Trámite orientado a la obtención del Certificado de Ampliación del cupo asignado de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización.
Definición
ARCSA: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
Medicamento.- Es toda preparación o forma farmacéutica cuya fórmula de composición expresada en unidades del sistema internacional está constituida por una sustancia o mezcla de sustancias, con peso, volumen y porcentajes constantes elaborada en laboratorios farmacéuticos legalmente establecidos, envasada y etiquetada para ser vendida como eficaz para el diagnóstico, tratamiento, mitigación, profilaxis de una enfermedad, anomalía física o síntoma, o para el restablecimiento, corrección o modificación del equilibrio de las funciones orgánicas del hombre o de los animales.
Cupo de la sustancia.- Es la cantidad máxima de sustancias catalogadas sujetas a fiscalización que consta en la calificación otorgada por la Agencia, mismo que tendrá una vigencia hasta el 31 de enero y será renovado de manera anual.
Ampliación de cupos.- Autorización otorgadas por la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria - ARCSA, que permite a las personas naturales o jurídicas calificadas incrementar el cupo anual.
Sustancias catalogadas sujetas a fiscalización.- Son sustancias catalogadas sujetas a fiscalización las que constan en el anexo de la Ley Orgánica de Prevención Integral del Fenómeno Socio
Económico de las Drogas, se clasifican en:
a. Estupefacientes;
b. Psicotrópicas;
c. Precursores químicos; y, sustancias químicas específicas.
Para el trámite Ampliación del cupo asignado de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización se necesita la Razón social con Registro Único de Contribuyente (RUC) de persona natural-jurídica, nacional o extranjera, pública o privada.
Dirigido a: Persona Jurídica - Privada, Persona Jurídica - Pública, Persona Natural - Ecuatoriana, Persona Natural - Extranjera.
Ampliación del cupo asignado de medicamentos que contengan sustancias catalogadas sujetas a fiscalización
Solicitud dirigida a la máxima autoridad de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
Adjunte los requisitos:
Canales de atención: Correo electrónico, Presencial.
Ampliación del cupo
A. Productor $75
B. Importador $75
C. Exportador $75
D. Distribuidor (Venta al por mayor) $60
Formas de Pago:
Efectivo, cheque y transferencia bancaria
ARCSA Planta Central (Ciudadela Samanes, Av. Francisco de Orellana y Av. Paseo del Parque, Parque Samanes, Bloque 5, Guayaquil - Ecuador). Código Postal: 090703.
De lunes a viernes 08h00 a 17h00.
9 Coordinaciones Zonales (https://www.controlsanitario.gob.ec/contacto/).
Contacto: Dirección Técnica de Atención al Usuario
Email: atencionalusuario@controlsanitario.gob.ec
Teléfono: 04-3727440 ext. 1013, 1016, 1007
| # | Año-Mes | Volumen de Quejas | Volumen de Atenciones |
|---|---|---|---|
| 1 | 2025-01 | 0 | 0 |
| 2 | 2025-02 | 0 | 4 |
| 3 | 2025-03 | 0 | 5 |
| 4 | 2024-01 | 0 | 0 |
| 5 | 2024-02 | 0 | 2 |
| 6 | 2024-03 | 0 | 4 |
| 7 | 2024-04 | 0 | 2 |
| 8 | 2024-05 | 0 | 4 |
| 9 | 2024-06 | 0 | 3 |
| 10 | 2024-07 | 0 | 4 |
| 11 | 2024-08 | 0 | 2 |
| 12 | 2024-09 | 0 | 2 |
| 13 | 2024-10 | 0 | 5 |
| 14 | 2024-11 | 0 | 2 |
| 15 | 2024-12 | 0 | 4 |
| 16 | 2023-01 | 0 | 0 |
| 17 | 2023-02 | 0 | 3 |
| 18 | 2023-03 | 0 | 4 |
| 19 | 2023-04 | 0 | 7 |
| 20 | 2023-05 | 0 | 1 |
| 21 | 2023-06 | 0 | 7 |
| 22 | 2023-07 | 0 | 4 |
| 23 | 2023-08 | 0 | 5 |
| 24 | 2023-09 | 0 | 2 |
| 25 | 2023-10 | 0 | 2 |
| 26 | 2023-11 | 0 | 3 |
| 27 | 2023-12 | 0 | 2 |
| 28 | 2022-01 | 0 | 2 |
| 29 | 2022-02 | 0 | 3 |
| 30 | 2022-03 | 0 | 1 |
| 31 | 2022-04 | 0 | 1 |
| 32 | 2022-05 | 0 | 6 |
| 33 | 2022-06 | 0 | 7 |
| 34 | 2022-07 | 0 | 7 |
| 35 | 2022-08 | 0 | 15 |
| 36 | 2022-09 | 0 | 4 |
| 37 | 2022-10 | 0 | 4 |
| 38 | 2022-11 | 0 | 1 |
| 39 | 2022-12 | 0 | 3 |
| 40 | 2021-01 | 0 | 1 |
| 41 | 2021-02 | 0 | 5 |
| 42 | 2021-03 | 0 | 4 |
| 43 | 2021-04 | 0 | 5 |
| 44 | 2021-05 | 0 | 3 |
| 45 | 2021-06 | 0 | 4 |
| 46 | 2021-07 | 0 | 7 |
| 47 | 2021-08 | 1 | 4 |
| 48 | 2021-09 | 0 | 6 |
| 49 | 2021-10 | 0 | 3 |
| 50 | 2021-11 | 1 | 3 |
| 51 | 2021-12 | 1 | 1 |
| 52 | 2020-01 | 0 | 0 |
| 53 | 2020-02 | 0 | 4 |
| 54 | 2020-03 | 0 | 2 |
| 55 | 2020-04 | 0 | 3 |
| 56 | 2020-05 | 0 | 1 |
| 57 | 2020-06 | 0 | 1 |
| 58 | 2020-07 | 0 | 2 |
| 59 | 2020-08 | 0 | 8 |
| 60 | 2020-09 | 0 | 4 |
| 61 | 2020-10 | 0 | 7 |
| 62 | 2020-11 | 0 | 1 |
| 63 | 2020-12 | 0 | 2 |
| 64 | 2019-01 | 0 | 0 |
| 65 | 2019-02 | 0 | 1 |
| 66 | 2019-03 | 0 | 0 |
| 67 | 2019-04 | 0 | 3 |
| 68 | 2019-05 | 0 | 7 |
| 69 | 2019-06 | 0 | 1 |
| 70 | 2019-07 | 0 | 1 |
| 71 | 2019-08 | 0 | 3 |
| 72 | 2019-09 | 0 | 3 |
| 73 | 2019-10 | 0 | 8 |
| 74 | 2019-11 | 0 | 17 |
| 75 | 2019-12 | 0 | 0 |
| 76 | 2017-12 | 0 | 29 |
Fecha de última actualización: 2024/03/05