Trámite orientado para la obtención del certificado de reinscripción de la notificación sanitaria de Suplementos Alimenticios de fabricación nacional. Se otorgará siempre y cuando la solicitud de reinscripción se presente dentro de los 90 (NOVENTA) días previos al vencimiento de la respectiva notificación sanitaria.
Definiciones:
Notificación Sanitaria. - Es la comunicación en la cual el interesado informa a la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria - ARCSA, bajo declaración jurada, que comercializará en el país un alimento procesado, fabricado en el territorio nacional o en el exterior cumpliendo con condiciones de calidad, seguridad e inocuidad
Suplementos Alimenticios. - También denominados complementos nutricionales, son productos alimenticios no convencionales destinados a complementar la ingesta dietaria mediante la incorporación de nutrientes en cantidades significativas u otras sustancias con efecto nutricional o fisiológico en la dieta de personas sanas. Los nutrientes no deben estar presentes en concentraciones que generen actividad terapéutica alguna a excepción de probióticos. Los nutrientes pueden estar presentes en forma aislada o en combinación. El uso de los suplementos alimenticios no debe ser aplicado a estados patológicos.
Se comercializan en formas sólidas (comprimidos, cápsulas, granulados, polvos u otras), semisólidas (jaleas, geles u otras), líquidas (gotas, solución, jarabes u otras), u otras formas para absorción gastrointestinal, contenidas en envases que garanticen la calidad y estabilidad del producto. En los suplementos alimenticios podrán estar presentes sustancias como vitaminas, minerales, proteínas, aminoácidos, probióticos, concentrados y extractos de plantas solas o en combinación, hormonas animales o humanas y otros siempre que su uso como ingrediente alimenticio y su concentración se encuentre justificada por Agencias de Regulación de Alta Vigilancia Sanitaria.
Los suplementos alimenticios no deberán contener en sus ingredientes sustancias como la procaína, efedrina, yohimbina, germanio, enzimas que no sean utilizadas como aditivos, o cualquier otra sustancia farmacológica reconocida o que represente riesgo para la salud.
El beneficiario del trámite Otorgamiento de Reinscripción de la Notificación Sanitaria de Suplementos Alimenticios de fabricación Nacional, podrá ser toda razón social que cuente con Registro Único de Contribuyentes (RUC) de persona natural ó jurídica, nacional o extranjera, privada
Dirigido a: Persona Jurídica - Privada, Persona Jurídica - Pública, Persona Natural - Ecuatoriana, Persona Natural - Extranjera.
Certificado de Reinscripción de la Notificación Sanitaria
Reinscripción de la Notificación Sanitaria.-La solicitud de reinscripción de la notificación sanitaria se realizará mediante el sistema que la ARCSA implemente para el efecto.
La solicitud de reinscripción se podrá presentar dentro de los 90 (NOVENTA) días previos al vencimiento de la respectiva notificación sanitaria.
Para el caso de notificaciones sanitarias de productos que durante su período de vigencia no hubieren sido objeto de suspensión por parte de la autoridad sanitaria, la reinscripción se realizará automáticamente.
Nota: En el caso que no se haya solicitado la reinscripción de la Notificación Sanitaria y haya vencido su fecha de vigencia, se deberá iniciar un nuevo proceso de notificación sanitaria.
En línea
El Representante legal debe ingresar la solicitud, para lo cual debe seguir los siguientes pasos:
1.- Ingresar al portal web de la VUE, para lo cual debe:
-Ingresar al Portal Web ECUAPASS, a través de la dirección electrónica https://ecuapass.aduana.gob.ec/
-Llenar los campos correspondientes a ID. Usuario / Contraseña
-Dar clic en el botón INICIAR SESIÓN.
-Hacer clic en el link VUE
2.- Seleccionar Elaboración de Solicitud.
3.- Seleccionar Documentos de Acompañamiento.
4.- Seleccionar Listado de Documento de Acompañamiento.
5.- Llenar los siguientes campos, seleccionando las opciones de las listas desplegables:
- Institución: ARCSA– Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria.
- Documento: Seleccionar de la lista desplegable, el documento [129-AL-001-REQ-02] Solicitud de Reinscripción de Notificación Sanitaria de Productos Alimenticios
6.- Seleccionar la opción Consultar.
7.- Una vez que aparezca el documento en el listado, seleccionar el mismo (se torna celeste)
8.- Seleccionar la opción Solicitar, ubicada en la parte inferior derecha de la pantalla, para acceder al formulario.
9.- Generar el número de solicitud: Una vez seleccionado el formulario según proceso mencionado anteriormente se genera el número de solicitud, haciendo clic en la
opción Consultar
10.- Al seleccionar la opción Consultar se obtiene el número de trámite. Con este número el usuario podrá realizar el seguimiento de la solicitud.
11.- Llenar los campos solicitados en el formulario.
12.- Se ingresa el *Número de Notificación Sanitaria, *Origen del Producto y se selecciona la opción Búsqueda
13.- Escoger la opción Ver borrador en la parte inferior, para revisar la solicitud y verificar los datos ingresados.
14.- Una vez revisado el formulario, hacer clic en el botón Registrar, para que la solicitud sea enviada a la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (en el sistema ECUAPASS debe cambiar el estado de solicitud enviada a receptada). Para realizar ésta operación se debe firmar electrónicamente el documento, mediante eluso del TOKEN respectivo.
15.- Verificar que el estado del procesamiento de su solicitud se encuentre como: “Solicitud Receptada”
NOTA. Cuando la solicitud se encuentra en este estado de “Solicitud Receptada”, significa que el trámite ha sido receptado en el sistema interno de la agencia, caso contrario el trámite no ha sido receptado. Por este motivo se sugiere que las solicitudes se ingresen a tiempo, a fin de evitar posibles inconvenientes que se pudieran presentar por problemas con la conexión de red, etc.
16.- La solicitud será revisada por la ARCSA y de ser necesario se notificará la subsanación para corrección de información en la misma, mediante el sistema ECUAPASS
17.- El Usuario deberá subsanar la solicitud con las correcciones solicitadas mediante el sistema ECUAPASS, en el caso de haber recibido objeciones.
18.- Un vez aprobada la solicitud, el Representante Legal del Producto, podrá consultar su Certificado de Reinscripción de Notificación Sanitaria de Suplementos Alimenticios de fabricación nacional, a través del portal web ECUAPASS, ingresando el Número de Solicitud.
Canales de atención: En línea (Sitio / Portal Web / Aplicación web).
Los importes a cobrarse por la emisión de certificados de reinscripciones o renovaciones, darán lugar al pago del 20% del importe fijado de Registro Sanitario, Notificación Sanitaria o Notificación Sanitaria Obligatoria.
REINSCRIPCIÓN DE SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS PROCESADOS NACIONALES - INDUSTRIA $ 142,94
REINSCRIPCIÓN DE SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS PROCESADOS NACIONALES - MEDIANA INDUSTRIA $115,23
REINSCRIPCIÓN DE SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS PROCESADOS NACIONALES - PEQUEÑA INDUSTRIA $ 68,07
REINSCRIPCIÓN DE SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS PROCESADOS NACIONALES - ARTESANAL Y MICROEMPRESA $ 20,91
Las tasas vigentes las puede descargar aquí
ARCSA Planta Central (Ciudadela Samanes, Av. Francisco de Orellana y Av. Paseo del Parque, Parque Samanes, Bloque 5, Guayaquil - Ecuador). Código Postal: 090703.
De lunes a viernes 08h00 a 17h00.
9 Coordinaciones Zonales (https://www.controlsanitario.gob.ec/contacto/).
La vigencia del certificado de la notificación sanitaria nacional tiene una vigencia de 5 años
Contacto: Dirección de Atención al Usuario
Email: atencionalusuario@controlsanitario.gob.ec
Teléfono: 043727440
Art. 17.- Reinscripción de la Notificación Sanitaria.- La solicitud de reinscripción de la notificación sanitaria se realizará mediante el sistema que la ARCSA implemente para el efecto. La solicitud de reinscripción se podrá presentar dentro de los 90 (NOVENTA) días previos al vencimiento de la respectiva notificación sanitaria.
Para el caso de notificaciones sanitarias de productos que durante su período de vigencia no hubieren sido objeto de suspensión por parte de la autoridad sanitaria, la reinscripción se realizará automáticamente.
En el caso que no se haya solicitado la reinscripción de la Notificación Sanitaria y haya vencido su fecha de vigencia, se deberá iniciar un nuevo proceso de notificación sanitaria.
| # | Año-Mes | Volumen de Quejas | Volumen de Atenciones |
|---|---|---|---|
| 1 | 2024-01 | 0 | 58 |
| 2 | 2024-02 | 0 | 78 |
| 3 | 2024-03 | 0 | 58 |
| 4 | 2023-01 | 0 | 31 |
| 5 | 2023-02 | 0 | 25 |
| 6 | 2023-03 | 0 | 40 |
| 7 | 2023-04 | 0 | 13 |
| 8 | 2023-05 | 0 | 32 |
| 9 | 2023-06 | 0 | 37 |
| 10 | 2023-07 | 0 | 26 |
| 11 | 2023-08 | 0 | 52 |
| 12 | 2023-10 | 0 | 42 |
| 13 | 2023-11 | 0 | 35 |
| 14 | 2023-12 | 0 | 45 |
| 15 | 2022-01 | 0 | 4 |
| 16 | 2022-02 | 0 | 4 |
| 17 | 2022-03 | 0 | 12 |
| 18 | 2022-04 | 0 | 26 |
| 19 | 2022-05 | 0 | 8 |
| 20 | 2022-06 | 0 | 26 |
| 21 | 2022-07 | 0 | 21 |
| 22 | 2022-08 | 0 | 8 |
| 23 | 2022-09 | 0 | 14 |
| 24 | 2022-10 | 0 | 15 |
| 25 | 2022-11 | 0 | 18 |
| 26 | 2022-12 | 0 | 12 |
| 27 | 2021-01 | 0 | 3 |
| 28 | 2021-02 | 1 | 1 |
| 29 | 2021-03 | 1 | 5 |
| 30 | 2021-04 | 0 | 2 |
| 31 | 2021-05 | 2 | 7 |
| 32 | 2021-06 | 0 | 4 |
| 33 | 2021-07 | 0 | 4 |
| 34 | 2021-08 | 0 | 2 |
| 35 | 2021-09 | 0 | 7 |
| 36 | 2021-10 | 0 | 9 |
| 37 | 2021-11 | 0 | 2 |
| 38 | 2021-12 | 0 | 7 |
| 39 | 2020-01 | 0 | 2 |
| 40 | 2020-02 | 0 | 0 |
| 41 | 2020-03 | 5 | 2 |
| 42 | 2020-04 | 0 | 1 |
| 43 | 2020-05 | 0 | 113 |
| 44 | 2020-06 | 0 | 299 |
| 45 | 2020-07 | 0 | 0 |
| 46 | 2020-08 | 0 | 2 |
| 47 | 2020-09 | 0 | 4 |
| 48 | 2020-10 | 0 | 9 |
| 49 | 2020-11 | 0 | 64 |
| 50 | 2020-12 | 0 | 3 |
| 51 | 2019-01 | 0 | 0 |
| 52 | 2019-02 | 0 | 0 |
| 53 | 2019-03 | 1 | 0 |
| 54 | 2019-04 | 0 | 0 |
| 55 | 2019-05 | 0 | 0 |
| 56 | 2019-06 | 0 | 0 |
| 57 | 2019-07 | 0 | 0 |
| 58 | 2019-08 | 0 | 0 |
| 59 | 2019-09 | 0 | 0 |
| 60 | 2019-10 | 0 | 194 |
| 61 | 2019-11 | 1 | 0 |
| 62 | 2019-12 | 3 | 0 |
| 63 | 2017-12 | 0 | 0 |
Fecha de última actualización: 2022/04/27