Acreditación HLA

Proceso voluntario que inicia un servicio de apoyo, Laboratorio especializado en Inmunogenética e Histocompatibilidad y sus profesionales, por primera vez y es ejecutado por la Autoridad Sanitaria Nacional a través del Instituto Nacional de Donación y Trasplantes de Órganos, Tejidos y Células INDOT, en el cual se verifica el cumplimiento de estándares de calidad fijados y normados por el INDOT y finalmente obtener la autorización para realizar estos exámenes en la actividad trasplantológica.

¿A quién está dirigido?

Trámite orientado a recibir la documentación habilitante, validarla y verificar la capacidad resolutiva de los establecimientos de salud y sus profesionales de salud para realizar la actividad trasplantológica en el programa laboratorios de HLA para trasplante.

Dirigido a: Persona Jurídica - Privada, Persona Jurídica - Pública.

¿Qué obtendré si completo satisfactoriamente el trámite?

Acreditación de laboratorios de HLA para trasplante

¿Qué necesito para hacer el trámite?

Requisitos Obligatorios:

Requisitos: 

Permiso de funcionamiento vigente
Copia del Registro Único de Contribuyentes.
Copia del nombramiento del Representante Legal o máxima autoridad del requirente
Certificado del Sistema de Gestión de Calidad 
Esquema organizacional del equipo que conforma el laboratorio que trabajará realizando los exámenes de histocompatibilidad e inmunogenética para trasplante
Planificación anual de mantenimiento preventivo y correctivo de los equipos a ser usados en la realización de exámenes de histocompatibilidad e inmunogenética
Requerimientos para acreditación de histocompatibilidad e inmunogenética
Certificado de experiencia o capacitación en realizar pruebas de histocompatibilidad e inmunogenética
Solicitud de acreditación de profesionales 
Hoja de vida por cada profesional que desee acreditarse
Contrato legalizado o documento que demuestra la vinculación laboral
Listado de los equipos necesarios para los exámenes HLA, cross match y PRA.
Información detallada de las características, disponibilidad y cálculo de necesidades anuales de: materiales, insumos y equipos
Registro del título profesional del Ministerio de Salud Pública
Plan de contingencia en caso de daño de equipos
Plan de traslado de muestras y entrega de resultados 
Procesos Operativos Estándar

Formatos y anexos

¿Cómo hago el trámite?

En línea:

1. Ir a trámite en línea de esta página, llenar el formulario.

2. Coordinar la visita de inspección que se realizará al establecimiento solicitante.
3. Acompañar en la visita de inspección a los representantes del INDOT.
4. Recibir certificado de acreditación  de acuerdo a la Coordinación Zonal donde fue entregada la solicitud.


Presencial:

1. Descargar formularios de la página web institucional http://www.donaciontrasplante.gob.ec/indot/biblioteca/(sección 10. Proceso de Acreditación Reacreditación) o solicitarlos en las Coordinaciones Zonales del INDOT (Quito: Yaguachi y Numa pompillo llona E6-68 Barrio "EL Dorado" , Cuenca: Av. Octavio Chacón Moscoso-Carlos Tosi Siri Bloque Ocho Edificio CENAPIC Oficina 201-202-204, Guayaquil: Av. García Moreno Hospital Teodoro Maldonado Carbo IESS, planta baja. Referencia: ingresando por la antigua emergencia (a lado del departamento de Necropsia).
2. Entregar los requisitos con toda la documentación habilitante conforme el programa al que se desee acreditar o reacreditar en las Coordinaciones Zonales del Indot (Quito: Yaguachi y Numa pompillo llona E6-68 Barrio "EL Dorado" , Cuenca: Av. Octavio Chacón Moscoso-Carlos Tosi Siri Bloque Ocho Edificio CENAPIC Oficina 201-202-204, Guayaquil: Av. García Moreno Hospital Teodoro Maldonado Carbo IESS, planta baja. Referencia: ingresando por la antigua emergencia (a lado del departamento de Necropsia).
3. Coordinar la visita de inspección que se realizará al establecimiento solicitante.
4. Acompañar en la visita de inspección a los representantes del INDOT.
5. Recibir certificado de acreditación de acuerdo a la Coordinación Zonal donde fue entregada la solicitud.


Canales de atención: En línea (Sitio / Portal Web / Aplicación web), Presencial.

¿Cuál es el costo del trámite?

La logística y costos de la movilización de la Comisión de Acreditación estarán a cargo de los establecimientos de salud que solicitan la acreditación y en conformidad a lo establecido en la norma técnica para el pago de viáticos y movilizaciones dentro del país para las y los servidores en las instituciones del estado.

¿Dónde y cuál es el horario de atención?

La atención para este servicio se realiza únicamente en las siguientes Oficinas del Instituto Nacional de Donación y Trasplantes de Órganos, Tejidos y Células  - INDOT:

Coordinación Zonal 1 - Quito

  • Dirección:  Quito Calle Yaguachi E6-68 y Numa Pompillo Llona (Barrio El Dorado)

Coordinación Zonal 2 - Guayaquil

  • Dirección: Guayaquil  Av. García Moreno Hospital Teodoro Maldonado Carbo IESS, planta baja. Referencia: ingresando por la antigua emergencia (a lado del departamento de Necropsia)

Coordinación Zonal 3 - Cuenca

  • Dirección: Cuenca  Av. Octavio Chacón Moscoso-Carlos Tosi Siri Bloque Ocho Edificio CENAPIC Oficina 201-202-204

Horario de Atención
LUN - VIE
08:00 - 16:30

¿Cuál es la vigencia de lo emitido al completar el trámite?

2 años

Contacto para atención ciudadana

Contacto: Rommy Barros

Email: rommy.barros@indot.gob.ec

Teléfono: 02 2550505 ext. 112

# Año-Mes Volumen de Quejas Volumen de Atenciones
1 2024-01 0 0
2 2024-02 0 0
3 2024-03 0 0
4 2023-01 0 0
5 2023-02 0 0
6 2023-03 0 0
7 2023-04 0 4
8 2023-05 0 0
9 2023-06 0 0
10 2023-07 0 1
11 2023-08 0 0
12 2023-09 0 1
13 2023-10 0 2
14 2023-11 0 1
15 2023-12 0 0
16 2022-01 0 0
17 2022-02 0 0
18 2022-03 0 0
19 2022-04 0 0
20 2022-05 0 0
21 2022-06 0 0
22 2022-07 0 0
23 2022-08 0 1
24 2022-09 0 2
25 2022-10 0 1
26 2022-11 0 4
27 2022-12 0 0
28 2021-01 0 0
29 2021-02 0 0
30 2021-03 0 1
31 2021-04 0 0
32 2021-05 0 0
33 2021-06 0 0
34 2021-07 0 0
35 2021-08 0 0
36 2021-09 0 0
37 2021-10 0 0
38 2021-11 0 0
39 2021-12 0 1
40 2020-01 0 0
41 2020-02 0 0
42 2020-03 0 0
43 2020-04 0 0
44 2020-05 0 0
45 2020-06 0 0
46 2020-07 0 0
47 2020-08 0 1
48 2020-09 0 0
49 2020-10 0 0
50 2020-11 0 0
51 2020-12 0 0
52 2019-01 0 0
53 2019-02 0 0
54 2019-03 0 0
55 2019-04 0 0
56 2019-05 0 0
57 2019-06 0 0
58 2019-07 0 0
59 2019-08 0 0
60 2019-09 0 1
61 2019-10 0 0
62 2019-11 0 0
63 2019-12 0 0
64 2018-12 0 2
65 2017-12 0 2
Ir al trámite en línea

Fecha de última actualización: 2022/05/20