Trámite orientado a realizar los análisis de Laboratorio Físico-químico, Ensayos microbiológicos de Medicamentos, Productos Naturales, Dispositivos Médicos, Cosméticos, Productos higiénicos y Reactivos Bioquímicos.
El Laboratorio de Referencia de la ARCSA atenderá los requerimientos de análisis de laboratorio acorde a:
Trámite orientado a realizar los análisis de Laboratorio Físico-químico, Ensayos microbiológicos de Medicamentos, Productos Naturales, Dispositivos Médicos, Cosméticos, Productos higiénicos y Reactivos Bioquímicos, que requieran realizar el trámite.
Cuando se trate de operativos de control, petición del usuario, petición de la autoridad, alerta sanitaria, programas determinados o acuerdos, seguimiento de proceso administrativo, operativo de control zonal, solicitarán el análisis a través de las coordinaciones zonales vía quipux.
Dirigido a: Persona Jurídica - Privada, Persona Jurídica - Pública, Persona Natural - Ecuatoriana, Persona Natural - Extranjera.
Informe de Resultados de análisis de Medicamentos, Productos Naturales, Dispositivos Médicos, Cosméticos, Productos higiénicos y Reactivos Bioquímicos.
Análisis nivel 2:
Para el caso de muestras procedentes de Fiscalía:
Los análisis que realiza el Laboratorio de Referencia provienen de:
Una vez realizados los análisis correspondientes, se remite el informe de resultados mediante Quipux al solicitante, dentro de 50 días término (días hábiles).
Canales de atención: Presencial, Sistema de Gestión Documental Quipux (www.gestiondocumental.gob.ec).
El valor de análisis dependerá de los parámetros realizados. las cuales pueden ser consultada en: https://www.controlsanitario.gob.ec/wp-content/uploads/downloads/2024/04/TARIFARIO-actualizado_abril-2024-1.pdf
ARCSA Planta Central ( Cdla. Samanes, Av. Francisco de Orellana y Av paseo del Parque. Parque Samanes Bloque 5. Guayaquil - Ecuador)
De lunes a viernes de 8h00 a 17h00
En el caso de emergencia o alertas sanitarias se deberá coordinar con el Director Técnico de Laboratorio de Referencia para la recepción de muestra fuera del horario establecido.
(https://www.controlsanitario.gob.ec/contacto/).
Contacto: Dirección Técnica de Atención al Usuario
Email: atencionalusuario@controlsanitario.gob.ec
Teléfono: 043727440
Art. 53.- La autoridad sanitaria nacional realizará periódicamente controles posregistro de los medicamentos en general de uso humano que hubiesen obtenido el certificado de registro sanitario, implementando acciones de vigilancia y control en los lugares de fabricación, almacenamiento, distribución, comercialización, transporte y expendio con la finalidad de verificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura, Buenas Prácticas de Almacenamiento, distribución y/o Transporte, y Buenas Prácticas de Farmacovigilancia, según corresponda. Los análisis de control de calidad posregistro de muestras de dichos productos, están sujetos al pago de un importe establecido por la autoridad sanitaria nacional, que deberá ser cubierto por el titular del registro sanitario.
El nivel de control pos registro Tipo 2, corresponde a una toma de muestras representativas para el análisis de control de calidad en el laboratorio de referencia de la ARCSA, que es el Laboratorio Nacional de control de medicamentos en general de uso humano en el país. A través de los análisis de control de calidad la ARCSA verifica las especificaciones del medicamento en general conforme la información aprobada en el registro sanitario.
| # | Año-Mes | Requerimientos | Atenciones | Quejas | Denuncias |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 2025-01 | 40 | 0 | ||
| 2 | 2025-02 | 49 | 0 | ||
| 3 | 2025-03 | 64 | 0 | ||
| 4 | 2025-04 | 43 | 0 | ||
| 5 | 2025-05 | 49 | 0 | ||
| 6 | 2025-06 | 23 | 0 | ||
| 7 | 2024-01 | 15 | 0 | ||
| 8 | 2024-02 | 37 | 0 | ||
| 9 | 2024-03 | 62 | 0 | ||
| 10 | 2024-04 | 22 | 0 | ||
| 11 | 2024-05 | 26 | 0 | ||
| 12 | 2024-06 | 30 | 0 | ||
| 13 | 2024-07 | 25 | 0 | ||
| 14 | 2024-08 | 23 | 0 | ||
| 15 | 2024-09 | 32 | 0 | ||
| 16 | 2024-10 | 31 | 0 | ||
| 17 | 2024-11 | 32 | 0 | ||
| 18 | 2024-12 | 35 | 0 | ||
| 19 | 2023-01 | 14 | 0 | ||
| 20 | 2023-02 | 22 | 0 | ||
| 21 | 2023-03 | 53 | 0 | ||
| 22 | 2023-04 | 35 | 0 | ||
| 23 | 2023-05 | 25 | 0 | ||
| 24 | 2023-06 | 41 | 0 | ||
| 25 | 2023-07 | 23 | 0 | ||
| 26 | 2023-08 | 30 | 0 | ||
| 27 | 2023-09 | 30 | 0 | ||
| 28 | 2023-10 | 26 | 0 | ||
| 29 | 2023-11 | 42 | 0 | ||
| 30 | 2023-12 | 19 | 0 | ||
| 31 | 2022-01 | 36 | 0 | ||
| 32 | 2022-02 | 23 | 0 | ||
| 33 | 2022-03 | 32 | 0 | ||
| 34 | 2022-04 | 29 | 0 | ||
| 35 | 2022-05 | 29 | 0 | ||
| 36 | 2022-06 | 25 | 0 | ||
| 37 | 2022-07 | 47 | 0 | ||
| 38 | 2022-08 | 24 | 0 | ||
| 39 | 2022-09 | 40 | 0 | ||
| 40 | 2022-10 | 52 | 0 | ||
| 41 | 2022-11 | 45 | 0 | ||
| 42 | 2022-12 | 14 | 0 | ||
| 43 | 2021-01 | 19 | 0 | ||
| 44 | 2021-02 | 18 | 0 | ||
| 45 | 2021-03 | 44 | 0 | ||
| 46 | 2021-04 | 22 | 0 | ||
| 47 | 2021-05 | 26 | 0 | ||
| 48 | 2021-06 | 24 | 0 | ||
| 49 | 2021-07 | 23 | 0 | ||
| 50 | 2021-08 | 30 | 0 | ||
| 51 | 2021-09 | 26 | 0 | ||
| 52 | 2021-10 | 21 | 0 | ||
| 53 | 2021-11 | 27 | 0 | ||
| 54 | 2021-12 | 21 | 0 | ||
| 55 | 2020-09 | 0 | 0 |
Fecha de última actualización: 2026/01/01