Trámite orientado a atender la solicitud de los usuarios para el registro de un producto de uso veterinario.
Servicio orientado a la obtención del registro de los siguientes productos veterinarios:
- Farmacológicos
- Biológicos
- Kits y material de diagnóstico
- Alimentos y suplementos alimenticios
- Alimentos medicados y suplementos medicados
- Sales minerales, premezclas y núcleos
- Aditivos alimentarios
- Fórmulas maestras
- Snacks o golosinas
- Cosméticos
- Antisépticos, Desinfectantes, Sanitizantes y Plaguicidas de uso veterinario
Usuarios personas naturales: Personas fabricantes, formuladoras, exportadoras, importadoras, comercializadoras y distribuidoras de insumos pecuarios
Usuarios personas jurídicas: Empresas fabricantes, formuladoras, exportadoras, importadoras, comercializadoras y distribuidoras de insumos pecuarios
Usuarios entidades gubernamentales: Entidades que se dediquen a la actividad
Usuarios entidades ONGs: No aplica
Dirigido a: Persona Jurídica - Privada, Persona Jurídica - Pública, Persona Natural - Ecuatoriana.
Certificado de registro de productos de uso veterinario
a) Registrarse como empresa de productos veterinarios en el sistema GUIA (https://guia.agrocalidad.gob.ec/agrodb/index.php)
b) Solicitud de registro del producto a través del módulo DOSSIER PECUARIO 2.0., del sistema GUIA ((https://guia.agrocalidad.gob.ec/agrodb/index.php)
c) Información técnica de acuerdo al Anexo de cada tipo de producto descrito en la Resolución 003 Manual Técnico para el registro de empresas y productos de uso veterinario (https://www.agrocalidad.gob.ec/wp-content/uploads/2021/04/Manual-para-el-registro-de-empresas-y-productos-de-uso-veterinario-08_04_2021_APROBADO-WEB.pdf ) :
- ANEXO A: Farmacológicos
- ANEXO B: Biológicos
- ANEXO C: Kits y material de diagnóstico
- ANEXO D: Alimentos y suplementos alimenticios
- ANEXO E: Alimentos medicados y suplementos medicados
- ANEXO F: Sales minerales, premezclas y núcleos
- ANEXO G: Aditivos alimentarios
- ANEXO H:Fórmulas maestras
- ANEXO I: Snacks o golosinas
- ANEXO J: Cosméticos
- ANEXO K:Antisépticos, Desinfectantes, Sanitizantes y Plaguicidas de uso veterinario
c) Pago acorde al tarifario vigente. (https://www.agrocalidad.gob.ec/tarfiario/)
<SIMPLIFICACIÓN 2021>
Con la modificación de la Resolución 003, perteneciente al Manual para el registro de empresas y productos veterinarios, se redujo 7 a 5 requisitos.
Se elimina el anexo 3, referente al formato de solicitud para registro de empresa.
Se elimina el pago acorde al tarifario vigente para la modificación de registro de empresas veterinarias.
Beneficios para el usuario:
Aproximadamente 400 empresas de productos veterinarios son las beneficiadas de la simplificación de requisitos para el registro de empresas y productos veterinarios, en cuanto que estas empresas no deben pagar por modificación de empresas, presupuesto que implica un ahorro para este sector.
El trámite se encuentra en línea lo que permite agilizar el tiempo de atención, reduciendo los costos operativos y de tramitología, tanto para las empresas como para la Agencia.
El costo por la modificación del registro de empresas veterinarias bajó de $157 USD a cero dólares.
En el año 2021, se recibieron digitalmente un total de 339 solicitudes de registro y/o modificación de registro de empresas.
a) Aprobación por parte de los laboratorios de la Agencia de la metodología analítica por cada principio activo y los análisis de calidad. Aplica para productos farmacológicos.
b) Aprobación por parte de la Coordinación General de Sanidad Animal para el ingreso al país de nuevas cepas vacunales, cuando corresponda.
1. Presentar el Expediente (Dossier Pecuario) el cual debe contener: (a) información técnica del producto y (b) información legal del producto acorde al tipo de producto veterinario a registrar mediante el Sistema GUIA. (https://guia.agrocalidad.gob.ec/agrodb/ingreso.php)
2. Revisión del dossier pecuario por parte de la Agencia
3. Salvar las observaciones realizadas por la Agencia de Regulación y Control Fito y Zoosanitario, cuando corresponda.
4. Emisión del certificado de registro del producto mediante el sistema Dossier Pecuario 2.0.
Canales de atención: En línea (Sitio / Portal Web / Aplicación web).
1615,50 USD incluido el IVA para el registro de productos Farmacológicos, Biológicos, Kits y material de diagnóstico, Alimentos y suplementos alimenticios, Alimentos medicados y suplementos medicados. Sales minerales, premezclas y núcleos, Aditivos alimentarios, Antisépticos, Desinfectantes, Sanitizantes y Plaguicidas de uso veterinario
447,54 USD incluido IVA para el registro de Snacks y Cosméticos
189,30 USD incluido el IVA para el registro de Fórmulas Maestras
-Eloy Alfaro y Federico González Suárez, Av. Interoceánica Km. 14 1/2, sector La Granja, Tumbaco.
-Oficinas de Agrocalidad en provincias
-Horario de atención: 08:00 - 16:30
Contacto: Dirección de
Email: productosveterinarios@agrocalidad.gob.ec
Teléfono: (+593) 02 3828 860 Ext. 2021
Establecer las disposiciones complementarias de carácter técnico y administrativo para la aplicación de la Decisión 483 de la CAN, de fecha 8 de junio de 2000, así como los requisitos y procedimientos para la fabricación, formulación, elaboradores por contrato, importación, exportación y comercialización y uso de los productos veterinarios.
| # | Año-Mes | Volumen de Quejas | Volumen de Atenciones |
|---|---|---|---|
| 1 | 2024-01 | 0 | 160 |
| 2 | 2024-02 | 0 | 66 |
| 3 | 2024-03 | 0 | 135 |
| 4 | 2023-01 | 0 | 106 |
| 5 | 2023-02 | 0 | 114 |
| 6 | 2023-03 | 0 | 135 |
| 7 | 2023-04 | 0 | 105 |
| 8 | 2023-05 | 0 | 125 |
| 9 | 2023-06 | 0 | 132 |
| 10 | 2023-07 | 0 | 126 |
| 11 | 2023-08 | 0 | 118 |
| 12 | 2023-09 | 0 | 153 |
| 13 | 2023-10 | 0 | 154 |
| 14 | 2023-11 | 0 | 107 |
| 15 | 2023-12 | 0 | 91 |
| 16 | 2022-01 | 0 | 37 |
| 17 | 2022-02 | 0 | 3 |
| 18 | 2022-03 | 0 | 107 |
| 19 | 2022-04 | 0 | 134 |
| 20 | 2022-05 | 0 | 128 |
| 21 | 2022-06 | 0 | 107 |
| 22 | 2022-07 | 0 | 94 |
| 23 | 2022-08 | 0 | 102 |
| 24 | 2022-09 | 0 | 78 |
| 25 | 2022-10 | 0 | 97 |
| 26 | 2022-11 | 0 | 88 |
| 27 | 2022-12 | 0 | 90 |
| 28 | 2021-01 | 0 | 41 |
| 29 | 2021-02 | 0 | 46 |
| 30 | 2021-03 | 0 | 73 |
| 31 | 2021-04 | 0 | 40 |
| 32 | 2021-05 | 0 | 68 |
| 33 | 2021-06 | 0 | 91 |
| 34 | 2021-07 | 0 | 72 |
| 35 | 2021-08 | 0 | 62 |
| 36 | 2021-09 | 0 | 58 |
| 37 | 2021-10 | 0 | 79 |
| 38 | 2021-11 | 0 | 33 |
| 39 | 2021-12 | 0 | 45 |
| 40 | 2020-01 | 0 | 122 |
| 41 | 2020-02 | 0 | 56 |
| 42 | 2020-03 | 0 | 67 |
| 43 | 2020-04 | 0 | 43 |
| 44 | 2020-05 | 0 | 63 |
| 45 | 2020-06 | 0 | 52 |
| 46 | 2020-07 | 0 | 55 |
| 47 | 2020-08 | 0 | 65 |
| 48 | 2020-09 | 0 | 53 |
| 49 | 2020-10 | 0 | 68 |
| 50 | 2020-11 | 0 | 39 |
| 51 | 2020-12 | 0 | 19 |
| 52 | 2019-01 | 0 | 32 |
| 53 | 2019-02 | 0 | 26 |
| 54 | 2019-03 | 0 | 41 |
| 55 | 2019-04 | 0 | 46 |
| 56 | 2019-05 | 0 | 42 |
| 57 | 2019-06 | 0 | 83 |
| 58 | 2019-07 | 0 | 72 |
| 59 | 2019-08 | 0 | 85 |
| 60 | 2019-09 | 0 | 43 |
| 61 | 2019-10 | 0 | 81 |
| 62 | 2019-11 | 0 | 63 |
| 63 | 2019-12 | 0 | 25 |
| 64 | 2018-08 | 0 | 313 |
| 65 | 2017-12 | 0 | 170 |
Fecha de última actualización: 2024/01/03