horario de atención?

ARCSA Planta Central (Ciudadela Samanes, Av. Francisco de Orellana y Av. Paseo del Parque, Parque Samanes, Bloque 5, Guayaquil - Ecuador). Código Postal: 090703.

De lunes a viernes 08h00 a 17h00.

9 Coordinaciones Zonales (https://www.controlsanitario.gob.ec/contacto/).

¿Cuál es la vigencia de lo emitido al completar el trámite?

La vigencia del Certificado de Renovación del Código de Identificación de la Notificación Sanitaria Obligatoria para Productos Cosméticos de fabricación nacional es de 7 años.

Contacto para atención ciudadana

Contacto: Dirección Técnica de Atención al Usuario

Email: atencionalusuario@controlsanitario.gob.ec

Teléfono: 043727440 ext. 1013, 1016, 1007

# Año-Mes Volumen de Quejas Volumen de Atenciones
1 2024-01 0 117
2 2024-02 0 122
3 2024-03 0 156
4 2023-01 0 136
5 2023-02 1 101
6 2023-03 0 149
7 2023-04 0 99
8 2023-05 0 137
9 2023-06 0 113
10 2023-07 1 88
11 2023-08 0 129
12 2023-09 0 108
13 2023-10 0 122
14 2023-11 0 124
15 2023-12 0 66
16 2022-01 0 145
17 2022-02 0 94
18 2022-03 0 73
19 2022-04 0 114
20 2022-05 0 150
21 2022-06 0 199
22 2022-07 0 153
23 2022-08 0 174
24 2022-09 0 96
25 2022-10 0 162
26 2022-11 0 159
27 2022-12 0 114
28 2021-01 0 136
29 2021-02 0 98
30 2021-03 0 111
31 2021-04 0 188
32 2021-05 0 222
33 2021-06 0 212
34 2021-07 0 231
35 2021-08 0 99
36 2021-09 0 175
37 2021-10 1 134
38 2021-11 0 136
39 2021-12 0 134
40 2020-01 0 13
41 2020-02 0 19
42 2020-03 0 6
43 2020-04 0 16
44 2020-05 0 20
45 2020-06 0 30
46 2020-07 0 20
47 2020-08 0 5
48 2020-09 0 172
49 2020-10 0 175
50 2020-11 0 198
51 2020-12 0 104
52 2019-01 0 26
53 2019-02 0 19
54 2019-03 0 30
55 2019-04 0 37
56 2019-05 0 37
57 2019-06 0 33
58 2019-07 0 38
59 2019-08 0 20
60 2019-09 0 28
61 2019-10 0 21
62 2019-11 0 14
63 2019-12 0 26
64 2017-12 0 113
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Fecha de última actualización: 2023/04/27