Documento final resultado del proceso de Solicitud de Importación y exportación de tejidos y células para trasplantes. Este documento autoriza la importación y exportación de tejidos y células para trasplante, previo el análisis y verificación interna. Tiene que ser presentado a la Aduana para seguir el proceso de desaduanización del tejido o célula.
Los beneficiarios de este servicio son los Profesionales de Salud, Establecimientos de Salud, Casas de Representación, Distribuidoras y Establecimientos de comercialización de dispositivos médicos de uso humano debidamente acreditados para este propósito.
Dirigido a: Persona Jurídica - Privada, Persona Jurídica - Pública, Persona Natural - Ecuatoriana.
Autorización para la importación y exportación de tejidos y células para trasplante
Requisitos:
RG 175 Solicitud de importación de tejidos
Presencial:
- coordinacion.zonal1@indot.gob.ec
- coordinacion.zonal2@indot.gob.ec
- coordinacion.zonal3@indot.gob.ec
- coordinacion.tecnica@indot.gob.ec
En linea (Sitio / Portal Web/ Aplicacion Web):
Canales de atención: Correo electrónico, En línea (Sitio / Portal Web / Aplicación web), Presencial.
El trámite no tiene costo
La atención para este servicio se realiza únicamente en las siguientes Oficinas del Instituto Nacional de Donación y Trasplantes de Órganos, Tejidos y Células - INDOT:
Coordinación Zonal 1 - Quito
Coordinación Zonal 2 - Guayaquil
Coordinación Zonal 3 - Cuenca
Horario de Atención
LUN - VIE
08:00 - 16:30
8. 1. Las casas de representación distribuidoras y establecimientos de comercialización de be haber obtenido la acreditación conforme a la norma técnica vigente.
8.2 El banco o establecimiento de salud y las casas de representación, distribuidoras y establecimientos de comercialización de dispositivos médicos para uso en humanos, que se encuentren acreditados y re acreditados por el INDOT que realizan la importación de tejido deberán entregar a la Dirección Técnica de Banco de Tejidos y Células, de manera anual:
• Un documento que acredite el funcionamiento del banco o establecimiento expedido por la autoridad sanitaria del país de origen, debidamente legalizado o apostillado.
• Copia certificada de la licencia Sanitaria o su equivalente del establecimiento exportador con autorización específica para exportación de tejidos para trasplante, debidamente legalizada o apostillada.
• Certificado de cumplimiento de los estándares y reglamentación de la Autoridad Sanitaria local en el país de origen.
• El cumplimiento de los criterios de selección y de exclusión general y específicos de tejidos usados en cada país.
• Certificado de calidad del procesamiento de tejidos.
8.3. El banco o establecimiento de salud que importe tejidos al ecuador, deberá adjuntar un certificado de cumplimiento, emitido por la autoridad sanitaria del país de origen en el que conste:
• Que el tejidos a importar no reactivo a las pruebas serológicas, inmonológicas y microbiológicas realizadas en el país de origen.
• Código del Banco, que permita el seguimiento de los tejidos enviados. Este código se registrara en los archivos del Dirección Técnica de Bancos de Tejidos y Células
Art.3 literal 20. Autorizar la importación y exportación de órganos, tejidos y/o células, destinados a procedimientos de donación y trasplante, una vez cumplidos los requisitos establecidos para el efecto;
| # | Año-Mes | Volumen de Quejas | Volumen de Atenciones |
|---|---|---|---|
| 1 | 2024-01 | 0 | 12 |
| 2 | 2024-02 | 0 | 13 |
| 3 | 2024-03 | 0 | 13 |
| 4 | 2023-01 | 0 | 10 |
| 5 | 2023-02 | 0 | 16 |
| 6 | 2023-03 | 0 | 13 |
| 7 | 2023-04 | 0 | 14 |
| 8 | 2023-05 | 0 | 11 |
| 9 | 2023-06 | 0 | 22 |
| 10 | 2023-07 | 0 | 17 |
| 11 | 2023-08 | 0 | 12 |
| 12 | 2023-09 | 0 | 15 |
| 13 | 2023-10 | 0 | 15 |
| 14 | 2023-11 | 0 | 9 |
| 15 | 2023-12 | 0 | 6 |
| 16 | 2022-01 | 0 | 8 |
| 17 | 2022-02 | 0 | 14 |
| 18 | 2022-03 | 0 | 30 |
| 19 | 2022-04 | 0 | 13 |
| 20 | 2022-05 | 0 | 11 |
| 21 | 2022-06 | 0 | 15 |
| 22 | 2022-07 | 0 | 16 |
| 23 | 2022-08 | 0 | 17 |
| 24 | 2022-09 | 0 | 11 |
| 25 | 2022-10 | 0 | 18 |
| 26 | 2022-11 | 0 | 12 |
| 27 | 2022-12 | 0 | 8 |
| 28 | 2021-01 | 0 | 11 |
| 29 | 2021-02 | 0 | 8 |
| 30 | 2021-03 | 0 | 11 |
| 31 | 2021-04 | 0 | 15 |
| 32 | 2021-05 | 0 | 13 |
| 33 | 2021-06 | 0 | 12 |
| 34 | 2021-07 | 0 | 5 |
| 35 | 2021-08 | 0 | 10 |
| 36 | 2021-09 | 0 | 23 |
| 37 | 2021-10 | 0 | 31 |
| 38 | 2021-11 | 0 | 18 |
| 39 | 2021-12 | 0 | 7 |
| 40 | 2020-01 | 0 | 11 |
| 41 | 2020-02 | 0 | 11 |
| 42 | 2020-03 | 0 | 5 |
| 43 | 2020-04 | 0 | 0 |
| 44 | 2020-05 | 0 | 0 |
| 45 | 2020-06 | 0 | 1 |
| 46 | 2020-07 | 0 | 1 |
| 47 | 2020-08 | 0 | 6 |
| 48 | 2020-09 | 0 | 6 |
| 49 | 2020-10 | 0 | 6 |
| 50 | 2020-11 | 0 | 10 |
| 51 | 2020-12 | 0 | 3 |
| 52 | 2019-01 | 0 | 11 |
| 53 | 2019-02 | 0 | 11 |
| 54 | 2019-03 | 0 | 9 |
| 55 | 2019-04 | 0 | 17 |
| 56 | 2019-05 | 0 | 3 |
| 57 | 2019-06 | 0 | 8 |
| 58 | 2019-07 | 0 | 7 |
| 59 | 2019-08 | 0 | 12 |
| 60 | 2019-09 | 0 | 13 |
| 61 | 2019-10 | 0 | 7 |
| 62 | 2019-11 | 0 | 9 |
| 63 | 2019-12 | 0 | 12 |
| 64 | 2018-12 | 0 | 183 |
| 65 | 2017-12 | 0 | 102 |
Fecha de última actualización: 2024/04/16