Emisión de carta de interés institucional con fines de investigación

Información proporcionada por: Ministerio de Salud Pública (MSP)

Servicio orientado a la validación de requisitos para emitir la Carta de Interés institucional con fines de investigación, documento que manifiesta el interés institucional sobre la conveniencia que una investigación se realice en el Ministerio de Salud Pública, o planteen la utilización de datos que en este reposen.

¿A quién está dirigido?

Personas naturales: Investigadores nacionales e internacionales que desarrollan actividades de investigación científica en salud pública en Ecuador.

Personas jurídicas: Instituciones públicas y privadas, nacionales e internacionales que desarrollan actividades de investigación científica en salud pública en Ecuador.

Dirigido a: Persona Jurídica - Privada, Persona Jurídica - Pública, Persona Natural - Ecuatoriana, Persona Natural - Extranjera.

¿Qué obtendré si completo satisfactoriamente el trámite?

Oficio respuesta a la solicitud de Carta de Interés para Investigaciones en Salud (Sólo cuando la respuesta es favorable se adjunta la Carta de Interés).

¿Qué necesito para hacer el trámite?

Requisitos Obligatorios:

Solicitud de emisión de Carta de Interés con fines de investigación dirigida a la máxima autoridad de Planta central o nivel desconcentrado del MSP, suscrita por el Investigador principal del estudio.
Protocolo del estudio propuesto (borrador)

Formatos y anexos

Anexo1.-Solicitud de emisión de carta de interés
Solicitud de carta de interés con fines de investigación dirigida a la máxima autoridad con el fin de obtener un documento oficial que exprese el interés institucional en apoyar o respaldar el estudio. Esta solicitud debe detallar los objetivos de la investigación, su importancia y la alineación con las políticas o prioridades del MSP, permitiendo que la institución se involucre de manera formal en la investigación.
Anexo2.-Formulario para la presentación de protocolos de investigaciones observacionales y de intervención en seres Humano
Documento preliminar que describe detalladamente el diseño, objetivos, metodología, cronograma, y recursos necesarios para llevar a cabo una investigación. Este borrador incluye información sobre los procedimientos a seguir, los criterios de selección de participantes, los métodos de recolección y análisis de datos, y las consideraciones éticas del estudio.

¿Cómo hago el trámite?

Presentar la solicitud de Carta de Interés con fines de investigación a través de ventanilla de atención al usuario o a través del Sistema de Gestión Documental Quipux (Anexo 1.- Solicitud e Carta de Interés); y, Protocolo del estudio propuesto por parte del usuario (Anexo 2.- Formulario para la prestación de protocolos de investigaciones observacionales y de intervención de seres Humanos).
Elaborar respuesta institucional (Anexo 3.- Informe técnico de interés y pertinencia de la investigación).
Emitir respuesta al usuario/solicitante mediante el sistema de gestión documental Quipux.

Canales de atención: Presencial, Sistema de Gestión Documental Quipux (www.gestiondocumental.gob.ec).

¿Cuál es el costo del trámite?

El trámite no tiene costo

¿Dónde y cuál es el horario de atención?

lunes a viernes, 08h00 a 16h30; ó en ventanilla única de atención al usuario en Planta Centra / Nivel zonal / Nivel Distrital / Hospitales básicos (ver sección de Unidades Prestadoras de Servicios) en el horario de atención de lunes a viernes, de 08:00 a 16:30.

Contacto para atención ciudadana

Contacto: Hipatia Criollo Figueroa

Email: hipatia.criollo@msp.gob.ec

Teléfono: (593) 023814-400 Ext. 527

Base Legal

Reglamento Sustitutivo del Reglamento para la Aprobación y Seguimiento de Comités de Ética de Investigación en Seres Humanos (CEISH) y Comités de Ética Asistenciales para la Salud (CEAS) - Art(s). 62
El “Reglamento Sustitutivo para la Aprobación y Seguimiento de Comités de Ética de Investigación en Seres Humanos (CEISH) y Comités de Ética Asistenciales para la Salud (CEAS)”, emitido por el Ministerio de Salud Pública, mediante Acuerdo Ministerial Nro. 0005 y publicado en el Registro Oficial Quinto Suplemento Nro. 118 del 2 de agosto de 2022, en el artículo 62 establece que: “En el caso de investigaciones observacionales, estudios de intervención o ensayos clínicos, se considerará que, si la investigación se realiza en establecimientos públicos o privados, se deberá presentar una carta de interés de la o las máximas autoridades estos establecimientos, distritos o coordinaciones zonales, según el alcance de la investigación y la especificidad del estudio (Anexo 3).”