Trámite orientado a realizar modificaciones en el proceso, en la notificación de contratación de servicios de almacenamiento, distribución y/o transporte o en el certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y/o Transporte para establecimientos farmacéuticos y establecimientos de dispositivos médicos.
¿A quién está dirigido?
El beneficiario de este trámite podrá ser toda razón social que cuente con un Registro Único de Contribuyente (RUC) de persona natural o jurídica, nacional o extranjera, pública o privada.
Dirigido a:
Persona Jurídica - Privada, Persona Jurídica - Pública, Persona Natural - Nacional, Persona Natural - Extranjera
Dirigido a:
Persona Jurídica - Privada, Persona Jurídica - Pública, Persona Natural - Ecuatoriana, Persona Natural - Extranjera.
¿Qué obtendré si completo satisfactoriamente el trámite?
Certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento Distribución y o Transporte modificado
Código de notificación de contratación de servicios de Almacenamiento Distribución y o Transporte modificado
Avoco conocimiento de modificaciones realizadas al proceso
¿Qué necesito para hacer el trámite?
Requisitos Obligatorios:
- Ingrese la solicitud y los requisitos dependiendo del tipo de modificación:
- Actualización de placas vehiculares certificadas (únicamente por disposición del ente regulador de transito). Como documento de sustento: Oficio de solicitud: indicando las placas vehiculares modificadas y los motivos por los cuales se efectuó la modificación.
- Cambio de RUC del establecimiento / Cambio de Razón Social. Como documentos de sustento: Si es por cambio de persona natural a jurídica o viceversa, debe presentar los dos (2) RUC, el anterior y el actual, los mismos que serán verificados en línea. Si es por compra/venta, permuta, donación, cesión de derechos, posesión efectiva de bienes hereditarios, testamentos; debe presentarse el documento de compra/venta o de herencia debidamente legalizado y el nuevo RUC completo.
- Cambio de Representante Legal. Como documentos de sustento se debe presentar el permiso de funcionamiento actualizado, el cual será verificado en línea y nombramiento con la debida inscripción en el Registro Mercantil.
- Cambio de sistema documental o manual a un sistema informático, Como documento de sustento se debe presentar la validación del software.
- Cambio de dirección y número de establecimiento, únicamente en los casos en los cuales esta modificación represente un cambio de nomenclatura, pero se siguen manteniendo las mismas instalaciones. Como documentos de sustento se deben presentar el registro de patente municipal anterior, el registro de patente municipal actual y el documento de actualización otorgado por la autoridad competente y RUC anterior y el actual.
- Desistimiento o eliminación de áreas, tipos de productos o vehículos. Como documento de respaldo se debe presentar una carta firmada por el representante legal, en el cual se indique claramente el desistimiento o eliminación del área, tipo de producto o vehículo.
- Requisitos para la Inclusión de operador logístico para el almacenamiento, distribución y/o transporte. Como documento de sustento: Contrato de prestación de servicios vigente con el establecimiento certificado, el cual debe establecer:
c. Tiempo de contratación de la prestación de servicios de almacenamiento, distribución y/o transporte, mismo que la ARCSA considerará como tiempo de vigencia de la notificación;
d. Dirección y número de los establecimientos participes del contrato. Formulario de Solicitud, Lista de Productos, Carta Firmada por el representante legal del establecimiento indicando la inclusión del operador logístico.
- Requisitos para Cambio de operador logístico para el almacenamiento, distribución y/o transporte. Como documento de sustento: Contrato de prestación de servicios vigente con el establecimiento certificado, el cual debe establecer:
a. Tiempo de contratación de la prestación de servicios de almacenamiento, distribución y/o transporte, mismo que la ARCSA considerará como tiempo de vigencia de la notificación, y; b. Dirección y número de los establecimientos participes del contrato.
Nota: En caso que el contrato haya sido celebrado en territorio extranjero, el establecimiento debe presentar la carta de autorización del operador logístico certificando la vigencia del contrato. Formulario de solicitud, Lista de productos que posee el establecimiento, y Carta firmada por el representante legal del establecimiento indicando el cambio de operador logístico.
- Requisitos para la inclusión de placas vehiculares certificadas dentro de un establecimiento certificado perteneciente a una misma Razón Social. Como documento de sustento: Oficio de solicitud: declarar las placas vehiculares certificadas, dirección y
número de establecimiento (de ambos establecimientos certificados).
- Requisitos para Cambio de domicilio operativo (únicamente distribución y/o para transporte). Como documento de sustento: RUC anterior y el actual, los mismos que serán verificados en línea.
- Requisitos para la modificación a la notificación de contratación o tercerización de servicios de almacenamiento, distribución y/o transporte. Como documento de sustento: Formulario de solicitud, Contrato de prestación de servicios vigente con el establecimiento certificado, el cual debe establecer:
e. Tiempo de contratación de la prestación de servicios de almacenamiento, distribución y/o transporte, mismo que la ARCSA considerará como tiempo de vigencia de la notificación; f. Dirección y número de los establecimientos participes del contrato.
Formatos y anexos
¿Cómo hago el trámite?
- Ingresar la solicitud de modificación con los documentos adjuntos según sea el caso, en las oficinas de Arcsa Planta Central o Coordinaciones Zonales.
- Con la documentación correcta, se notifica al regulado mediante el sistema de gestión documental Quipux, de la modificación realizada y de ser el caso se genera el Certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y/o Transporte.
Canales de atención:
Presencial, Sistema de Gestión Documental Quipux (www.gestiondocumental.gob.ec).
¿Cuál es el costo del trámite?
El trámite no tiene costo
¿Dónde y cuál es el horario de atención?
ARCSA Planta Central (Ciudadela Samanes, Av. Francisco de Orellana y Av. Paseo del Parque, Parque Samanes, Bloque 5, Guayaquil - Ecuador). Código Postal: 090703.
De lunes a viernes 08h00 a 17h00.
9 Coordinaciones Zonales (https://www.controlsanitario.gob.ec/contacto/).
¿Cuál es la vigencia de lo emitido al completar el trámite?
El certificado tiene vigencia de 3 años, si durante la vigencia del certificado, el establecimiento realiza alguna modificación al certificado o a la notificación de contratación de servicios, se mantendrá la vigencia inicial de los mismos.
| # |
Año-Mes |
Volumen de Quejas |
Volumen de Atenciones |
| 1 |
2024-01 |
0 |
20 |
| 2 |
2024-02 |
0 |
25 |
| 3 |
2024-03 |
0 |
26 |
| 4 |
2023-01 |
0 |
13 |
| 5 |
2023-02 |
0 |
12 |
| 6 |
2023-03 |
0 |
23 |
| 7 |
2023-04 |
0 |
46 |
| 8 |
2023-05 |
0 |
26 |
| 9 |
2023-06 |
0 |
12 |
| 10 |
2023-07 |
0 |
22 |
| 11 |
2023-08 |
0 |
20 |
| 12 |
2023-09 |
0 |
32 |
| 13 |
2023-10 |
0 |
26 |
| 14 |
2023-11 |
0 |
24 |
| 15 |
2023-12 |
0 |
27 |
| 16 |
2022-01 |
0 |
10 |
| 17 |
2022-02 |
0 |
14 |
| 18 |
2022-03 |
0 |
11 |
| 19 |
2022-04 |
0 |
26 |
| 20 |
2022-05 |
0 |
31 |
| 21 |
2022-07 |
0 |
24 |
| 22 |
2022-08 |
0 |
18 |
| 23 |
2022-09 |
0 |
30 |
| 24 |
2022-11 |
0 |
19 |
| 25 |
2022-12 |
0 |
12 |
| 26 |
2021-01 |
0 |
2 |
| 27 |
2021-02 |
0 |
1 |
| 28 |
2021-03 |
0 |
4 |
| 29 |
2021-04 |
0 |
3 |
| 30 |
2021-05 |
0 |
2 |
| 31 |
2021-06 |
0 |
6 |
| 32 |
2021-07 |
0 |
4 |
| 33 |
2021-08 |
0 |
10 |
| 34 |
2021-09 |
0 |
15 |
| 35 |
2021-10 |
0 |
9 |
| 36 |
2021-11 |
0 |
22 |
| 37 |
2021-12 |
0 |
13 |
| 38 |
2020-07 |
0 |
0 |
| 39 |
2020-08 |
0 |
0 |
| 40 |
2020-09 |
0 |
3 |
| 41 |
2020-10 |
0 |
0 |
| 42 |
2020-11 |
0 |
2 |
| 43 |
2020-12 |
0 |
1 |
Fecha de última actualización: 2022/05/19
