Cancelación Voluntaria de Notificación Sanitaria o Inscripción de Alimentos Procesados Certificadas con BPM, Medicamentos Homeopaticos, Alimentos procesados, productos higienicos de uso industrial de Fabricación Nacional y Extranjera.

Cancelación Voluntaria de Notificación Sanitaria o Inscripción de Alimentos Procesados Certificadas con BPM

Trámite orientado a la Cancelación Voluntaria de Notificación Sanitaria o Inscripción de Alimentos Procesados Certificadas con BPM, Medicamentos Homeopáticos, Alimentos procesados, productos higiénicos de uso industrial de Fabricación Nacional y Extranjera previo la justificación técnica correspondiente, por lo que se determina retirar de manera inmediata el producto del mercado.

Notificación Sanitaria.- Es la comunicación en la cual el interesado informa a la Agencia Nacional de  Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria - ARCSA, bajo declaración jurada, que comercializará en el país un alimento procesado, fabricado en el territorio nacional o en el exterior cumpliendo con condiciones de calidad, seguridad e inocuidad

Alimento procesado.- Es toda materia alimenticia natural o artificial que para el consumo humano ha sido sometida a operaciones tecnológicas necesarias para su transformación, modificación y conservación, que se distribuye y comercializa en envases rotulados bajo una marca de fábrica determinada.

Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).- Conjunto de medidas preventivas y prácticas generales de higiene en la manipulación, preparación, elaboración, envasado y almacenamiento de alimentos para consumo  humano,  con  el  objeto  de  garantizar  que  los  alimentos  se  fabriquen  en  condiciones sanitarias adecuadas y se disminuyan así los riesgos potenciales o peligros para su inocuidad.

Línea  de  producción.-  Sistema  de  manufactura  en  el  que  se  realiza  de  forma  secuencial  el procesamiento  de  uno  o  varios  alimentos  con  iguales  o  similares  características  de  acuerdo  a  su naturaleza, bajo un mismo flujo de proceso.

Medicamento homeopático: Es el preparado farmacéutico obtenido por técnicas homeopáticas, conforme a las reglas descritas en las farmacopeas homeopáticas oficiales aceptadas en el país, con el objeto de: aliviar, curar, tratar o rehabilitar a un paciente. Los envases, rótulos, etiquetas y empaques hacen parte integral del medicamento, por cuanto éstos garantizan su calidad, estabilidad y uso adecuado. Deben ser prescritos por profesionales médicos especializados en la materia y autorizados para el efecto; y, dispensados o expendidos en lugares autorizados para dicho fin.

Plaguicidas de uso doméstico: Es aquel plaguicida utilizado para prevenir o combatir infestaciones por plagas en el ambiente de las viviendas, ya sea en el interior o exterior de éstas. No son aplicados directamente sobre la piel humana o de animales domésticos, mascotas o animales de compañía.
Plaguicida de uso industrial: Formulación que contiene uno o varios ingredientes activos, para aplicación en grandes edificaciones, áreas verdes ornamentales y de recreo como parques y jardines, autopistas para evitar que en estos se desarrollen plagas.

Plaguicidas de uso en salud pública: Formulaciones que contienen uno o varios ingredientes activos destinadas a prevenir, destruir o controlar vectores causantes de afectaciones y enfermedades a las personas

¿A quién está dirigido?

El trámite Cancelación Voluntaria de Notificación Sanitaria o Inscripción de Alimentos Procesados Certificadas con BPM, Medicamentos Homeopáticos, Alimentos procesados, productos higiénicos de uso industrial de Fabricación Nacional y Extranjera lo puede realizar toda razón social que cuente con Registro Único de Contribuyentes (RUC) de persona natural o jurídica, nacional o extranjera, privada.

Dirigido a: Persona Jurídica - Privada, Persona Jurídica - Pública, Persona Natural - Ecuatoriana, Persona Natural - Extranjera.

¿Qué obtendré si completo satisfactoriamente el trámite?

Resolución de la Cancelación Voluntaria de Notificación Sanitaria o Inscripción de Alimentos Procesados Certificadas con BPM

¿Qué necesito para hacer el trámite?

Requisitos Obligatorios:

  1. Llene la solicitud  dirigida a la máxima autoridad de la Agencia Nacional de Regulación , Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA).
  2. Adjunte los requisitos:
    • Copia del nombramiento del titular de las notificaciones sanitarias o inscripciones por línea de BPM,
    • Número del/las notificaciones sanitarias e inscripciones por  línea de BPM  que van a ser cancelados. Solo en caso de haber obtenido estos documentos a través del Instituto Nacional de Higiene Tropical Leopoldo Izquieta Pérez, se solicitará copias de estos documentos

    • Nombramiento del Representante Legal.

Formatos y anexos

¿Cómo hago el trámite?

Presencial

El usuario debe acercarse a las zonales de la agencia más cercanas a su ubicación y presentar los requisitos en atención al usuario, descargar del campo formatos y anexos.

La persona encargada de atención al usuario le entregará un código para el seguimiento del trámite.

En el lapso de 15 días término se enviará la respuesta a su requerimiento por correo electrónico.


Canales de atención: Presencial, Sistema de Gestión Documental Quipux (www.gestiondocumental.gob.ec).

¿Cuál es el costo del trámite?

El trámite no tiene costo

¿Dónde y cuál es el horario de atención?

ARCSA Planta Central (Ciudadela Samanes, Av. Francisco de Orellana y Av. Paseo del Parque, Parque Samanes, Bloque 5, Guayaquil - Ecuador). Código Postal: 090703.

De lunes a viernes 08h00 a 17h00.

9 Coordinaciones Zonales (https://www.controlsanitario.gob.ec/contacto/).

Contacto para atención ciudadana

Contacto: Dirección Técnica de Atención al Usuario

Email: atencionalusuario@controlsanitario.gob.ec

Teléfono: +59343727440 ext. 1013 - 1016 - 1007

# Año-Mes Volumen de Quejas Volumen de Atenciones
1 2024-01 0 0
2 2024-02 0 0
3 2024-03 0 0
4 2023-01 0 0
5 2023-02 0 1
6 2023-03 0 0
7 2023-04 0 3
8 2023-05 0 0
9 2023-06 0 0
10 2023-07 0 0
11 2023-08 0 1
12 2023-09 0 0
13 2023-10 0 6
14 2023-11 0 21
15 2023-12 0 0
16 2022-01 0 0
17 2022-02 0 1
18 2022-03 0 0
19 2022-04 0 1
20 2022-05 0 0
21 2022-06 0 0
22 2022-07 0 0
23 2022-08 0 0
24 2022-09 0 0
25 2022-10 0 0
26 2022-11 0 32
27 2022-12 0 2
28 2021-01 0 0
29 2021-02 0 0
30 2021-03 0 0
31 2021-04 0 13
32 2021-05 0 0
33 2021-06 0 0
34 2021-07 0 0
35 2021-08 0 0
36 2021-09 0 2
37 2021-10 0 1
38 2021-11 0 20
39 2021-12 0 0
40 2020-01 0 7
41 2020-02 0 3
42 2020-03 0 0
43 2020-04 0 0
44 2020-05 0 15
45 2020-06 0 1
46 2020-07 0 0
47 2020-08 0 39
48 2020-09 0 1
49 2020-10 0 0
50 2020-11 0 0
51 2019-01 0 10
52 2019-02 0 10
53 2019-03 0 8
54 2019-04 0 0
55 2019-05 0 2
56 2019-06 0 0
57 2019-07 0 0
58 2019-08 0 3
59 2019-09 0 1
60 2019-10 0 0
61 2019-11 0 0
62 2019-12 6 5
63 2018-09 0 1
64 2017-12 0 7
Ir al trámite en línea

Fecha de última actualización: 2022/04/27