La presente normativa técnica sanitaria tiene como objeto establecer el procedimiento y requisitos para la autorización de comercialización bajo la modalidad de pack de medicamentos en general, productos biológicos, productos naturales procesados de uso medicinal y productos homeopáticos; así como el procedimiento y requisitos para la autorización de agotamiento de existencias de envases, etiquetas, prospectos y del producto terminado de medicamentos en general, productos biológicos, productos naturales procesados de uso medicinal y productos homeopáticos.