Análisis de Laboratorio Fisico quimico, Ensayos microbiológicos de Medicamentos, Productos Naturales, Dispositivos Médicos, Cosmeticos, Productos higienicos y Reactivos Bioquímicos.

Análisis de laboratorio físico químico, ensayos microbiológicos de medicamentos

Trámite orientado a realizar los análisis de Laboratorio Físico-químico, Ensayos microbiológicos de Medicamentos, Productos Naturales, Dispositivos Médicos, Cosméticos, Productos higiénicos y Reactivos Bioquímicos.

 El Laboratorio de Referencia de la ARCSA atenderá los requerimientos de análisis de laboratorio acorde a:

  • Muestras   procedentes de (alerta sanitaria, denuncias, operativo de control, petición por autoridad, seguimiento a proceso administrativo, otros), los analistas zonales de las distintas coordinaciones entregarán las muestras al Laboratorio para su análisis, los informes de resultados serán emitidos mediante quipux a las coordinaciones zonales y Control posregistro.
  • Muestras  procedentes de fiscalía,  el usuario y/o los analistas zonales de las diferentes coordinaciones entregarán las muestras al Laboratorio para su respectivo análisis, los informes de resultados serán emitidos mediante quipux a las coordinaciones zonales y/o Control posregistro y/o autoridad solicitante.

¿A quién está dirigido?

Trámite orientado a realizar los análisis de Laboratorio Físico-químico, Ensayos microbiológicos de Medicamentos, Productos Naturales, Dispositivos Médicos, Cosméticos, Productos higiénicos y Reactivos Bioquímicos, que requieran realizar el trámite.

Cuando se trate de operativos de control, petición  del usuario, petición de la autoridad, alerta sanitaria, programas determinados o acuerdos, seguimiento de proceso administrativo, operativo de control zonal, solicitarán el análisis a través de las coordinaciones zonales vía quipux.

Dirigido a: Persona Jurídica - Privada, Persona Jurídica - Pública, Persona Natural - Ecuatoriana, Persona Natural - Extranjera.

¿Qué obtendré si completo satisfactoriamente el trámite?

Informe de Resultados de análisis de Medicamentos, Productos Naturales, Dispositivos Médicos, Cosméticos, Productos higiénicos y Reactivos Bioquímicos.

¿Qué necesito para hacer el trámite?

Requisitos Obligatorios:

 Análisis nivel 2:

  1. Solicitud de análisis (Quipux u otros).
  2. Acta de muestreo (cuando aplique).
  3. Acta de etiqueta (cuando aplique).
  4. Muestra
  5. Estándar analítico

Para el caso de muestras procedentes de Fiscalía:

  1. Denuncia u otros documentos entregados por fiscalía.

 

 

¿Cómo hago el trámite?

Los análisis que realiza el Laboratorio de Referencia provienen de: 

  • Muestras son tomadas por Coordinaciones Zonales procedentes de su muestreo de rutina, de Fiscalía, de presidencia, de denuncia o por parte del Ministerio de Salud Pública.
    • Denuncias pueden ser realizadas por medio del aplicativo ARCSA móvil
  • Muestras ingresan por petición del usuario externo a través de Control Posterior.

Una vez realizados los análisis correspondientes, se remite el informe de resultados mediante Quipux al solicitante, dentro de 50 días término (días hábiles).


Canales de atención: Presencial, Sistema de Gestión Documental Quipux (www.gestiondocumental.gob.ec).

¿Cuál es el costo del trámite?

El valor de ánalisis dependerá de los parámetros realizados. las cuales pueden ser consultada en: https://www.controlsanitario.gob.ec/wp-content/uploads/downloads/2023/04/TASAS-VIGENTES-ARCSA-2023actualizada-abril.pdf

¿Dónde y cuál es el horario de atención?

ARCSA Planta Central ( Cdla. Samanes, Av. Francisco de Orellana y Av paseo del Parque. Parque Samanes Bloque 5. Guayaquil - Ecuador)

De lunes a viernes de 8h00 a 17h00

En el caso de emergencia o alertas sanitarias se deberá coordinar con el Director Técnico de Laboratorio de Referencia para la recepción de muestra fuera del horario establecido.

(https://www.controlsanitario.gob.ec/contacto/).

Contacto para atención ciudadana

Contacto: Dirección Técnica de Atención al Usuario

Email: atencionalusuario@controlsanitario.gob.ec

Teléfono: 043727440

# Año-Mes Volumen de Quejas Volumen de Atenciones
1 2023-01 0 14
2 2023-02 0 22
3 2023-03 0 53
4 2023-04 0 35
5 2023-05 0 25
6 2023-06 0 41
7 2023-07 0 23
8 2023-08 0 30
9 2023-09 0 30
10 2023-10 0 26
11 2023-11 0 42
12 2023-12 0 19
13 2022-01 0 36
14 2022-02 0 23
15 2022-03 0 32
16 2022-04 0 29
17 2022-05 0 29
18 2022-06 0 25
19 2022-07 0 47
20 2022-08 0 24
21 2022-09 0 40
22 2022-10 0 52
23 2022-11 0 45
24 2022-12 0 14
25 2021-01 0 19
26 2021-02 0 18
27 2021-03 0 44
28 2021-04 0 22
29 2021-05 0 26
30 2021-06 0 24
31 2021-07 0 23
32 2021-08 0 30
33 2021-09 0 26
34 2021-10 0 21
35 2021-11 0 27
36 2021-12 0 21
37 2020-09 0 0

Fecha de última actualización: 2023/08/22