7.5. FORMULARIOS Y DOCUMENTACION
Formulario RG-INDOT-401: "Solicitud de acreditación o re acreditación de Bancos de Sangre de
Cordón Umbilical", completamente llenado, firmado y sellado (Anexo 2).
Formulario RG-INDOT-402: "Solicitud de acreditación re acreditación de profesionales - BSCU",
completamente llenado, firmado y sellado. Debe adjuntar al formularlo (Anexo 3);
1. Hoja de vida actualizada;
2. Copia simple del título profesional;
3. Registro de la SENESCYT;
4. Registro en el MSP;
5. Contrato legalizado o documento que demuestra la vinculación laboral;
6. Documentos que avalen la formación o experiencia requerida, podrá ser uno o vario de los
siguientes:
- Título de especialidad debidamente registrado en la SENESCYT.
- Certificado de entrenamiento con aval universitario u hospitalario docente: El documento debe ser
emitido oficialmente con firmas y sellos de responsabilidad por el hospital docente o universidad, con
el nombre de profesor/tutor, duración del entrenamiento, actividades llevadas a cabo durante el
mismo. Si realizó el entrenamiento fuera del país debe ser legalizo en el país. Todos los documentos
deben estar traducidos al español.
- Certificado de entrenamiento por establecimientos no docentes: documento debe ser emitido
oficialmente con firmas y sellos de responsabilidad por el centro de entrenamiento, con el nombre de
profesor/tutor, duración del entrenamiento, actividades llevadas a cabo durante el mismo. Si realizó
el entrenamiento fuera del país debe estar legalizado en el país. Todos los documentos deben estar
traducidos al español.
- Certificado de experiencia. Podrá ser expedido por las entidades en las cuales haya laborado el
profesional, emitido por la Máxima Autoridad en donde especifique que el solicitante desempeña o
desempeñó actividades de procesamiento, criopreservación y/u otras actividades de control de
muestras de sangre de cordón umbilical. El profesional deberá contar con al menos seis (6) meses
de experiencia en el campo.
7. Certificados de capacitación continua en actividades afines a las del banco de sangre de cordón
umbilical.
Formulario RG-INDOT-404: "Requerimientos para la Acreditación o Re acreditación de Bancos de
Sangre de Cordón Umbilical, completamente llenado, firmado y sellado. (Anexo 4). Debe adjuntar:
1. Permiso de funcionamiento vigente del servicio;
2. Copia del acto jurídico de creación de la entidad solicitante o copla simple de la escritura de
constitución en caso de tratarse de una compañía;
3. Copia del nombramiento del representante legal o máxima autoridad;
4. Copia del Registro Unico de Contribuyentes;
5. Esquema organizacional de los miembros del equipo que solicita la acreditación o re acreditación;
6. Información estadística relevante con el análisis respectivo que incluya principales avances,
problemas y posibles soluciones (solo en caso de re acreditación);
7. Sistema de gestión de calidad: Manuales de los procedimientos operativos estándar para las
actividades para las cuales solicita la acreditación el BSCU, en cumplimiento a lo establecido en los
"Lineamientos operativos para el funcionamiento de Bancos de Sangre de Cordón Umbilical", en
formato físico o digital con firmas de responsabilidad;
8. Plan de traslado de muestras a otro BSCU acreditado o en el exterior en caso del cese del
funcionamiento del banco requirente. Deberá incluir las responsabilidades adquiridas, estrategias
para la información al cliente y obtención del consentimiento informado, destino de las muestras,
sueros y la información necesaria a fin de garantizar la trazabilidad de las muestras.

Art. 19.- Autorización y Acreditación.- Los trasplantes de órganos, tejidos y células solamente podrán realizarse en  hospitales e instituciones de salud que cuenten con la autorización  de la Autoridad Sanitaria Nacional.

La acreditación será otorgada por la entidad o dependencia  designada por la Autoridad Sanitaria Nacional. Los requisitos  para la acreditación serán determinados por el reglamento que se  expida para el efecto.

La Autoridad Sanitaria Nacional suspenderá o retirará, en  forma inmediata y luego de la correspondiente inspección, la  autorización y/o acreditación a los programas de trasplantes de los  establecimientos de salud que no realicen estos procedimientos,  de conformidad con el reglamento correspondiente.

Capítulo IV

Régimen de Acreditación

Artículo 7.- Acreditación.- Es un proceso que tiene como objetivo la evaluación  y garantía pública de que los procedimientos de donación y trasplantes  de órganos, tejidos y células, incluida la terapia celular o regenerativa, la  ingeniería tisular y el xenotrasplante, realizados por instituciones, hospitales,  bancos de tejidos y/o células y profesionales, cumplan con lo establecido en  la ley, el presente reglamento general y las demás resoluciones que emita la  Autoridad Sanitaria Nacional y el INDOT.

La acreditación otorgada a las instituciones, hospitales y profesionales  relacionadas con la actividad trasplantológica será concedida para cada  órgano, tipo de tejido o aplicación regenerativa específico/a de acuerdo al  órgano, tejido o célula utilizada, tanto para terapia celular, ingeniería tisular  como para el xenotrasplante.

La acreditación otorgada es pública por lo que podrá ser consultada por  los usuarios a través de la página web del Ministerio de Salud Pública y  exhibida en la oficina principal de las instituciones, hospitales y bancos de  tejidos y/o células.

Los requisitos y el procedimiento de acreditación serán establecidos por el  INDOT.