Expedir el Instructivo Externo IE-B.3.2.1-MED-02, versión 4, denominado “Criterios y requisitos para demostrar bioequivalencia y biodisponibilidad en los medicamentos de uso humano”, en aplicación a las directrices estipuladas en la Resolución ARCSA-DE-2023-015-AKRG, a través de la cual se emite la “Normativa Técnica Sanitaria Sustitutiva que establece los criterios y requisitos para demostrar bioequivalencia y biodisponibilidad en los medicamentos de uso y consumo humano”, publicada en Registro Oficial 330 de 13 de junio de 2023.