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CERTIFICADO DE RIESGOS PARA EL ESTABLECIMIENTO DE ZONAS O ÁREAS SUSCEPTIBLES A AMENAZAS A RIESGOS BIOLÓGICOS Y ANTRÓPICOS

Gobierno Autónomo Descentralizado Municipal del cantón Pastaza emitirá el certificado de riesgos para el establecimiento de zonas o áreas susceptibles a amenazas a riesgos biológicos y antrópicos con el fin de identificar las amenazas y vulnerabilidades existentes en el área de influencia del terreno, que permita mitigar el riesgo a amenazas a inundaciones y movimientos de masas en el sector, y de esta formar implementar medidas estructurales que...

Gobierno Autónomo Descentralizado Municipal del Cantón Pastaza

GADMP-AMBIENTAL-002

Evaluación de riesgo de introducción de especies exóticas

Trámite orientado a realizar una evaluación de factibilidad para el ingreso de especímenes exóticos al país, mediante una evaluación de riesgo biológico, que permita determinar precautelar la bioseguridad del país.   ...

Ministerio del Ambiente, Agua y Transición Ecológica

Plan de Manejo de Riesgos - Farmacovigilancia

Trámite orienta a la entrega del documento en el que el solicitante o titular del registro sanitario especifica los riesgos relevantes del medicamento y establece un plan para la realización de las actividades de Farmacovigilancia necesarias a fin de identificarlos, caracterizarlos, cuantificarlos y, en caso necesario, someterlos a un programa específico de prevención o minimización de dichos riesgos asociados a los medicamentos biológicos para u...

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-029-03-03

Inspecciones de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia para Establecimientos Farmacéuticos

Trámite orientado a garantizar: la autenticidad y la calidad de los datos recogidos para la evaluación en cada momento de los riesgos asociados a los medicamentos en general, medicamentos biológicos, medicamentos que contengan sustancias sujetas a fiscalización y productos naturales procesados de uso medicinal; la confidencialidad de las informaciones relativas a la identidad de las personas que hayan presentado o notificado las reacciones advers...

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-029-03-04

Obtención de certificación sanitaria de muestras para movilización interislas o al continente.

Obtención de la guía de movilización de muestras (agua, sangre, tierra, etc) que requieran ser analizadas de manera especial por un laboratorio externo en el Ecuador continental. Este trámite lo solicita por lo general investigadores o profesionales que requieren conocer la presencia de algún patógeno u organismos, condición biológica o física de una muestra de material biológico....

Agencia de Regulación y Control de la Bioseguridad y Cuarentena para Galápagos

ABG-008-02-01

Certificado de Exclusividad para Medicamentos en General y Biológicos

Trámite orientado a otorgar el Certificado de Exclusividad para Medicamentos en General y Biológicos cuando se determina que el producto es único en el país por su principio activo, forma farmacéutica y vía de administración....

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-013-01-01

Habilitación del servicio integral de desechos sanitarios para personas jurídicas del Distrito Metropolitano de Quito

Se refiere a prestación del servicio de gestión integral de desechos sanitarios que comprende las fases de: servicio de recolección, transporte diferenciado, tratamiento y disposición final de desechos sanitarios (corto punzantes, infecciosos, anatomopatológicos, fármacos caducados, insumos médicos infecciosos, envases y empaques de materiales peligrosos) que resulten de una actividad médica....

Gobierno Autónomo Descentralizado del Distrito Metropolitano de Quito

GADDMQ-AM-EGI-03

Habilitación del servicio integral de desechos sanitarios para personas naturales del Distrito Metropolitano de Quito

Se refiere a prestación del servicio de gestión integral de desechos sanitarios que comprende las fases de: servicio de recolección, transporte diferenciado, tratamiento y disposición final de desechos sanitarios (corto punzantes, infecciosos, anatomopatológicos, fármacos caducados, insumos médicos infecciosos, envases y empaques de materiales peligrosos) que resulten de una actividad médica....

Gobierno Autónomo Descentralizado del Distrito Metropolitano de Quito

GADDMQ-AM-EGI-02

Entrega de informes periódicos de seguridad (PSUR, PBRER)

Trámite orientado a la recepción, análisis y evaluación de la información referente a los Informes Periódicos de Seguridad IPS (PSUR) / Informes Periódicos de Evaluación Beneficio-Riesgo (PBRER); con la finalidad de poder asegurar que el beneficio/riesgo de los medicamentos se mantiene favorable y que su perfil de seguridad está actualizado....

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-029-03-01

Notificación de retiro de mercado de productos

Trámite orientado a indicar al usuario el procedimiento para realizar la notificación de retiro de productos de uso y consumo humano sujetos a control y vigilancia sanitaria del mercado....

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ARCSA-029-02-01
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