Trámite orientado a realizar la ampliación del certificado de buenas prácticas de manufactura a los laboratorios farmacéuticos instalados en la República del Ecuador, que produzcan, llenen, almacenen y distribuyan gases medicinales....
Proceso volun...
Trámite orientado a personas naturales o jurídicas que necesiten algún análisis e identificación de una plaga o enfermedad que se encuentre en Galápagos y que pudiera afectar a los ecosistemas o sector productivo agropecuario, con la finalidad de conocer la situación fitozoosanitaria o implementar planes de contingencia de manera oportuna y evitar el riesgo de dispersión de especies en las Islas....
Este trámite consiste en la recepción, manejo y análisis de muestras de agua provenientes de diferentes fuentes, como cuerpos de agua naturales, sistemas de agua potable y aguas residuales, a petición de la ciudadanía. El objetivo principal es evaluar la calidad del agua según los parámetros fisicoquímicos y microbiológicos establecidos en normativas nacionales e internacionales....
Trámite orientado a los laboratorios farmacéuticos nacionales de medicamentos en general que adicionalmente quieran fabricar suplementos alimenticios, deben fabricar estos productos bajo la modalidad de campaña o de preferencia en áreas autónomas e independientes, cumpliendo con Buenas Prácticas de Manufactura respectivas para cada tipo de producto, con materia prima utilizada en la elaboración de medicamentos y que cuenten con sus respectivos re...
Trámite orientado a los laboratorios farmacéuticos nacionales de medicamentos en general que adicionalmente quieran fabricar productos naturales procesados de uso medicinal, por lo que deben fabricar estos productos bajo la modalidad de campaña o de preferencia en áreas autónomas e independientes, cumpliendo con Buenas Prácticas de Manufactura respectivas para cada tipo de producto y con sus respectivos registros de validación, tales como la vali...
La Solicitud de Cotización de Servicios de Análisis de Laboratorios, es un documento en el que se establece o estima el costo a pagar por el o los servicios que brinda la Agencia como: análisis físico, químicos, microbiológico o diagnóstico de enfermedades fito y zoosanitario, que posteriormente podrá continuar con el proceso de ingreso de muestras para ser atendidos por nuestros laboratorios....
Trámite orientado a otorgar la autorización de importación de muestras sin valor comercial, con propósito de estudios de investigación y desarrollo, pruebas de laboratorio y ensayos, a través de análisis documental se verifica que los productos que ingresan al país como muestras sin valor comercial, cumplan con los requisitos para su respectiva autorización. El objetivo es certificar que los productos que ingresan al país son aptos para el consu...
Trámite orientado a otorgar un permiso de funcionamiento a los laboratorios fabricantes de dispositivos médicos y reactivos bioquímicos de diagnóstico In Vitro para uso humano, autorizados para diseñar, producir, elaborar, fabricar, ensamblar y acondicionar dispositivos médicos de uso humano; deben contar con la certificación en la norma o sistema de gestión de calidad de acuerdo al tipo y nivel de riesgo del/los dispositivo/s médico/s de uso hum...
Trámite orientado a otorgar un permiso de funcionamiento a los establecimientos con actividad de Laboratorios de Productos Cosméticos, Higiénico de uso doméstico y/o productos absorbentes de Higiene Personal o combinados, autorizados para fabricar o elaborar, envasar y acondicionar productos cosméticos en general....
El servicio se encuentra orientado a la generación de un informe de laboratorio, en el que se identifica el género y especie de los insectos identificados en muestras proporcionadas por el usuario. Este resultado sirve al usuario para identificar las plagas que pueden ocasionar daños a los cultivos, ocasionando pérdidas económicas....
El trámite se encuentra orientado a la obtención de un informe, en el que se reportan las caracterizaciones moleculares de las variedades vegetales (género y especie), identificación y genotipificación de muestras vegetales y animales. Las muestras son proporcionadas por el usuario requirente acorde a las especificaciones del laboratorio....
Trámite orientado a otorgar la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura para los laboratorios farmacéuticos de productos naturales procesados de uso medicinal instalados en la República del Ecuador que fabriquen, maquilen, acondicionen, almacenen, distribuyan y transporten productos naturales procesados de uso medicinal....
Tramite orientado al usuario para solicitar la inclusión de formas farmacéuticas en áreas de producción que ya se encuentren certificadas en Buenas Prácticas de Manufactura para los laboratorios farmacéuticos de productos naturales procesados de uso medicinal instalados en la República del Ecuador que fabriquen, maquilen, acondicionen, almacenen, distribuyan y transporten productos naturales procesados de uso medicinal....
Trámite orientado a otorgar la ampliación de áreas específicas de la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura para los laboratorios farmacéuticos de productos naturales procesados de uso medicinal instalados en la República del Ecuador que fabriquen, maquilen, acondicionen, almacenen, distribuyan y transporten productos naturales procesados de uso medicinal....
El servicio esta enfocado a la ejecución de ensayos para el control de la calidad de los productos terminados, intermedios, materiales de procesamiento o flujos ambientales en el laboratorio de Refinería Esmeraldas, Trámite orientado al análisis de muestras de hidrocaburos para la obtención del certificado del nivel de calidad de productos intermedios y terminados...
El trámite está orientado a realizar una evaluación anual de seguimiento, para verificar que el Organismo de Evaluación de la Conformidad (OEC) mantiene las condiciones iniciales de la designación otorgada por el Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca (MPCEIP) en el marco de lo establecido en la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad y su Reglamento, requiere la aplicación de técnica (s) de evaluación, la (s) cual(es)...
Trámite orientado al usuario para solicitar la inclusión de formas farmacéuticas en áreas de producción que ya se encuentren certificadas en Buenas Prácticas de Manufactura para los laboratorios farmacéuticos instalados en la República del Ecuador que fabriquen, maquilen, acondicionen, almacenen, distribuyan y transporten los productos objetos de la normativa vigente (NORMATIVA DE BUENAS PRÁCTICAS PARA LABORATORIOS FARMACÉUTICOS N° ARCSA-DE-008-2...
Trámite orientado a otorgar el permiso de funcionamiento al establecimiento de productos higiénicos de uso industrial, autorizado para fabricar, maquilar, envasar y acondicionar productos higiénicos de uso industrial. Requieren para su funcionamiento la dirección técnica y responsabilidad de un profesional Bioquímico Farmacéutico o Químico Farmacéutico, debidamente registrado en el Ministerio de Salud, de conformidad a lo establecido en la Ley Or...
Trámite o análisis que permite la identificación de nemátodos fitopatógenos mediante la técnica de Reacción en Cadena de la Polimerasa (PCR). Los resultados permitirán tomar medidas de manejo integrado de plagas....
Trámite orientado a realizar el diagnóstico de Diarrea Viral Bovina mediante la técnia ELISA con Antígeno, prueba confirmatoria....
Trámite orientado al diagnóstico de Fiebre Aftosa mediante la técnica ELISA 3ABC, prueba a nivel de población o screening....
Trámite orientado al diagnóstico de Fiebre Aftosa Multiespecies mediante la técnica ELISA 3 ABC, prueba a nivel de población o screening....
Trámite orientado al diagnóstico de Fiebre Aftosa mediante la técnica EITB, prueba confirmatoria del ELISA 3ABC....
Trámite orientado a la evaluación de Inmunidad conferida por Vacuna contra Fiebre Aftosa mediante la técnica ELISA CFL....