Trámite orientado a garantizar: la autenticidad y la calidad de los datos recogidos para la evaluación en cada momento de los riesgos asociados a los medicamentos en general, medicamentos biológicos, medicamentos que contengan sustancias sujetas a fiscalización y productos naturales procesados de uso medicinal; la confidencialidad de las informaciones relativas a la identidad de las personas que hayan presentado o notificado las reacciones adversas; y el uso de criterios uniformes en la evaluación de las notificaciones y en la generación de señales, para la toma de decisiones correctivas.
Aplica a los Establecimientos Farmacéuticos (Laboratorios, Distribuidoras y Casas de Representación Farmacéuticas), Establecimientos de Salud y Red Privada Complementaria de los Niveles 2 y 3 de Atención Hospitalaria en concordancia con la Normativa legal vigente.
Los beneficiarios del trámite son los Establecimientos Farmacéuticos (Laboratorios, Distribuidoras y Casas de Representación Farmacéuticas) en concordancia con la Normativa legal vigente del Sistema Nacional de Farmacovigilancia Resolución 020 publicada en Registro Oficial 586 de 6 de octubre de 2016.
Los beneficiarios del trámite son los Establecimientos de Salud y Red Privada Complementaria de los Niveles 2 Y 3 de Atención Hospitalaria en concordancia con la Normativa legal vigente del Sistema Nacional de Farmacovigilancia Resolución 020 publicada en Registro Oficial 586 de 6 de octubre de 2016.
Dirigido a: Persona Jurídica - Privada, Persona Jurídica - Pública, Persona Natural - Ecuatoriana, Persona Natural - Extranjera.
Informe Técnico de Inspecciones de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia para Establecimientos Farmacéuticos
Nota: Con base a la Planificación realizada por el Centro Nacional de Farmacovigilancia a través de la Dirección Técnica de Vigilancia y Control Posterior de Establecimientos y Productos se elaborará calendario de Inspección de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia para los Establecimientos Farmacéuticos y Establecimientos de Salud y Red Privada Complementaria de los Niveles 2 y 3 de Atención Hospitalaria
Canales de atención: Correo electrónico.
El trámite no tiene costo
Contacto: Dirección Técnica de Atención
Email: atencionalusuario@controlsanitario.gob.ec
Teléfono: +59343727440 (ext. 1013, 1016, 1007)
La presente normativa técnica sanitaria tiene por objeto definir las funciones para los integrantes del Sistema Nacional de Farmacovigilancia - SNFV, y establecer el proceso para la detección, identificación, notificación, cuantificación, evaluación, prevención, comprensión y gestión de los riesgos asociados al uso y consumo de medicamentos en general, medicamentos biológicos, medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización y productos naturales procesados de uso medicinal que poseen registro sanitario ecuatoriano, que se fabriquen y comercialicen en el país; así como aquellos autorizados por excepción, y los que ingresan del extranjero por homologación, a fin de vigilar la eficacia, efectividad, calidad y seguridad de los mismos para precautelar la salud de la población.
| # | Año-Mes | Volumen de Quejas | Volumen de Atenciones |
|---|---|---|---|
| 1 | 2025-01 | 0 | 32 |
| 2 | 2025-02 | 0 | 13 |
| 3 | 2025-03 | 0 | 40 |
| 4 | 2024-01 | 0 | 28 |
| 5 | 2024-02 | 0 | 69 |
| 6 | 2024-03 | 0 | 62 |
| 7 | 2024-04 | 0 | 66 |
| 8 | 2024-05 | 0 | 68 |
| 9 | 2024-06 | 0 | 72 |
| 10 | 2024-07 | 0 | 70 |
| 11 | 2024-08 | 0 | 11 |
| 12 | 2024-09 | 0 | 71 |
| 13 | 2024-10 | 0 | 72 |
| 14 | 2024-11 | 1 | 90 |
| 15 | 2024-12 | 0 | 62 |
| 16 | 2023-01 | 0 | 34 |
| 17 | 2023-02 | 0 | 25 |
| 18 | 2023-03 | 0 | 25 |
| 19 | 2023-04 | 0 | 36 |
| 20 | 2023-05 | 0 | 24 |
| 21 | 2023-06 | 0 | 32 |
| 22 | 2023-07 | 0 | 28 |
| 23 | 2023-08 | 0 | 35 |
| 24 | 2023-09 | 0 | 40 |
| 25 | 2023-10 | 0 | 37 |
| 26 | 2023-11 | 0 | 12 |
| 27 | 2022-01 | 0 | 3 |
| 28 | 2022-02 | 0 | 8 |
| 29 | 2022-03 | 0 | 6 |
| 30 | 2022-04 | 0 | 21 |
| 31 | 2022-05 | 0 | 8 |
| 32 | 2022-06 | 0 | 12 |
| 33 | 2022-07 | 0 | 20 |
| 34 | 2022-08 | 0 | 23 |
| 35 | 2022-09 | 0 | 23 |
| 36 | 2022-10 | 0 | 11 |
| 37 | 2022-11 | 0 | 11 |
| 38 | 2022-12 | 0 | 15 |
| 39 | 2021-01 | 1 | 3 |
| 40 | 2021-02 | 0 | 8 |
| 41 | 2021-03 | 0 | 7 |
| 42 | 2021-04 | 0 | 3 |
| 43 | 2021-05 | 0 | 2 |
| 44 | 2021-06 | 0 | 20 |
| 45 | 2021-07 | 0 | 11 |
| 46 | 2021-08 | 0 | 13 |
| 47 | 2021-09 | 0 | 63 |
| 48 | 2021-10 | 3 | 4 |
| 49 | 2021-11 | 0 | 4 |
| 50 | 2021-12 | 0 | 3 |
| 51 | 2020-09 | 0 | 4 |
| 52 | 2020-10 | 0 | 0 |
| 53 | 2020-11 | 0 | 10 |
| 54 | 2020-12 | 0 | 9 |
Fecha de última actualización: 2022/05/19