Mediante requerimiento del área de certificaciones de medicamentos y al informe emitido por dicha área, se procede a emitir la ESOLUCIÓN ARCSA-DE-2019-015-JRC, que tiene como objeto REFORMAR EL REGLAMENTO DE REGISTRO SANITARIO PARA MEDICAMENTOS EN GENERAL - Acuerdo Ministerial 586 - Registro Oficial Suplemento 335 de 07dic.-2010 - Ultima modificación: 04-oct.-2018, en los artículos 20 y 21 con sus respectivos literales, con el propósito de establecer con claridad y de acuerdo a los lineamientos técnicos y legales, las variaciones que requieren de un nuevo registro sanitario y las que pueden someterse como una modificación del mismo.