Evaluación de seguimiento para mantener la designación o el reconocimiento de Organismos de Evaluación de la Conformidad - Laboratorios. Organismos de Certificación y Organismos de Inspección)

Mantenimiento de la designación

Información proporcionada por: Servicio de Acreditación Ecuatoriano (SAE)

El trámite está orientado a realizar una evaluación anual de seguimiento, para verificar que el Organismo de Evaluación de la Conformidad (OEC) mantiene las condiciones iniciales de la designación otorgada por el Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca (MPCEIP) en el marco de lo establecido en la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad y su Reglamento, requiere la aplicación de técnica (s) de evaluación, la (s) cual(es) serán definidas por el área técnica correspondiente (Certificación, Inspección y Laboratorios).

 

 

 

¿A quién está dirigido?

  • Organismos de Evaluación de la Conformidad Nacionales
  • Entidades Gubernamentales que cuenten entre sus atribuciones el de fungir como Organismos de Evaluación de la Conformidad
  • Entidades ONGs que incluyan dentro de sus actividades específicas y continuas la Evaluación de la Conformidad

Dirigido a: Persona Jurídica - Privada, Persona Jurídica - Pública, Persona Natural - Ecuatoriana, Persona Natural - Extranjera.

¿Qué obtendré si completo satisfactoriamente el trámite?

Informe técnico de evaluación para mantener la Designación de Organismos de Evaluación de la Conformidad

¿Qué necesito para hacer el trámite?

Requisitos Obligatorios:

Conforme lo establece PO08 Procedimiento Operativo Evaluación para la Designación de Organismos de Evaluación de la Conformidad:

  • Contar con una designación inicial: Para el mantenimiento de la designación, de conformidad a lo establecido en el Art 25, tercer inciso del Reglamento General de Ley del Sistema de Calidad, el OEC designado debe recibir anualmente una evaluación.
  • Pago o Tasa de designación. El SAE emitirá la proforma de servicios, la cual debe cancelarse previo a la ejecución de las actividades de evaluación. Si no se realiza el pago, se comunica al MPCEIP y se archiva el proceso.

Requisitos Especiales:

  • Envío de evidencias de cierre de no conformidades.
     

En la evaluación anual, cuando se identifique no conformidades de parte del SAE, el organismo evaluado debe entregar al SAE las evidencias de las acciones correctivas implementadas para subsanar las no conformidades detectadas en 15 días a partir de la fecha de la notificación de cada informe, caso contrario el SAE notificará al MPCEIP para que a su vez comunique al solicitante que el trámite ha sido archivado, sin perjuicio que el OEC inicie un nuevo proceso de designación y deba cancelar nuevamente los valores correspondientes.

 

Formatos y anexos

¿Cómo hago el trámite?

Se realiza conforme a los lineamientos establecidos PO08 Procedimiento Operativo Evaluación para la Designación de Organismos de Evaluación de la Conformidad, en el numeral 6.3 MANTENIMIENTO DE LA DESIGNACIÓN, donde se menciona:

Para el mantenimiento de la designación, conforme lo establecido en el Art 25, tercer inciso del Reglamento General de Ley del Sistema de Calidad, el OEC designado debe recibir anualmente una evaluación del SAE y evidenciar ante el MPCEIP sus resultados satisfactorios para poder solicitar una segunda designación.

La evaluación anual de seguimiento, para verificar que el OEC mantiene las condiciones iniciales de la designación, requiere la aplicación de técnica (s) de evaluación, la (s) cual(es) serán definidas por el área técnica.

Cuando el OEC se encuentre acreditado en la misma norma de acreditación, el área técnica podrá aplicar únicamente evaluación documental.

El OEC y la Dirección de Área Técnica del SAE deberán coordinar la fecha de la evaluación de seguimiento, con el fin de emitir la Propuesta de Designación de Equipo Evaluador donde se incluya la descripción de las técnicas de evaluación a ser ejecutadas, fechas de ejecución de cada técnica de evaluación, nombres del equipo evaluador asignado y documentos a ser enviados por el OEC al SAE (que corresponden al cuestionario de evaluación y los documentos anexos actualizados y otra información de acuerdo con la normativa de evaluación aplicada). Esta propuesta debe ser aceptada por el OEC en 3 días, contados a partir de su recepción.

Posterior a ello, en 5 días, el SAE emitirá la proforma de servicios, la cual debe cancelarse hasta 5 días previo a la ejecución de las actividades de evaluación. Si no se realiza el pago, se comunica al MPCEIP y se archiva el proceso.

El SAE remitirá el plan de evaluación cuando aplique la evaluación in situ (presencial o remota).

La evaluación in situ (presencial o remota) debe incluir:

  • Reunión de apertura: informar al OEC las actividades a realizar, incluyendo la metodología a utilizar y confirmación del Plan de Evaluación.
  • Evaluación in situ: Se evaluará el cumplimiento de los requisitos para la designación, según el tipo de OEC.
  • Reunión de cierre: El equipo evaluador retroalimentar los hallazgos detectados durante la evaluación.

Una vez concluida cualquier técnica de evaluación, el evaluador entrega al SAE el correspondiente Informe de la Evaluación para designación en 3 días posteriores a la finalización de la evaluación, en casos de testificación el tiempo corre a partir de la entrega del informe por el OEC.

Es posible emitir un solo Informe que contenga los resultados de la evaluación in situ (presencial o remota) y testificación.

Cuando se identifiquen no conformidades de parte del SAE, el organismo evaluado debe entregar al SAE las evidencias de las acciones correctivas implementadas para subsanar las no conformidades detectadas en 15 días a partir de la fecha de notificación de cada informe, caso contrario el SAE notificará al MPCEIP para que a su vez comunique al solicitante que el trámite ha sido archivado, sin perjuicio que el OEC inicie un nuevo proceso de designación y deba cancelar nuevamente los valores correspondientes.

El equipo evaluador en 8 días contados desde la entrega de las evidencias de acciones correctivas, elaborará el correspondiente informe técnico que incluya una recomendación sobre la designación y es remitido al Director del área técnica, para posterior envío a la Coordinación General Técnica para revisión y trámite administrativo ante la Dirección Ejecutiva, quien al término de 2 días elevará a conocimiento del MPCEIP.

En caso que un organismo designado solicite la designación para un nuevo alcance, éste debe ser presentado ante el MPCEIP y tratado como un nuevo trámite de designación.

Cuando se modifique o revise la normativa vigente y/o reglamentación técnica bajo el cual se haya otorgado una designación, el OEC debe solicitar al MPCEIP la actualización del alcance designado.


Canales de atención: Correo electrónico, Sistema de Gestión Documental Quipux (www.gestiondocumental.gob.ec).

¿Cuál es el costo del trámite?

Servicio Acreditación Proceso General de Acreditación y/o designación

Valor

Inicial / ampliación / reevaluación

$200,00

Vigilancia / Seguimiento / Extraordinaria para la continuidad de la acreditación

$100,00

 

Costo día evaluación

Valor

Documental

$320,00

In situ

$480,00

Testificación

$320,00

 

Costo día evaluador

Valor

Experto Técnico

$150,00

Evaluador

$200,00

Evaluador Líder

$320,00

 

¿Dónde y cuál es el horario de atención?

Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca (MPCEIP): Plataforma Gubernamental Financiera. Amazonas entre Unión Nacional de Periodistas y Alfonso Pereira Quito - Ecuador Teléfono: 593-2 394-8760. Horario de atención: Lunes a viernes de 08h00 a 16h30.

Serivicio de Acreditación Ecuatoriano (SAE) Oficinas del SAE- Matriz: Av. Amazonas N38-42 y Juan José de Villalengua piso 2 y 3. Quito- Ecuador . Oficina Técnica: Av. Malecón y Av. 9 de Octubre, Edif. La Previsora, Piso 19 Guayaquil- Ecuador
Correo electrónico: gestiondocumental@acreditacion.gob.ec
Teléfonos: +(593) 2 2454393 Ext. 101.
Horario de atención: Lunes a viernes de 08h00 a 16h30.

¿Cuál es la vigencia de lo emitido al completar el trámite?

La designación en materia de evaluación de la conformidad que el Ministerio de Producción, Comercio Exterior, Inversiones y Pesca (MPCEIP), otorgue temporalmente a los Organismos de
Evaluación de la Conformidad (OEC) aplica siempre y cuando no existan en el país organismos de evaluación de la conformidad acreditados en el alcance para el cual un OEC solicita la designación,
y es válido hasta el momento en que un OEC obtenga la condición de acreditado o hasta que la misma haya vencido o se haya retirado. 

Concedida la designación esta tendrá una validez de hasta dos años siempre y cuando se mantenga las condiciones en base a las que se procedió a concederla.

Transcurridos los dos años, el OEC podrá solicitar la renovación de la designación por una sola vez, siempre y cuando evidencie el mantenimiento de las condiciones iniciales de designación mediante un informe anual de evaluación de seguimiento realizado por SAE y si hubiere iniciado un proceso de acreditación ante el SAE para el alcance de designación.

Contacto para atención ciudadana

Contacto: Miriam Romo-SAE

Email: gestiondocumental@acreditacion.gob.ec

Teléfono: +(593) 2 2454393 Ext. 101

# Año-Mes Volumen de Quejas Volumen de Atenciones
1 2024-01 0 0
2 2024-02 0 0
3 2024-03 0 1
4 2023-01 0 1
5 2023-02 0 0
6 2023-03 0 0
7 2023-04 0 3
8 2023-05 0 0
9 2023-06 0 1
10 2023-07 0 0
11 2023-08 0 0
12 2023-09 0 0
13 2023-10 0 0
14 2023-11 0 0
15 2023-12 0 0
16 2022-01 0 2
17 2022-02 0 0
18 2022-03 0 0
19 2022-04 0 0
20 2022-05 0 0
21 2022-06 0 0
22 2022-07 0 0
23 2022-08 0 0
24 2022-09 0 1
25 2022-10 0 0
26 2022-11 0 0
27 2022-12 0 0
28 2021-01 0 1
29 2021-02 0 2
30 2021-03 0 1
31 2021-04 0 0
32 2021-05 0 1
33 2021-06 0 0
34 2021-07 0 0
35 2021-08 0 3
36 2021-09 0 0
37 2021-10 0 0
38 2021-11 0 1
39 2021-12 0 0
40 2020-01 0 0
41 2020-02 0 0
42 2020-03 0 0
43 2020-04 0 0
44 2020-05 0 0
45 2020-06 0 1
46 2020-07 0 0
47 2020-08 0 0
48 2020-09 0 1
49 2020-10 0 0
50 2020-11 0 0
51 2020-12 0 1
52 2019-01 0 0
53 2019-02 0 0
54 2019-03 0 0
55 2019-04 0 1
56 2019-05 0 0
57 2019-06 0 0
58 2019-07 0 0
59 2019-08 0 0
60 2019-09 0 0
61 2019-10 0 0
62 2019-11 0 1
63 2019-12 0 0
64 2018-01 0 0
65 2018-02 0 0
66 2018-03 0 0
67 2018-04 0 0
68 2018-05 0 0
69 2018-06 0 0
70 2018-07 0 0
71 2018-08 0 0
72 2018-09 0 0
73 2018-10 0 0
74 2018-11 0 0
75 2018-12 0 0
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Fecha de última actualización: 2023/02/11